JNJ-40411813 在健康日本男性参与者中的研究

纳入标准：

• 做个日本人
• 根据筛选时进行的临床实验室测试表明身体健康。 如果血清生化组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，只有在研究者判断异常或偏离正常无临床意义的情况下，参与者才能被纳入。 该决定必须记录在参与者的原始文件中并由研究者签名
• 血压（参与者仰卧 5 分钟后）在 90 和 140 毫米汞柱 (mmHg) 收缩压之间，包括在内，并且不高于 90 毫米汞柱舒张压。 如果血压超出范围，最多允许进行 2 次重复评估
• 在研究期间和接受最后一剂研究干预后至少 1 个精子发生周期（定义为大约 90 天），参与者在从事任何允许射精通过他人的活动时必须佩戴避孕套。 还应告知男性参与者使用高效避孕方法对女性伴侣的好处，因为避孕套可能会破裂或泄漏。 除了男性参与者佩戴安全套外，本研究还推荐男性参与者的女性伴侣使用的高效避孕方法包括：a) 口服激素避孕，b) 宫内节育器，c) 宫内激素释放系统，以及 d ) 双侧输卵管阻塞
• 参与者必须同意在研究期间和接受最后一剂研究干预后至少 90 天内不为生殖目的捐献精子

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病、肝或肾功能不全、甲状腺疾病、神经系统或精神疾病、感染或任何其他疾病
• 筛选时研究者认为适当的血液学、临床化学或尿液分析的临床显着异常值
• 筛选时研究者认为适当的具有临床意义的异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图 (ECG)
• 已知对 JNJ-40411813 或其赋形剂过敏、过敏或不耐受
• 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原/抗体、甲型肝炎抗体免疫球蛋白 M (IgM)、梅毒、乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测呈阳性