LUS 评估肺切除术后的肺损伤 (THORUS)
2026年6月16日 更新者：Ana Broseta Lleó
肺切除术后通气变化的超声评估：一项初步研究
该研究的目的是评估肺部超声是否能够检测肺切除手术后的肺损伤。
研究概览
地位
完全的
详细说明
术后肺部并发症 (PPC) 在肺切除手术后很常见，发生率在 11-32% 之间。 由于 PPC 与较差的结果相关，许多研究旨在找到识别高风险患者的预测因子并提示特定的干预和/或监测，从而改善结果。 PPC 由肺切除手术固有的肺损伤引起。 用肺超声 (LUS) 观察到的肺通气变化可以检测肺损伤，从而识别 PPC 高风险患者。 肺损伤的潜在机制在依赖性肺和非依赖性肺中是不同的；双肺氧化应激、依赖肺中与单肺通气相关的肺损伤以及非依赖肺中的缺血/再灌注或手术操作。 LUS 分别评估手术和非手术肺，因此它对于具体了解每个肺的肺损伤特征和强度很有价值。
这是一项前瞻性、单中心、观察性研究，其中将招募 28 名计划进行肺叶切除术的连续非小细胞肺癌参与者。 参与者将根据手术方法分为两组。 第一组将通过开胸术进行肺叶切除术。 第二组将通过 VATS 进行肺叶切除术。 参与者将被连续招募，直到每组有 14 名患者。 LUS 将在三个预定时间点在每个参与者的依赖肺和非依赖肺中进行：手术前、拔管后和手术后 24 小时。 每个半胸将分为前、外侧和后 6 个区域，以腋前线和腋后线分隔，每个区域分为上区和下区。 对于每次超声检查，每个区域最病理结果的电影回放将由两名独立的盲法麻醉师离线存储和分析。 从这些中，将计算每个半胸的半定量评分，即改良的肺部超声评分 (mLUSS)，以评估每个时间点的肺通气。 将测试 mLUSS 的协议级别。 在相同的预定时间点，血浆样本将被收集、快速冷冻和储存，以测量炎症介质 IL-6、IL-10 和 TNFα 的水平。
调查者假设 LUS 可以检测肺切除手术后的肺损伤。 该研究的主要目的是评估 mLUSS 肺切除术后肺通气的变化。 次要目标是，首先，描述肺切除手术后的 LUS 结果，其次，评估 mLUSS 检测肺切除术后氧合变化的能力，第三，比较血浆中炎症介质的行为与 mLUSS 变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
分配到三级转诊医院的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- ASA I-III
- 非小细胞肺肿瘤
- 选择性肺切除术
- 通过 VATS
- 单肺通气下
排除标准：
- 怀孕
- 确诊肺纤维化
- 预定的手术仅限于活检
- 包括切除胸壁或横膈膜的手术
- 预计 FEV1 < 40%
- 肿瘤转移
- 肥胖 II 级或以上 (BMI ≥ 35 kg/m^2)
- 营养不良风险 CONUT > 1
- 血红蛋白 < 10 克/分升
- 慢性肾功能衰竭：肾小球滤过率 < 60 ml/min/m^2、肾切除术、肾移植
- 手术前 3 个月用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗
- 过去 10 天内输过血制品
- 手术前一周出现心力衰竭（纽约心脏协会功能分级 3 或 4）。
- 美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组 2014 年 B 期以上的心脏瓣膜疾病
- 舒张功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Lung resection surgery
Adult patients scheduled for elective lobectomy surgery under one-lung ventilation in a tertiary referral hospital.
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Lung ultrasound was performed at three predefined perioperative time points: before surgery, in the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery.
Each hemithorax was assessed in six regions, and lung aeration was evaluated using a semiquantitative lung ultrasound score.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in lung aeration after lung resection surgery assessed by lung ultrasound score
大体时间：preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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The lung ultrasound score is a semiquantitative score used to assess lung aeration.
Higher values indicate greater loss of aeration.
Changes will be assessed between the preoperative period, the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery.
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preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Regional distribution of lung ultrasound findings in the operated and non-operated lung
大体时间：preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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Description of lung ultrasound findings and lung aeration loss in each lung region at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
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Changes in oxygenation after lung resection surgery
大体时间：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Oxygenation will be assessed using the PaO₂/FiO₂ ratio at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in plasma inflammatory biomarkers after lung resection surgery
大体时间：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Plasma IL-6, IL-10 and TNF-α concentrations, and the IL-6/IL-10 ratio, will be assessed at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in cardiac stress markers after lung resection surgery
大体时间：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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NT-proBNP values will be assessed at the predefined perioperative time points and explored in relation to lung ultrasound findings.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Changes in diaphragmatic function after lung resection surgery
大体时间：preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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Diaphragmatic function will be assessed by ultrasound using diaphragmatic thickening fraction at the predefined perioperative time points.
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preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Broseta Lleó, Consultant、Hospital General Universitario de Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月20日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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