Queratotomías asistidas por láser de femtosegundo para el tratamiento del astigmatismo corneal
29 de abril de 2025 actualizado por: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Una catarata es una opacidad del cristalino que ocurre naturalmente con la edad.
La cirugía de cataratas implica la extracción del cristalino opaco y su reemplazo por uno artificial.
Ahora se está utilizando un láser especial (láser de femtosegundo) para ayudar a que la cirugía de cataratas sea más segura y precisa.
El láser de femtosegundo también se puede utilizar para corregir el astigmatismo, una curvatura irregular de la córnea, en el momento de la cirugía de cataratas a través de un procedimiento llamado queratotomía astigmática (AK).
Este estudio recopila información sobre las configuraciones de láser específicas que se utilizan para realizar queratotomías astigmáticas (AK) durante la cirugía de cataratas.
Esta información se utilizará para mejorar los resultados de los pacientes que se someten a cirugía de cataratas con queratotomías astigmáticas en el futuro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥18 años de edad
- Sexo: masculino o femenino
- Pacientes que tienen previsto someterse a una cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo con queratotomía astigmática en la clínica oftalmológica Schein Ernst Mishra dentro de los próximos 60 días de su consulta de cataratas. Los sujetos con cirugías oculares de cataratas individuales o bilaterales planificadas son elegibles. La cirugía planeada del ojo opuesto debe realizarse dentro de las 2 a 4 semanas posteriores a la primera cirugía de cataratas.
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con distrofias corneales, incluida la distrofia de la membrana basal anterior, el queratocono y la distrofia corneal endotelial de Fuch.
- Edad < 18 años
- Mujeres embarazadas
- Deterioro cognitivo
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes Femto-AK
Cirugía de catarata asistida por láser de femtosegundo con creación de queratotomías astigmáticas para la corrección del astigmatismo corneal.
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Queratotomía astigmática / Incisiones arqueadas para la corrección del astigmatismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de corrección queratométrica
Periodo de tiempo: 1 mes
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El índice de corrección queratométrica es la relación de astigmatismo inducido quirúrgicamente para apuntar a astigmatismo inducido.
Un índice de corrección de 1 sugiere que el astigmatismo inducido quirúrgicamente real, medido por la queratometría de reflectancia posterior a la opción, coincidía perfectamente con el astigmatismo inducido por el objetivo (anticipado).
Los índices de corrección por debajo de 1 sugieren una corrección bajo, mientras que los valores superiores a 1 sugieren una corrección excesiva.
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1 mes
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Índice de corrección refractiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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El índice de corrección refractiva es la relación de astigmatismo inducido quirúrgicamente al astigmatismo efectivo neto.
Un índice de corrección de 1 sugiere que el astigmatismo inducido quirúrgicamente real, medido por la refracción del manifiesto previo a la opción, coincidió perfectamente con el astigmatismo efectivo según lo estimado por el nomograma.
Los índices de corrección por debajo de 1 sugieren una corrección bajo, mientras que los valores superiores a 1 sugieren una corrección excesiva.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .