Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapító hasonló felső és alsó testfájdalmak nyomásküszöb-növekedését idézi elő

2020. december 18. frissítette: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Mentol alapú helyi fájdalomcsillapító hasonló fájdalom-növekedést idéz elő a felső és alsó testben a fájdalomküszöbben: Randomizált vizsgálat

Háttér: Mind az egészségügyi szakemberek, mind a fogyasztók széles körben használnak mentol alapú helyi fájdalomcsillapítókat a mozgásszervi betegségek vagy sérülések okozta fájdalom átmeneti enyhítésére. Nincsenek azonban jelentések a fájdalomnyomásküszöb (PPT) vagy a helyi fájdalomcsillapítók relatív hatékonyságáról a felső és alsó testizmok és inak fájdalmának csökkentésében. Célkitűzések: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, van-e különbség a PPT és a relatív fájdalomcsillapítás tekintetében a mentol alapú helyi fájdalomcsillapítókkal kapcsolatban a különböző felső és alsó testizmokban és inakban. Tervezés: Véletlenszerű kiosztás, ellenőrzött, beavatkozási tanulmány. Módszer: Tizenhat résztvevő (10 nő és 6 férfi), akiket domináns vagy nem domináns oldalukon teszteltek. A specifikus izom-/íntesztek sorrendjét is randomizáltuk, amely magában foglalta a felsőtestet (középső deltoid, biceps brachii és oldalsó epicondylaris ín) és az alsó test helyeit (négyfejű izom, hamstrings, gastrocnemius, lumbo-sacral erector spinae, valamint patella és Achilles). inak). A PPT-t a mentol alapú helyi fájdalomcsillapító alkalmazása előtt és 15 perccel azt követően monitoroztuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kísérleti tervezés Véletlenszerű elosztással (az egyik kutató által egy dobozból kiválasztott papírszelet) a résztvevőket a domináns vagy nem domináns oldalukon tesztelték. A végtagdominanciát a résztvevők saját bevallása alapján határozták meg az íráshoz/dobáshoz (felső végtag) és a labdarúgáshoz (alsó végtag) használt kézről. Ezenkívül véletlenszerű besorolást alkalmaztak annak meghatározására, hogy melyik izomcsoportot teszteljék először: a felsőtestet az alsótesttel szemben, valamint az izomvizsgálatok sorrendjét. A vizsgált felsőtest végtagizmok a középső deltoidból és a biceps brachiiból álltak. Az alsó test izomcsoportjai a quadricepsből, a hamstringből és a gastrocnemiusból álltak. Az izmok és inak közötti érzékenységi különbségek összehasonlítására a patelláris inat és az Achilles-ínt is teszteltük. Ezen túlmenően, mivel a teniszkönyök (laterális epicondylitis/epicondylosis) gyakori sérülés [40], az oldalsó epicondylaris inakat is értékelték. A hát alsó részét a lumbo-sacral erector spinae izmokkal tesztelték.

Az előteszt abból állt, hogy PPT-t (helyi fájdalomcsillapító alkalmazása nélkül) kézi algométerrel (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) minden izomból vagy inakból nyertünk. Az algométer egy kézi izomtesztelő volt, 0-300 font (136,1 kilogramm) tartománnyal, amely egy 1,7 cm2 felületű párnázott korongból állt, amely a csúcserőt (font vagy kilogramm) mérő mikroprocesszoros vezérlőegységhez volt csatlakoztatva. . Az egység digitális kijelzővel rendelkezik a csúcsnyomáshoz, és beépített kalibrációs rutint biztosít, amely ellenőrzi az érvényes kalibrálást. A fájdalomküszöböt a fájdalmat kiváltó minimális nyomásként határozták meg [15]. A résztvevőket arra utasították, hogy adjanak szóbeli jelentést, amint az érzékelés minősége nyomásról fájdalomra változott [15,16], és ekkor eltávolították az algométert. Ez a tanulmány a PPT nyomásalgométerrel történő mérését választotta, mivel klinikailag és kísérletileg megbízható módszernek bizonyult a fájdalom értékelésére [16, 23, 35]. Az izomhas közepét a biceps brachii, a középső deltoid, a combhajlító izom (biceps femoris), a négyfejű (rectus femoris) és a gastrocnemius esetében használták. A patella ín és az oldalsó epicondylaris ín mérési helyei a csontos eredettől 1 cm-re voltak távolabb. Az Achilles-ín esetében a mérést az ín hosszának a behelyezésétől távolabbi távolságának egyharmadán végeztük. Minden vizsgálati pozícióból három leolvasás történt, az egyes leolvasások között 5 másodperces pihenőidővel.

Beavatkozás A beavatkozás során 4%-os mentol alapú Biofreeze®-t (Performance Health, Akron, Ohio) alkalmaztak az izmokra és az inakra közvetlenül az előzetes tesztelést követően. Az előzetes ajánlások alapján [22, 45, 32] különböző térfogatú helyi fájdalomcsillapítót alkalmaztak az izom felületétől függően. A korábban idézett kutatók 1 ml-t javasoltak 200 cm2 izomfelületre. A mentol alapú helyi fájdalomcsillapító alkalmazásakor nem alkalmaztunk jelentős erőt (enyhe simítás a fájdalomcsillapító alkalmazásához).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges személyek mozgásszervi vagy idegrendszeri betegségek nélkül.

Kizárási kritériumok:

1. Mozgásszervi vagy idegrendszeri patológiák/sérülések a kísérletet megelőző évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentol alapú helyi fájdalomcsillapító
Mentol alapú helyi fájdalomcsillapítót alkalmaztak különféle felső és alsó testizmokra és inakra.
Helyi fájdalomcsillapítót vagy placebót alkalmaztunk a felső és alsó testizmokra és inakra, és a fájdalomküszöböt kézi algométerrel mértük.
Más nevek:
  • Mentol illatú krém fájdalomcsillapító nélkül
Placebo Comparator: Placebo
A placebót (mentolszagú krémet) különféle felső és alsó testizmokra és inakra alkalmazták.
Helyi fájdalomcsillapítót vagy placebót alkalmaztunk a felső és alsó testizmokra és inakra, és a fájdalomküszöböt kézi algométerrel mértük.
Más nevek:
  • Mentol illatú krém fájdalomcsillapító nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: 15 perccel a helyi fájdalomcsillapító vagy placebo alkalmazása után alkalmazzák.
Méri az izomra vagy inakra kifejtett erőt a fájdalom észleléséig.
15 perccel a helyi fájdalomcsillapító vagy placebo alkalmazása után alkalmazzák.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Excel adatlap adatai kérésre beszerezhetők.

IPD megosztási időkeret

2020. december 14-től

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel