健康な日本人男性参加者におけるJNJ-40411813の研究

包含基準:

• 日本人男になろう
• スクリーニング時に実施される臨床検査に基づいて健康であること。 血清化学パネル、血液学、または尿検査の結果が正常な参照範囲外である場合、研究者が異常または正常からの逸脱が臨床的に重要ではないと判断した場合にのみ、参加者を含めることができます。 この決定は、参加者の原文書に記録され、調査者によってイニシャルが付けられなければなりません
• -血圧（参加者が5分間仰臥位になった後）90〜140ミリメートルの水銀（mmHg）収縮期、両端を含み、拡張期90 mmHg以下。 血圧が範囲外の場合、最大 2 回の繰り返し評価が許可されます
• 研究中、および研究介入の最後の投与を受けた後の最低1精子形成サイクル（約90日と定義）の間、参加者は、他の人への射精を可能にする活動に従事するときにコンドームを着用する必要があります。 男性の参加者は、コンドームが破れたり漏れたりする可能性があるため、女性のパートナーが非常に効果的な避妊方法を使用する利点についても通知する必要があります。 男性参加者の女性パートナーがコンドームを着用する際に加えて使用する、この研究で推奨される非常に効果的な避妊方法には、a) 経口ホルモン避妊薬、b) 子宮内避妊器具、c) 子宮内ホルモン放出システム、d) が含まれます。 ) 両側卵管閉塞
• -参加者は、研究中および研究介入の最後の投与を受けてから最低90日間、生殖目的で精子を提供しないことに同意する必要があります

除外基準:

• -心不整脈またはその他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常な出血または血液疾患を含む）、脂質異常、気管支痙攣性呼吸器疾患を含む重大な肺疾患、糖尿病を含む（ただしこれらに限定されない）臨床的に重要な医学的疾患の病歴または現在-真性疾患、肝臓または腎臓の機能不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、または研究者が検討するその他の病気 参加者を除外する必要があるか、研究結果の解釈を妨げる可能性があります
• -スクリーニング時の血液学、臨床化学、または尿検査の臨床的に重要な異常値 研究者が適切とみなした場合
• -臨床的に重大な異常な身体検査、バイタルサイン、またはスクリーニング時の12誘導心電図（ECG） 調査官が適切と判断した場合
• -JNJ-40411813またはその賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性
• -スクリーニング時に、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原/抗体、A型肝炎抗体免疫グロブリンM（IgM）、梅毒、B型肝炎表面抗原（HbsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体の検査で陽性