NSCLCおよびSCLC患者からのMILの拡大とペムブロリズマブの注入に関する実現可能性調査

包含基準:

1. 年齢 > 18 歳。
2. -患者は、組織学的または細胞学的に確認されたSCLCまたはNSCLCを持っている必要があります。
3. 化学療法を受けた患者は、BMAの21日以上前に最後の投与を受けていなければなりません。現在治療を受けている被験者では、サイクル間（次のサイクルの 1 日目の前）に骨髄を採取することができます。
4. -BMA収集前のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1。
5. BMAを完了する意欲。

6. 患者は BMA 収集前に十分な骨髄機能を持っている必要があります。

   • 血小板数≧100×109/L
   • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.0 ×109/L
   • リンパ球数≧0.5×109/L
7. -患者は、凝固障害またはプロトロンビン時間（PT）/部分トロンボプラスチン時間（PTT）の病歴を持ってはなりません（抗凝固剤を使用していない場合）。 患者が抗凝固薬を服用している場合は、BMA の 5 日前から中止し、手術当日までに PT/PTT < 2x ULN にする必要があります。
8. 書面によるインフォームド コンセントおよび HIPAA 同意文書を理解する能力と署名する意思があること。

除外基準:

1. -以前の造血幹細胞移植。
2. -BMA収集前の過去2年以内に診断または治療が必要な別の原発性悪性腫瘍の病歴（基底または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、上皮内がんなど、明らかに治癒した局所的に治癒可能ながんを除く）前立腺、子宮頸部、または乳房の）。
3. -BMAの前7日以内に抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤による治療を必要とする感染。
4. -積極的な全身治療を必要とする自己免疫疾患（例：関節リウマチ、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス）の存在。 I型真性糖尿病、ホルモン補充のみを必要とする甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚障害（白斑、乾癬、または脱毛症など）、または外部トリガーがない場合に再発が予想されない状態の被験者は除外されません。
5. -ニューヨーク心臓協会分類によるうっ血性心不全グレードIIIまたはIV、心筋梗塞、または不安定狭心症を含む、臨床的に重要な制御されていない心血管疾患 BMA収集前の過去6か月以内。
6. -BMAの7日以内の大手術。 中心静脈カテーテル留置、腫瘍針生検、栄養チューブ留置などの処置は、主要な外科的処置とは見なされません。
7. -BMAの14日前までの好中球成長因子サポートの投与。
8. 骨盤の両側への事前放射線。 骨盤の片側への事前の放射線照射は、反対側が放射線を受けておらず、骨髄穿刺を収集するためだけに使用される限り許可されます。
9. -全身性コルチコステロイド（グルココルチコイド）の使用は、BMAの前の28日以内に1日以上。 ただし、患者に CT に対する IV 造影剤アレルギーがある場合は、造影剤アレルギーに関する機関のガイドラインに従ってステロイドを使用する必要があります。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または活動性ウイルス性肝炎の既知の診断、検査は必要ありません。
11. BMAの72時間以内に得られた、妊娠と一致する血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査によって記録された授乳中の女性または妊娠中の女性。 詳細については、セクション 5.4 を参照してください。
12. -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない（例：予定された訪問、薬物投与計画、臨床検査、その他の研究手順、および研究制限）
13. -以前または進行中の臨床的に重要な病気、病状、手術歴、身体所見、または研究者の意見では、被験者の安全に影響を与える可能性のある実験室の異常。