LUS、肺切除後の肺損傷を評価 (THORUS)
肺切除後の通気変化の超音波評価: パイロット研究
調査の概要
状態
詳細な説明
術後肺合併症 (PPC) は肺切除手術後によく発生し、その発生率は 11 ～ 32% です。 PPC は不良転帰と関連しているため、多くの研究は、高リスク患者を特定し、特定の介入やモニタリングを促し、転帰を改善する予測因子を見つけることを目的としています。 PPC は、肺切除手術に伴う肺損傷に起因します。 肺超音波検査 (LUS) で見られる肺通気量の変化は肺損傷を検出できるため、PPC のリスクが高い患者を特定できる可能性があります。 肺損傷の根本的なメカニズムは、依存性肺と非依存性肺では異なります。両肺の酸化ストレス、従属肺の片肺換気に伴う肺損傷、非従属肺の虚血/再灌流または外科的操作。 LUS は手術した肺と手術していない肺を個別に評価するため、各肺の肺損傷の特徴と強度を具体的に理解するのに役立ちます。
これは、葉切除予定の非小細胞肺がん患者28名を連続して参加させる、前向きの単一施設観察研究である。 参加者は外科的アプローチに応じて 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは、開胸による肺葉切除術です。 2番目のグループはVATSによる肺葉切除術です。 各グループの患者数が 14 名になるまで、参加者が連続して募集されます。 LUS は、手術前、抜管後、手術 24 時間後の 3 つの事前定義された時点で、各参加者の従属肺と非従属肺で実行されます。 各半胸部は、前部、側部、後部の 6 つの領域に分割され、前部と後部の腋窩線で区切られ、それぞれが上部と下部のゾーンに分割されます。 各エコー検査では、各領域の最も病理学的な所見のシネループが保存され、盲検の独立した 2 人の麻酔科医によってオフラインで分析されます。 これらから、半定量的スコアである修正肺超音波スコア (mLUSS) が各半胸部に対して計算され、各時点での肺通気を評価します。 mLUSS の一致レベルがテストされます。 同じ所定の時点で、炎症性メディエーター IL-6、IL-10、および TNFα のレベルを測定するために、血漿サンプルが収集され、急速冷凍され、保存されます。
研究者らは、LUS が肺切除手術後の肺損傷を検出できると仮説を立てています。 この研究の主な目的は、mLUSS による肺切除後の肺通気量の変化を評価することです。 二次目的は、第一に、肺切除手術後の LUS 所見を説明すること、第二に、肺切除後の酸素化変化を検出する mLUSS の能力を評価すること、そして第三に、血漿中の炎症性メディエーターの挙動と mLUSS の変化を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- ASA I-III
- 非小細胞肺腫瘍
- 待機的肺切除
- VATS経由
- 片肺換気下
除外基準:
- 妊娠
- 肺線維症と診断されている
- 生検に限定された計画手術
- 胸壁または横隔膜の切除を含む手術
- 予測 FEV1 < 40%
- 新生物の転移
- 肥満度Ⅱ以上（BMI≧35kg/m^2）
- 栄養失調のリスクCONUT > 1
- ヘモグロビン < 10 g/dl
- 慢性腎不全: 糸球体濾過量 < 60 ml/min/m^2、腎摘出術、腎移植
- 手術の3か月前にコルチコステロイドまたは免疫抑制剤による治療
- 過去10日間の血液製剤の輸血
- 手術前の週に心不全（ニューヨーク心臓協会の機能クラス3または4）がある。
- 米国心臓病学会/米国心臓協会の診療ガイドライン 2014 に関するタスクフォースのステージ B を超える心臓弁疾患
- 拡張機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Lung resection surgery
Adult patients scheduled for elective lobectomy surgery under one-lung ventilation in a tertiary referral hospital.
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Lung ultrasound was performed at three predefined perioperative time points: before surgery, in the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery.
Each hemithorax was assessed in six regions, and lung aeration was evaluated using a semiquantitative lung ultrasound score.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in lung aeration after lung resection surgery assessed by lung ultrasound score
時間枠：preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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The lung ultrasound score is a semiquantitative score used to assess lung aeration.
Higher values indicate greater loss of aeration.
Changes will be assessed between the preoperative period, the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery.
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preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Regional distribution of lung ultrasound findings in the operated and non-operated lung
時間枠：preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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Description of lung ultrasound findings and lung aeration loss in each lung region at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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Changes in oxygenation after lung resection surgery
時間枠：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Oxygenation will be assessed using the PaO₂/FiO₂ ratio at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in plasma inflammatory biomarkers after lung resection surgery
時間枠：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Plasma IL-6, IL-10 and TNF-α concentrations, and the IL-6/IL-10 ratio, will be assessed at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in cardiac stress markers after lung resection surgery
時間枠：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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NT-proBNP values will be assessed at the predefined perioperative time points and explored in relation to lung ultrasound findings.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in diaphragmatic function after lung resection surgery
時間枠：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Diaphragmatic function will be assessed by ultrasound using diaphragmatic thickening fraction at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ana Broseta Lleó, Consultant、Hospital General Universitario de Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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