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鎮痛剤は同様の上半身と下半身の痛みを誘発する 圧力閾値の上昇

2020年12月18日 更新者:David George Behm、Memorial University of Newfoundland

メントールベースの局所鎮痛薬は、上半身と下半身の痛みの圧力閾値を同様に増加させる:無作為化試験

背景: 医療専門家と消費者の両方が、筋骨格系の病気や怪我による痛みを一時的に緩和するために、メントール ベースの局所鎮痛薬を広く使用しています。 しかし、上半身と下半身の筋肉と腱の痛みを軽減するための局所鎮痛薬の痛み圧閾値(PPT)または相対的な有効性に違いがあるという報告はありません。 目的: この研究の目的は、さまざまな上半身および下半身の筋肉および腱に対するメントールベースの局所鎮痛薬に関連する PPT および相対的な痛みの減衰に違いが存在するかどうかを調査することでした。 設計: 無作為割り付け、制御、介入研究。 方法: 16 人の参加者 (女性 10 人、男性 6 人) は、優性または非優性側でテストされました。 特定の筋肉/腱のテストの順序も無作為化され、上半身 (三角筋中部、上腕二頭筋、外側上顆腱) と下半身の位置 (大腿四頭筋、ハムストリングス、腓腹筋、腰椎仙骨直立筋、膝蓋骨とアキレス腱) が含まれていました。腱)。 PPT は、メントールベースの局所鎮痛剤の塗布前と塗布 15 分後にモニターされました。

調査の概要

詳細な説明

実験計画 ランダムな割り当て (研究者の 1 人が箱から選んだ紙切れ) を使用して、参加者は優勢または非優勢側のいずれかでテストされました。 四肢優位性は、書き込み/投げる手 (上肢) とボールを蹴る手 (下肢) の参加者の自己報告によって決定されました。 さらに、無作為化を使用して、最初にテストする筋肉群を決定しました: 上半身と下半身、および筋肉テストの順序。 テストされた上半身の四肢の筋肉は、三角筋中部と上腕二頭筋で構成されていました。 下半身の筋肉群は、大腿四頭筋、ハムストリングス、および腓腹筋で構成されていました。 筋肉と腱の感度の違いを比較するために、膝蓋腱とアキレス腱もテストしました。 さらに、テニス肘(外側上顆炎/上顆炎)は一般的な損傷であるため[40]、外側上顆腱も評価されました。 腰椎仙骨脊柱起立筋を使用して腰をテストしました。

事前テストは、ハンドヘルド痛覚計 (Lafayette Manual Muscle Test System™、モデル 01163、Lafayette Instrument Company、インディアナ州、米国) を使用して、各筋肉または腱から PPT (局所鎮痛剤の塗布なし) を取得することから成っていました。 痛覚計は、0 ~ 300 ポンド (136.1 キログラム) の範囲のハンドヘルド筋力テスターで、最大の力 (ポンドまたはキログラム) を測定するマイクロプロセッサ制御ユニットに取り付けられた表面積 1.7 cm2 のパッド入りディスクで構成されていました。 . ユニットには、ピーク適用圧力のデジタル読み取り値があり、有効な校正を検証する組み込みの校正ルーチンを提供します。 痛みの閾値は、痛みを誘発する最小の圧力として定義されました [15]。 参加者は、感覚の質が圧迫から痛みに変わったらすぐに口頭で報告するように指示されました[15,16]。その時点で痛覚計が取り外されました。 この研究では、痛みを評価するための臨床的および実験的に信頼できる方法であることが示されているため、圧力アルゴメーターを介して PPT を測定することを選択しました [16,23,35]。 上腕二頭筋、三角筋中部、ハムストリングス (大腿二頭筋)、大腿四頭筋 (大腿直筋)、および腓腹筋の筋肉腹の中央が使用されました。 膝蓋骨腱および外側上顆腱の測定部位は、骨の起点から 1 cm 遠位でした。 アキレス腱の場合、測定値は腱の長さの距離の 3 分の 1 の距離で、その挿入部から遠位に取得されました。 各テスト位置から 3 つの読み取りがあり、各読み取りの間に 5 秒間の休憩時間がありました。

介入 介入には、プレテスト直後の筋肉と腱への 4% メントール ベースの Biofreeze® (Performance Health、アクロン、オハイオ州) の適用が含まれていました。 以前の推奨事項 [22、45、32] に基づいて、筋肉の表面積に応じてさまざまな量の局所鎮痛薬を適用しました。 前述の研究者は、筋肉表面積 200 cm2 あたり 1ml を推奨しています。 メントールベースの局所鎮痛剤の塗布には、有意な力(鎮痛剤を塗布するための軽くなでる行為)は使用されなかった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 筋骨格系または神経系の病状のない健康な人。

除外基準:

1.実験の前年の筋骨格または神経の病理/​​損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メントール系外用鎮痛剤
メントールベースの局所鎮痛剤が、さまざまな上半身および下半身の筋肉および腱に適用されました。
局所鎮痛薬またはプラセボを上半身および下半身の筋肉および腱に塗布し、ハンドヘルド痛覚計で痛みの圧力閾値を測定しました。
他の名前:
  • 鎮痛剤なしのメントールの香りのクリーム
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ(メントールのような香りのするクリーム)を上半身と下半身のさまざまな筋肉と腱に塗布しました。
局所鎮痛薬またはプラセボを上半身および下半身の筋肉および腱に塗布し、ハンドヘルド痛覚計で痛みの圧力閾値を測定しました。
他の名前:
  • 鎮痛剤なしのメントールの香りのクリーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:局所鎮痛剤またはプラセボの適用の 15 分後に適用されます。
痛みが検出されるまで、筋肉または腱にかかる力を測定します。
局所鎮痛剤またはプラセボの適用の 15 分後に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David G Behm, PhD、Memorial University of Newfoundland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年10月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月18日

最初の投稿 (実際)

2020年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月18日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ご要望に応じてエクセルシートデータをご用意いたします。

IPD 共有時間枠

2020年12月14日以降

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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