性感染症の男性における医療的男性割礼の普及率 (VMMC-RITe)

この研究は、前向きの観察研究デザインと組み合わせた、実用的な介入前および介入後の準実験研究となります。 この研究には実装前フェーズと実装フェーズがあり、同時探索的混合手法アプローチが使用されます。

この研究では、VMMC の取り込みに対する多面的介入の効果を評価します。 この介入には、VMMC を受ける男性への交通費の払い戻しの利用、VMMC 擁護者と女性による集中的な健康教育、クライアントに VMMC の予約を思い出させるための SMS/電話追跡の利用 (RITe 介入) が含まれます。

介入は、実装ブロックと呼ばれる逐次的かつ段階的な方法で実行されます。 標準治療期間からデータを収集した後、最初の実施ブロックは健康教育の強化です。 次のブロックでは、強化された健康教育と SMS/電話による追跡を組み合わせます。 最後のブロックでは、強化された健康教育と、SMS/電話による追跡および交通費の払い戻しを組み合わせます。 このアプローチにより、必ずしも参加者をランダム化することなく、介入における戦略のさまざまな組み合わせの有効性を比較することができます。 各ブロックのサンプルサイズは、割礼を受けていない性感染症の男性少なくとも 80 人です。 研究者らは、各ブロックは約 4 ～ 12 週間続き、介入間の 1 週間はウォッシュアウト期間として介入しない可能性があると予想しています。

研究対象となるのは、マラウイのリロングウェにあるブワイラ性感染症クリニックに通う男性です。 この研究には最低320人の男性が登録され、割礼を受けていない男性の約28％（伝統的な割礼を含む全国平均）の割礼実施率が明らかにされる。 ただし、各介入が落ち着くまでに、少なくとも 4 週間は各介入を実施します。

VMMC の摂取に関するデータは、STI クリニックの電子医療登録からの日常的なデータと組み合わせて、標準化されたデータ収集フォームを通じて収集されます。 受容性、適切性、実現可能性に関するデータは、調査、インタビュー、フォーカス グループのディスカッションを通じて収集されます。 調査員は、実施期間を通じて無作為に選ばれた男性を対象に、受け入れ可能性、適切性、実現可能性について約280件の調査を実施する（介入ブロック当たり70人の男性）。 受け入れ可能性、適切性、実現可能性を評価するために、介入ブロックごとに均等に分けられた医療従事者との約20回の詳細な面接が実施されます。 最後に、研究者らは研究期間を通じて男性と4回のフォーカスグループディスカッションを実施し、RITe戦略の受け入れ可能性、適切性、実現可能性を評価する。