Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LUS för att bedöma lungskada efter lungresektion (THORUS)

16 juni 2026 uppdaterad av: Ana Broseta Lleó

Ultraljudsbedömning av luftningsförändringar efter lungresektion: en pilotstudie

Syftet med studien är att bedöma om lungultraljud kan upptäcka lungskada efter lungresektionsoperation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativa lungkomplikationer (PPC) är vanliga efter lungresektionskirurgi, med en incidens som varierar mellan 11-32%. Eftersom PPC är förknippade med sämre resultat, syftar många studier till att hitta prediktorer som identifierar högriskpatienter och uppmanar till specifika ingrepp och/eller övervakning och därmed förbättra resultaten. PPC resultat från lungskada som är inneboende i lungresektionskirurgi. Lungluftningsförändringar som ses med lungultraljud (LUS) kan upptäcka lungskada och därmed identifiera patienter med hög risk för PPC. De underliggande mekanismerna för lungskada är olika i den beroende och icke-beroende lungan; oxidativ stress i båda lungorna, lungskada i samband med enlungsventilation i den beroende lungan och ischemi/reperfusion eller kirurgisk manipulation i den icke-beroende lungan. LUS utvärderar den opererade och den icke opererade lungan separat och kan därför vara värdefull för att förstå egenskaperna och intensiteten av lungskada i varje lunga specifikt.

Detta är en prospektiv, singelcenter, observationsstudie där 28 på varandra följande deltagare med icke-småcellig lungcancer planerad för lobektomi kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att delas in i två grupper beroende på det kirurgiska tillvägagångssättet. Första gruppen kommer att vara lobektomi via torakotomi. Den andra gruppen blir lobektomi via moms. Deltagarna kommer att rekryteras i följd tills det finns 14 patienter i varje grupp. LUS kommer att utföras i varje deltagares beroende och icke-beroende lunga vid tre fördefinierade tidpunkter: före operation, efter extubation och 24 timmar efter operation. Varje hemithorax kommer att delas in i 6 områden: främre, laterala och bakre, åtskilda av de främre och bakre axillära linjerna, var och en indelad i övre och nedre zoner. För varje ekografisk undersökning kommer cineloops med de mest patologiska fynden i varje område att lagras och analyseras offline av två oberoende och förblindade anestesiologer. Från dessa kommer en semikvantitativ poäng, den modifierade lungultraljudspoängen (mLUSS), att beräknas för varje hemithorax för att bedöma lungluftning vid varje tidpunkt. Överensstämmelsenivån för mLUSS kommer att testas. Vid samma fördefinierade tidpunkter kommer blodplasmaprover att samlas in, snabbfrysas och lagras för att mäta nivåerna av de inflammatoriska mediatorerna IL-6, IL-10 och TNFα.

Invertigatorerna antar att LUS kan upptäcka lungskada efter lungresektionsoperation. Det primära syftet med studien är att bedöma förändringar i lungluftning efter lungresektion med mLUSS. Sekundära mål är för det första att beskriva LUS-fynd efter lungresektionskirurgi, för det andra att bedöma förmågan hos mLUSS att upptäcka syresättningsförändringar efter lungresektion och för det tredje att jämföra beteendet hos inflammatoriska mediatorer i plasma med mLUSS-förändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter tilldelade ett tertiärt remisssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • ASA I-III
  • Icke-småcellig lungneoplasma
  • Elektiv lungresektion
  • Via moms
  • Under en-lungventilation

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • Diagnostiserat lungfibros
  • Schemalagd operation begränsad till biopsi
  • Kirurgi som inkluderar resektion av bröstväggen eller diafragman
  • Förutspådd FEV1 < 40 %
  • Neoplasmametastaser
  • Fetma klass II eller mer (BMI ≥ 35 kg/m^2)
  • Risk för undernäring CONUT > 1
  • Hemoglobin < 10 g/dl
  • Kronisk njursvikt: glomerulär filtration < 60 ml/min/m^2, nefrektomi, njurtransplantation
  • Behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva medel 3 månader före operation
  • Transfusion av blodprodukter under de senaste 10 dagarna
  • Hjärtsvikt (New York Heart Association Functional Class 3 eller 4) under veckan före operationen.
  • Hjärtklaffssjukdomar över stadium B av American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines 2014
  • Diastolisk dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lung resection surgery
Adult patients scheduled for elective lobectomy surgery under one-lung ventilation in a tertiary referral hospital.
Lung ultrasound was performed at three predefined perioperative time points: before surgery, in the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery. Each hemithorax was assessed in six regions, and lung aeration was evaluated using a semiquantitative lung ultrasound score.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in lung aeration after lung resection surgery assessed by lung ultrasound score
Tidsram: preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
The lung ultrasound score is a semiquantitative score used to assess lung aeration. Higher values indicate greater loss of aeration. Changes will be assessed between the preoperative period, the immediate postoperative period after extubation, and 24 hours after surgery.
preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional distribution of lung ultrasound findings in the operated and non-operated lung
Tidsram: preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
Description of lung ultrasound findings and lung aeration loss in each lung region at the predefined perioperative time points.
preoperative vs immediate postoperative period vs 24 hours after surgery
Changes in oxygenation after lung resection surgery
Tidsram: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
Oxygenation will be assessed using the PaO₂/FiO₂ ratio at the predefined perioperative time points.
preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
Changes in plasma inflammatory biomarkers after lung resection surgery
Tidsram: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
Plasma IL-6, IL-10 and TNF-α concentrations, and the IL-6/IL-10 ratio, will be assessed at the predefined perioperative time points.
preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
Changes in cardiac stress markers after lung resection surgery
Tidsram: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
NT-proBNP values will be assessed at the predefined perioperative time points and explored in relation to lung ultrasound findings.
preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
Changes in diaphragmatic function after lung resection surgery
Tidsram: preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery
Diaphragmatic function will be assessed by ultrasound using diaphragmatic thickening fraction at the predefined perioperative time points.
preoperative vs immediate postoperative vs 24 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Broseta Lleó, Consultant, Hospital General Universitario de Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Första postat (Faktisk)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera