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Queratotomías asistidas por láser de femtosegundo para el tratamiento del astigmatismo corneal

1 de mayo de 2024 actualizado por: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Una catarata es una opacidad del cristalino que ocurre naturalmente con la edad. La cirugía de cataratas implica la extracción del cristalino opaco y su reemplazo por uno artificial. Ahora se está utilizando un láser especial (láser de femtosegundo) para ayudar a que la cirugía de cataratas sea más segura y precisa. El láser de femtosegundo también se puede utilizar para corregir el astigmatismo, una curvatura irregular de la córnea, en el momento de la cirugía de cataratas a través de un procedimiento llamado queratotomía astigmática (AK). Este estudio recopila información sobre las configuraciones de láser específicas que se utilizan para realizar queratotomías astigmáticas (AK) durante la cirugía de cataratas. Esta información se utilizará para mejorar los resultados de los pacientes que se someten a cirugía de cataratas con queratotomías astigmáticas en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 años de edad
  • Sexo: masculino o femenino
  • Pacientes que tienen previsto someterse a una cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo con queratotomía astigmática en la clínica oftalmológica Schein Ernst Mishra dentro de los próximos 60 días de su consulta de cataratas. Los sujetos con cirugías oculares de cataratas individuales o bilaterales planificadas son elegibles. La cirugía planeada del ojo opuesto debe realizarse dentro de las 2 a 4 semanas posteriores a la primera cirugía de cataratas.
  • Fluidez en inglés escrito y hablado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con distrofias corneales, incluida la distrofia de la membrana basal anterior, el queratocono y la distrofia corneal endotelial de Fuch.
  • Edad < 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Deterioro cognitivo
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes Femto-AK
Cirugía de catarata asistida por láser de femtosegundo con creación de queratotomías astigmáticas para la corrección del astigmatismo corneal.
Dispositivo: Femto-AK
Queratotomía astigmática / Incisiones arqueadas para la corrección del astigmatismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de corrección queratométrica
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Índice de corrección de refracción
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8058

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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