飞秒激光辅助角膜切开术治疗角膜散光
2025年4月29日 更新者：Seth M Pantanelli、Milton S. Hershey Medical Center
白内障是随着年龄增长自然发生的晶状体混浊。
白内障手术包括去除浑浊的晶状体并用人造晶状体替换。
现在正在使用一种特殊的激光（飞秒激光）来帮助使白内障手术更安全、更准确。
飞秒激光还可用于在白内障手术时通过一种称为散光角膜切开术 (AK) 的手术矫正散光，即角膜不规则曲率。
这项研究正在收集有关在白内障手术期间用于执行散光角膜切开术 (AK) 的特定激光设置的信息。
该信息将用于改善未来接受散光角膜切开术白内障手术的患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18岁
- 性别：男或女
- 计划在白内障咨询就诊后的接下来 60 天内在 Schein Ernst Mishra 眼科诊所接受飞秒激光辅助白内障手术和散光角膜切开术的患者。 计划进行单眼或双眼白内障眼科手术的受试者符合条件。 计划的对侧眼手术必须在第一次白内障手术后 2-4 周内进行。
- 流利的书面和口头英语
排除标准：
- 患有角膜营养不良的患者，包括前基底膜营养不良、圆锥角膜和 Fuch 角膜内皮营养不良。
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 认知障碍
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Femto-AK 患者
飞秒激光辅助白内障手术，通过散光角膜切开术来矫正角膜散光。
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用于矫正散光的散光角膜切开术/弓形切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜测量校正指数
大体时间：1个月
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角化测量校正指数是手术诱导的散光与靶向诱导的散光的比率。
1的校正指数表明，实际上通过手术诱导的散光，通过Pre-op后反射率角化测定法测量，完全匹配了目标（预期）诱导的散光。
校正指数低于1表明校正不足，而值高于1的值表明过度纠正。
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1个月
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屈光校正指数
大体时间：1个月
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屈光矫正指数是手术诱导的散光与净有效散光的比率。
1的校正指数表明，实际上通过手术诱导的散光，通过前术后清单折射衡量，完美地匹配了名义图估计的有效散光。
校正指数低于1表明校正不足，而值高于1的值表明过度纠正。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月14日
初级完成 (实际的)
2024年3月22日
研究完成 (实际的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2020年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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