LUS, 폐 절제 후 폐 손상 평가 (THORUS)
폐 절제 후 통기 변화의 초음파 평가: 예비 연구
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 폐합병증(PPC)은 폐절제술 후 발생률이 11-32%로 흔합니다. PPC는 더 나쁜 결과와 연관되어 있기 때문에 많은 연구는 고위험 환자를 식별하고 특정 개입 및/또는 모니터링을 촉구하여 결과를 개선하는 예측 변수를 찾는 것을 목표로 합니다. PPC는 폐 절제 수술에 내재된 폐 손상으로 인한 결과입니다. 폐 초음파(LUS)로 볼 수 있는 폐 통기 변화는 폐 손상을 감지할 수 있으므로 PPC 위험이 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 폐 손상의 기본 메커니즘은 의존성 폐와 비의존성 폐에서 다릅니다. 두 폐의 산화 스트레스, 종속 폐의 한쪽 폐 환기와 관련된 폐 손상 및 비의존 폐의 허혈/재관류 또는 수술 조작. LUS는 수술한 폐와 수술하지 않은 폐를 별도로 평가하므로 각 폐의 폐 손상 특성과 강도를 구체적으로 이해하는 데 유용할 수 있습니다.
이것은 폐엽절제술이 예정된 비소세포폐암 환자 28명을 모집하는 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다. 참가자는 수술 방법에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 개흉술을 통한 폐엽 절제술입니다. 두 번째 그룹은 VATS를 통한 폐엽 절제술입니다. 참가자는 각 그룹에 14명의 환자가 있을 때까지 연속적으로 모집됩니다. LUS는 사전 정의된 세 가지 시점(수술 전, 발관 후 및 수술 후 24시간)에 각 참가자의 종속 및 비의존 폐에서 수행됩니다. 각 hemithorax는 6개 영역으로 나뉩니다: 전방, 측면 및 후방, 전방 및 후방 겨드랑이 선으로 구분되며, 각각은 상부 및 하부 구역으로 나뉩니다. 각각의 초음파 검사를 위해 각 영역에서 가장 병리학적 소견의 시네루프가 저장되고 두 명의 독립적이고 눈이 먼 마취 전문의가 오프라인으로 분석합니다. 이들로부터, 수정된 폐 초음파 점수(mLUSS)인 반정량적 점수가 각 편흉부에 대해 계산되어 각 시점에서 폐 통기를 평가할 것입니다. mLUSS에 대한 동의 수준이 테스트됩니다. 염증 매개체 IL-6, IL-10 및 TNFα의 수준을 측정하기 위해 미리 정의된 동일한 시점에서 혈장 샘플을 수집하고 급속 냉동하여 보관합니다.
Invertigators는 LUS가 폐 절제 수술 후 폐 손상을 감지할 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 주요 목적은 mLUSS로 폐 절제술 후 폐 통기의 변화를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 첫째, 폐 절제 수술 후 LUS 소견을 설명하고, 둘째, 폐 절제 후 산소화 변화를 감지하는 mLUSS의 능력을 평가하고, 셋째, 혈장 내 염증 매개체의 행동을 mLUSS 변화와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- ASA I-III
- 비소세포폐종양
- 선택적 폐 절제술
- VATS를 통해
- 한쪽 폐 환기
제외 기준:
- 임신
- 진단된 폐 섬유증
- 생검으로 제한된 예정된 수술
- 흉벽 또는 횡경막의 절제를 포함하는 수술
- 예측 FEV1 < 40%
- 신생물 전이
- 비만 2등급 이상(BMI ≥ 35kg/m^2)
- 영양실조 위험 CONUT > 1
- 헤모글로빈 < 10g/dl
- 만성 신부전: 사구체 여과 < 60 ml/min/m^2, 신장 절제술, 신장 이식
- 수술 3개월 전 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 치료
- 지난 10일 동안의 혈액 제제 수혈
- 수술 전 주 동안의 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 등급 3 또는 4).
- 2014년 실무 지침에 대한 미국 심장학회/미국심장협회 태스크포스의 B단계 이상의 심장 판막 질환
- 이완기 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Lung resection surgery
Adult patients scheduled for elective lobectomy surgery under one-lung ventilation in a tertiary referral hospital.
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Lung ultrasound was performed at three predefined perioperative time points: before surgery, in the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery.
Each hemithorax was assessed in six regions, and lung aeration was evaluated using a semiquantitative lung ultrasound score.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in lung aeration after lung resection surgery assessed by lung ultrasound score
기간: preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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The lung ultrasound score is a semiquantitative score used to assess lung aeration.
Higher values indicate greater loss of aeration.
Changes will be assessed between the preoperative period, the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery.
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preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Regional distribution of lung ultrasound findings in the operated and non-operated lung
기간: preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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Description of lung ultrasound findings and lung aeration loss in each lung region at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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Changes in oxygenation after lung resection surgery
기간: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Oxygenation will be assessed using the PaO₂/FiO₂ ratio at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in plasma inflammatory biomarkers after lung resection surgery
기간: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Plasma IL-6, IL-10 and TNF-α concentrations, and the IL-6/IL-10 ratio, will be assessed at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in cardiac stress markers after lung resection surgery
기간: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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NT-proBNP values will be assessed at the predefined perioperative time points and explored in relation to lung ultrasound findings.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in diaphragmatic function after lung resection surgery
기간: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Diaphragmatic function will be assessed by ultrasound using diaphragmatic thickening fraction at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ana Broseta Lleó, Consultant, Hospital General Universitario de Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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