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Kératotomies assistées par laser femtoseconde pour la gestion de l'astigmatisme cornéen

22 mars 2023 mis à jour par: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Une cataracte est une opacification du cristallin qui se produit naturellement avec l'âge. La chirurgie de la cataracte consiste à retirer le cristallin opacifié et à le remplacer par un cristallin artificiel. Un laser spécial (laser femtoseconde) est maintenant utilisé pour aider à rendre la chirurgie de la cataracte plus sûre et plus précise. Le laser femtoseconde peut également être utilisé pour corriger l'astigmatisme, une courbure irrégulière de la cornée, au moment de la chirurgie de la cataracte grâce à une procédure appelée kératotomie astigmate (AK). Cette étude recueille des informations sur les paramètres laser spécifiques qui sont utilisés pour effectuer des kératotomies astigmatiques (AK) pendant la chirurgie de la cataracte. Ces informations seront utilisées pour améliorer les résultats des patients qui subiront une chirurgie de la cataracte avec des kératotomies astigmates à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥18 ans
  • Sexe : masculin ou féminin
  • Les patients qui doivent subir une chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde avec kératotomie astigmate à la clinique ophtalmologique Schein Ernst Mishra dans les 60 jours suivant leur consultation pour la cataracte. Les sujets ayant planifié des chirurgies oculaires simples ou bilatérales de la cataracte sont éligibles. La chirurgie de l'œil opposé prévue doit avoir lieu dans les 2 à 4 semaines suivant la première chirurgie de la cataracte.
  • Anglais courant écrit et parlé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de dystrophies cornéennes, y compris la dystrophie de la membrane basale antérieure, le kératocône et la dystrophie cornéenne endothéliale de Fuch.
  • Âge < 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Déficience cognitive
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients Femto-AK
Chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde avec création de kératotomies astigmates pour la correction de l'astigmatisme cornéen.
Dispositif: Femto-AK
Kératotomie astigmate / Incisions arquées pour la correction de l'astigmatisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de correction kératométrique
Délai: 1 mois
1 mois
Indice de correction de réfraction
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8058

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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