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Analgésico induz aumentos semelhantes no limiar de pressão da dor superior e inferior do corpo

18 de dezembro de 2020 atualizado por: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Analgésico tópico à base de mentol induz aumentos semelhantes na parte superior e inferior do corpo no limiar de pressão da dor: um estudo randomizado

Antecedentes: Tanto os profissionais de saúde quanto os consumidores usam analgésicos tópicos à base de mentol extensivamente para o alívio temporário da dor de doenças ou lesões musculoesqueléticas. No entanto, não há relatos de diferenças no limiar de pressão de dor (PPT) ou a eficácia relativa de analgésicos tópicos para reduzir a dor nos músculos e tendões superiores e inferiores do corpo. Objetivos: O objetivo deste estudo foi investigar se existiam diferenças no PPT e na atenuação relativa da dor associada a um analgésico tópico à base de mentol em uma variedade de músculos e tendões superiores e inferiores do corpo. Desenho: Alocação randomizada, controlada, estudo de intervenção. Método: Dezesseis participantes (10 mulheres e 6 homens), que foram testados em seu lado dominante ou não dominante. A ordem dos testes específicos de músculo/tendão também foi randomizada, incluindo a parte superior do corpo (deltoide médio, bíceps braquial e tendão epicondilar lateral) e a parte inferior do corpo (quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio, músculos eretores da espinha lombo-sacrais e patelar e Aquiles tendões). O PPT foi monitorado antes e 15 minutos após a aplicação de um analgésico tópico à base de mentol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho Experimental Usando alocação aleatória (pedaço de papel escolhido de uma caixa por um dos pesquisadores), os participantes foram testados em seu lado dominante ou não dominante. A dominância dos membros foi determinada pelo auto-relato dos participantes sobre a mão preferida usada para escrever/arremessar (extremidade superior) e para chutar uma bola (extremidade inferior). Além disso, a randomização foi usada para determinar quais grupos musculares seriam testados primeiro: parte superior do corpo versus parte inferior do corpo e a ordem do teste muscular. Os músculos testados dos membros superiores do corpo consistiram no deltóide médio e no bíceps braquial. Os grupos musculares da parte inferior do corpo consistiam em quadríceps, isquiotibiais e gastrocnêmios. Para comparar diferenças de sensibilidade entre músculos e tendões, também foram testados o tendão patelar e o tendão de Aquiles. Além disso, como o cotovelo de tenista (epicondilite lateral/epicondilose) é uma lesão comum [40], o tendão epicondilar lateral também foi avaliado. A parte inferior das costas foi testada usando os músculos eretores da espinha lombo-sacrais.

O pré-teste consistiu na obtenção do PPT (sem aplicação de analgésico tópico) por meio de um algômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Test System™, modelo 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, EUA), de cada músculo ou tendão. O algômetro era um testador muscular portátil com uma faixa de 0 a 300 libras (136,1 kg) que consistia em um disco acolchoado com uma área de superfície de 1,7 cm2 conectado a uma unidade de controle por microprocessador que mede o pico de força (libras ou quilogramas). . A unidade possui uma leitura digital para pico de pressão aplicada e fornece uma rotina de calibração integrada que verifica uma calibração válida. O limiar de dor foi definido como a pressão mínima que induziu a dor [15]. Os participantes foram instruídos a fornecer um relato verbal assim que a qualidade da sensação mudasse de pressão para dor [15,16], momento em que o algômetro era removido. Este estudo optou por medir o PPT por meio de um algômetro de pressão, pois tem se mostrado um método clínica e experimentalmente confiável para avaliar a dor [16,23,35]. O meio do ventre muscular para o bíceps braquial, deltóide médio, isquiotibiais (bíceps femoral), quadríceps (reto femoral) e gastrocnêmio foi usado. Os locais de medição do tendão patelar e do tendão epicondilar lateral foram 1 cm distal à origem óssea. Para o tendão de Aquiles, a medida foi feita a um terço da distância do comprimento do tendão distal à sua inserção. Houve três leituras de cada posição de teste com um período de descanso de 5 segundos entre cada leitura.

Intervenção A intervenção envolveu a aplicação de 4% de Biofreeze® à base de mentol (Performance Health, Akron, Ohio) nos músculos e tendões imediatamente após o pré-teste. Com base em recomendações anteriores [22,45,32] vários volumes do analgésico tópico foram aplicados em referência à área de superfície do músculo. Os investigadores citados anteriormente recomendaram 1ml por 200 cm2 de área de superfície muscular. Nenhuma força significativa (ações leves para aplicar o analgésico) foi usada para a aplicação do analgésico tópico à base de mentol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​sem patologias musculoesqueléticas ou neurais.

Critério de exclusão:

1. Patologias/lesões musculoesqueléticas ou neurais no ano anterior à experiência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Analgésico tópico à base de mentol
Analgésico tópico à base de mentol foi aplicado a uma variedade de músculos e tendões superiores e inferiores do corpo.
Analgésico tópico ou placebo foi aplicado nos músculos e tendões superiores e inferiores do corpo e o limiar de pressão de dor foi medido com um algômetro portátil.
Outros nomes:
  • Creme com cheiro de mentol sem analgésico
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (creme com cheiro de mentol) foi aplicado a uma variedade de músculos e tendões superiores e inferiores do corpo.
Analgésico tópico ou placebo foi aplicado nos músculos e tendões superiores e inferiores do corpo e o limiar de pressão de dor foi medido com um algômetro portátil.
Outros nomes:
  • Creme com cheiro de mentol sem analgésico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: Aplicado 15 minutos após aplicação de analgésico tópico ou placebo.
Mede a força aplicada ao músculo ou tendão até que a dor seja detectada.
Aplicado 15 minutos após aplicação de analgésico tópico ou placebo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados da planilha do Excel podem ser obtidos mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

14 de dezembro de 2020 em diante

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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