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Analgetikum induziert ähnliche Schmerzschwellenerhöhungen im Ober- und Unterkörper

18. Dezember 2020 aktualisiert von: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Topisches Analgetikum auf Mentholbasis induziert ähnliche Erhöhungen der Schmerzdruckschwelle im Ober- und Unterkörper: Eine randomisierte Studie

Hintergrund: Sowohl Angehörige der Gesundheitsberufe als auch Verbraucher verwenden topische Analgetika auf Mentholbasis in großem Umfang zur vorübergehenden Linderung von Schmerzen aufgrund von Beschwerden oder Verletzungen des Bewegungsapparats. Es gibt jedoch keine Berichte über Unterschiede in der Schmerzdruckschwelle (PPT) oder der relativen Wirksamkeit topischer Analgetika zur Linderung von Schmerzen in den Ober- und Unterkörpermuskeln und -sehnen. Ziele: Das Ziel dieser Studie war zu untersuchen, ob Unterschiede in der PPT und der relativen Schmerzdämpfung im Zusammenhang mit einem topischen Analgetikum auf Mentholbasis bei einer Vielzahl von Ober- und Unterkörpermuskeln und -sehnen bestanden. Design: Randomisierte Zuordnung, kontrollierte Interventionsstudie. Methode: Sechzehn Teilnehmer (10 Frauen und 6 Männer), die auf ihrer dominanten oder nicht dominanten Seite getestet wurden. Die Reihenfolge der spezifischen Muskel-/Sehnentests wurde ebenfalls randomisiert, was Oberkörper (mittlerer Deltamuskel, Bizeps Brachii und laterale epikondyläre Sehne) und Unterkörperpositionen (Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur, Gastrocnemius, lumbosakrale Rückenstreckermuskeln sowie Patellar- und Achillessehne) umfasste Sehnen). PPT wurde vor und 15 Minuten nach der Anwendung eines topischen Analgetikums auf Mentholbasis überwacht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Experimentelles Design Mittels zufälliger Zuordnung (ein Zettel, der von einem der Forscher aus einer Schachtel ausgewählt wurde) wurden die Teilnehmer entweder auf ihrer dominanten oder nicht-dominanten Seite getestet. Die Dominanz der Gliedmaßen wurde durch den Selbstbericht der Teilnehmer über die bevorzugte Hand zum Schreiben/Werfen (obere Extremität) und zum Treten eines Balls (untere Extremität) bestimmt. Weiterhin wurde eine Randomisierung verwendet, um zu bestimmen, welche Muskelgruppen zuerst getestet werden würden: Oberkörper versus Unterkörper, und die Reihenfolge der Muskeltests. Die getesteten Oberkörper-Gliedmaßenmuskeln bestanden aus dem mittleren Deltamuskel und dem Bizeps-Brachii. Die unteren Körpermuskelgruppen bestanden aus dem Quadrizeps, den Kniesehnen und dem Gastrocnemius. Um Empfindlichkeitsunterschiede zwischen Muskeln und Sehnen zu vergleichen, wurden auch die Patellasehne und die Achillessehne getestet. Da der Tennisarm (laterale Epicondylitis/Epicondylose) eine häufige Verletzung ist [40], wurde außerdem die laterale Epicondylarsehne mitbewertet. Der untere Rücken wurde mit den lumbo-sacralen Erector Spinae-Muskeln getestet.

Der Vortest bestand aus der Gewinnung von PPT (ohne topische analgetische Anwendung) unter Verwendung eines tragbaren Algometers (Lafayette Manual Muscle Test System TM , Modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) von jedem Muskel oder jeder Sehne. Das Algometer war ein tragbares Muskeltestgerät mit einem Bereich von 0-300 Pfund (136,1 Kilogramm), das aus einer gepolsterten Scheibe mit einer Oberfläche von 1,7 cm2 bestand, die an einer Mikroprozessor-Steuereinheit befestigt war, die die Spitzenkraft (Pfund oder Kilogramm) misst. . Das Gerät verfügt über eine digitale Anzeige für den Spitzendruck und bietet eine integrierte Kalibrierungsroutine, die eine gültige Kalibrierung überprüft. Die Schmerzschwelle wurde als der minimale Druck definiert, der Schmerzen hervorrief [15]. Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen mündlichen Bericht abzugeben, sobald sich die Qualität der Empfindung von Druck zu Schmerz änderte [15,16], an welchem ​​Punkt das Algometer entfernt wurde. Diese Studie entschied sich für die Messung des PPT mittels eines Druckalgometers, da sich gezeigt hat, dass es sich um eine klinisch und experimentell zuverlässige Methode zur Beurteilung von Schmerzen handelt [16,23,35]. Die Mitte des Muskelbauchs wurde für den Bizeps Brachii, den mittleren Deltamuskel, die hintere Oberschenkelmuskulatur (Biceps Femoris), den Quadrizeps (Rektus Femoris) und den Gastrocnemius verwendet. Die Messstellen für die Patellasehne und die laterale epikondyläre Sehne lagen 1 cm distal des knöchernen Ursprungs. Bei der Achillessehne wurde die Messung bei einem Drittel des Abstands der Sehnenlänge distal ihres Ansatzes durchgeführt. Es gab drei Ablesungen von jeder Testposition mit einer Ruhezeit von 5 Sekunden zwischen jeder Ablesung.

Intervention Die Intervention beinhaltete die Anwendung von 4 % Biofreeze® auf Mentholbasis (Performance Health, Akron, Ohio) auf die Muskeln und Sehnen unmittelbar nach dem Vortest. Basierend auf früheren Empfehlungen [22,45,32] wurden unterschiedliche Volumina des topischen Analgetikums in Bezug auf die Muskeloberfläche aufgetragen. Die zuvor zitierten Forscher empfahlen 1 ml pro 200 cm2 Muskeloberfläche. Für die Anwendung des topischen Analgetikums auf Mentholbasis wurde keine signifikante Kraft (leichte Streichbewegungen zum Auftragen des Analgetikums) aufgewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Personen ohne muskuloskelettale oder neurale Pathologien.

Ausschlusskriterien:

1. Erkrankungen des Bewegungsapparates oder der Nerven / Verletzungen im Jahr vor dem Versuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Topisches Analgetikum auf Mentholbasis
Auf Menthol basierende topische Analgetika wurden auf eine Vielzahl von Ober- und Unterkörpermuskeln und -sehnen aufgetragen.
Topisches Analgetikum oder Placebo wurde auf Ober- und Unterkörpermuskeln und -sehnen aufgetragen und die Schmerzdruckschwelle wurde mit einem tragbaren Algometer gemessen.
Andere Namen:
  • Menthol riechende Creme ohne Analgetikum
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo (Creme, die nach Menthol roch) wurde auf eine Vielzahl von Ober- und Unterkörpermuskeln und -sehnen aufgetragen.
Topisches Analgetikum oder Placebo wurde auf Ober- und Unterkörpermuskeln und -sehnen aufgetragen und die Schmerzdruckschwelle wurde mit einem tragbaren Algometer gemessen.
Andere Namen:
  • Menthol riechende Creme ohne Analgetikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Wird 15 Minuten nach der Anwendung eines topischen Analgetikums oder Placebos angewendet.
Misst die Kraft, die auf den Muskel oder die Sehne ausgeübt wird, bis Schmerzen erkannt werden.
Wird 15 Minuten nach der Anwendung eines topischen Analgetikums oder Placebos angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Excel-Tabellendaten können auf Anfrage angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab dem 14. Dezember 2020

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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