Une étude de JNJ-40411813 chez des participants masculins japonais en bonne santé

Critère d'intégration:

• Être un homme japonais
• Soyez en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine se situent en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Tension artérielle (après que le participant soit allongé pendant 5 minutes) entre 90 et 140 millimètres de mercure (mmHg) systolique, inclus, et pas plus de 90 mmHg diastolique. Si la pression artérielle est hors plage, jusqu'à 2 évaluations répétées sont autorisées
• Pendant l'étude et pendant au moins 1 cycle de spermatogenèse (défini comme environ 90 jours) après avoir reçu la dernière dose d'intervention à l'étude, un participant doit porter un préservatif lorsqu'il s'engage dans toute activité permettant le passage de l'éjaculat à une autre personne. Les participants masculins doivent également être informés des avantages pour une partenaire féminine d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace, car le préservatif peut se rompre ou fuir. Les méthodes de contraception hautement efficaces recommandées dans cette étude pour les partenaires féminines des participants masculins à utiliser en plus du participant masculin portant un préservatif pendant comprennent : a) la contraception hormonale orale, b) le dispositif intra-utérin, c) le système de libération d'hormones intra-utérines, et d ) occlusion tubaire bilatérale
• Un participant doit accepter de ne pas donner de sperme à des fins de reproduction pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après avoir reçu la dernière dose d'intervention de l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète mellitus, insuffisance hépatique ou rénale, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection ou toute autre maladie qui, selon l'investigateur, devrait exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage, comme jugé approprié par l'investigateur
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations lors du dépistage, comme jugé approprié par l'investigateur
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au JNJ-40411813 ou à ses excipients
• Test positif pour l'antigène/les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'anticorps de l'hépatite A, l'immunoglobuline M (IgM), la syphilis, l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg) ou les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) lors du dépistage