NSCLC 和 SCLC 患者 MILs 扩增和输注 Pembrolizumab 的可行性研究

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁。
2. 患者必须患有经组织学或细胞学证实的 SCLC 或 NSCLC。
3. 接受过化疗的患者最后一次给药必须在 BMA 前 ≥ 21 天；对于目前正在接受治疗的受试者，可以在周期之间（在下一个周期的第 1 天之前）收集骨髓。
4. 收集 BMA 之前，东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
5. 愿意完成 BMA。

6. 在收集 BMA 之前，患者必须具有足够的骨髓功能：

   • 血小板计数≥100×109/L
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.0 ×109/L
   • 淋巴细胞计数≥0.5×109/L
7. 患者不得有任何凝血病史或凝血酶原时间 (PT)/部分凝血活酶时间 (PTT) > 2x 正常上限 (ULN)（除非服用抗凝剂）。 如果患者正在服用抗凝剂，则应在 BMA 之前停止使用 5 天，并且到手术当天 PT/PTT < 2x ULN。
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书和 HIPAA 同意书。

排除标准：

1. 先前的造血干细胞移植。
2. 在收集 BMA 之前的过去 2 年内被诊断或需要治疗的另一种原发性恶性肿瘤的病史（已明显治愈的局部可治愈癌症除外，例如基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或原位癌前列腺、子宫颈或乳房）。
3. 在 BMA 前 7 天内需要用抗生素、抗真菌剂或抗病毒剂治疗的感染。
4. 存在需要积极全身治疗的自身免疫性疾病（例如类风湿性关节炎、多发性硬化症、系统性红斑狼疮）。 不排除患有 I 型糖尿病、仅需要激素替代的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤病（例如白斑病、牛皮癣或脱发）或在没有外部触发的情况下预计不会复发的病症的受试者。
5. 具有临床意义的、不受控制的心血管疾病，包括 BMA 收集前 6 个月内根据纽约心脏协会分类的 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、心肌梗塞或不稳定型心绞痛。
6. BMA 后 7 天内的主要外科手术。 中心静脉导管放置、肿瘤穿刺活检和饲管放置等手术不被视为主要外科手术。
7. 在 BMA 前 14 天内给予嗜中性粒细胞生长因子支持。
8. 先前辐射到骨盆的两侧。 只要另一侧未接受过辐射并且仅用于收集骨髓抽吸，就允许预先对骨盆的一侧进行辐射。
9. 在 BMA 之前的 28 天内使用全身性皮质类固醇（糖皮质激素）超过一天。 然而，如果患者对 CT 有静脉造影剂过敏，则应根据造影剂过敏机构指南使用类固醇。
10. 已知诊断为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性病毒性肝炎，不需要检测。
11. 在 BMA 后 72 小时内获得的与妊娠一致的血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验所证明的母乳喂养女性或孕妇。 有关详细信息，请参阅第 5.4 节。
12. 不愿意或不能遵守方案（例如，预定的访问、药物管理计划、实验室测试、其他研究程序和研究限制）
13. 研究者认为可能影响受试者安全的先前或正在进行的临床显着疾病、医疗状况、手术史、体检结果或实验室异常。