Femtosekund laserassisterade keratotomier för hantering av hornhinneastigmatism
29 april 2025 uppdaterad av: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
En grå starr är en grumling av linsen som uppstår naturligt med åldern.
Kataraktkirurgi innebär att den grumliga linsen tas bort och att den ersätts med en konstgjord.
En speciell laser (femtosekundlaser) används nu för att göra kataraktkirurgi säkrare och mer exakt.
Femtosekundlasern kan också användas för att korrigera astigmatism, en oregelbunden krökning av hornhinnan, vid tidpunkten för kataraktoperation genom en procedur som kallas astigmatisk keratotomi (AK).
Denna studie samlar information om de specifika laserinställningarna som används för att utföra astigmatiska keratotomier (AK) under kataraktkirurgi.
Denna information kommer att användas för att förbättra resultaten för patienter som får kataraktoperation med astigmatisk keratotomi i framtiden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 år
- Kön: man eller kvinna
- Patienter som är planerade att genomgå femtosekund laserassisterad kataraktoperation med astigmatisk keratotomi på Schein Ernst Mishra ögonklinik inom de närmaste 60 dagarna efter besöket för kataraktkonsultation. Försökspersoner med planerade enstaka eller bilaterala ögonoperationer för grå starr är berättigade. Planerad motsatt ögonoperation måste ske inom 2-4 veckor efter första operationen för grå starr.
- Behärskar engelska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Patienter med hornhinnedystrofi, inklusive främre basalmembrandystrofi, keratokonus och Fuchs endotelial hornhinnedystrofi.
- Ålder < 18 år
- Gravid kvinna
- Kognitiv försämring
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Femto-AK-patienter
Femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi med skapande av astigmatiska keratotomier för korrigering av hornhinneastigmatism.
|
Astigmatisk keratotomi / bågformade snitt för korrigering av astigmatism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratometrisk korrigeringsindex
Tidsram: 1 månad
|
Keratometriskt korrigeringsindex är förhållandet mellan kirurgiskt inducerad astigmatism för att rikta inducerad astigmatism.
Ett korrigeringsindex på 1 antyder att den faktiska kirurgiskt inducerade astigmatismen, mätt med för-post-op-reflektanskeratometri, perfekt matchade målet (förväntat) inducerad astigmatism.
Korrigeringsindex under 1 antyder en underkorrigering medan värden över 1 antyder en överkorrigering.
|
1 månad
|
|
Brytningskorrigeringsindex
Tidsram: 1 månad
|
Brytningskorrigeringsindex är förhållandet mellan kirurgiskt inducerat astigmatism och netto effektiv astigmatism.
Ett korrigeringsindex på 1 antyder att den faktiska kirurgiskt inducerade astigmatismen, mätt med för-post-op manifest brytning, perfekt matchade den effektiva astigmatismen enligt uppskattningen av nomogrammet.
Korrigeringsindex under 1 antyder en underkorrigering medan värden över 1 antyder en överkorrigering.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8058
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .