Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetikum vyvolává podobné zvýšení prahu bolesti v horní a dolní části těla

18. prosince 2020 aktualizováno: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Topické analgetikum na bázi mentolu vyvolává podobné zvýšení prahu bolesti v horní a dolní části těla: Randomizovaná studie

Pozadí: Zdravotníci i spotřebitelé ve velké míře používají lokální analgetika na bázi mentolu k dočasné úlevě od bolesti při muskuloskeletálních onemocněních nebo zraněních. Neexistují však žádné zprávy o rozdílech v prahu bolesti (PPT) nebo relativní účinnosti topických analgetik na snížení bolesti ve svalech a šlachách horní a dolní části těla. Cíle: Cílem této studie bylo zjistit, zda existují rozdíly v PPT a relativním zmírnění bolesti spojené s lokálním analgetikem na bázi mentolu na různých svalech a šlachách horní a dolní části těla. Typ: Randomizovaná alokace, kontrolovaná, intervenční studie. Metoda: Šestnáct účastníků (10 žen a 6 mužů), kteří byli testováni na své dominantní nebo nedominantní straně. Pořadí specifických vyšetření svalů/šlach bylo také randomizováno, což zahrnovalo umístění horní části těla (střední deltový sval, biceps brachii a laterální epikondylická šlacha) a umístění dolní části těla (kvadriceps, hamstringy, gastrocnemius, lumbo-sakrální vzpřimovače spinae a patelární a Achillovy svaly). šlachy). PPT byla monitorována před a 15 minut po aplikaci topického analgetika na bázi mentolu.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální design Pomocí náhodného rozdělení (útržek papíru vybraný z krabice jedním z výzkumníků) byli účastníci testováni buď na své dominantní nebo nedominantní straně. Dominance končetin byla určena tím, jak účastníci sami uvedli preferovanou ruku používanou pro psaní/házení (horní končetina) a pro kopání do míče (dolní končetina). Dále byla použita randomizace k určení, které svalové skupiny budou testovány jako první: horní část těla versus spodní část těla a pořadí svalového testování. Testované svaly horních končetin se skládaly ze středního deltového svalu a bicepsu brachii. Spodní svalové skupiny se skládaly z kvadricepsu, hamstringů a gastrocnemia. Aby bylo možné porovnat rozdíly citlivosti mezi svaly a šlachami, byly také testovány patelární šlacha a Achillova šlacha. Vzhledem k tomu, že tenisový loket (laterální epikondylitida/epikondylóza) je časté poranění [40], byla hodnocena také laterální epikondylická šlacha. Dolní část zad byla testována pomocí lumbo-sakrálních vzpřimovačů spinae.

Předběžné testování sestávalo ze získání PPT (bez lokální analgetické aplikace) pomocí ručního algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), z každého svalu nebo šlachy. Algometr byl ruční svalový tester s rozsahem 0-300 liber (136,1 kilogramů), který se skládal z polstrovaného disku o ploše 1,7 cm2 připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičkovou sílu (libra nebo kilogramy) . Jednotka má digitální zobrazení špičkového tlaku a poskytuje vestavěnou kalibrační rutinu, která ověřuje platnou kalibraci. Práh bolesti byl definován jako minimální tlak, který bolest vyvolal [15]. Účastníci byli instruováni, aby poskytli verbální zprávu, jakmile se kvalita vjemu změnila z tlaku na bolest [15,16], kdy byl algometr odstraněn. Tato studie zvolila měření PPT pomocí tlakového algometru, protože se ukázalo, že jde o klinicky a experimentálně spolehlivou metodu hodnocení bolesti [16,23,35]. Byl použit střed břišního svalu pro biceps brachii, střední deltový sval, hamstringy (biceps femoris), čtyřhlavý sval stehenní (rectus femoris) a gastrocnemius. Místa měření pro šlachu pately a laterální epikondylární šlachu byla 1 cm distálně od kostního původu. U Achillovy šlachy bylo měření provedeno v jedné třetině vzdálenosti délky šlachy distálně od jejího úponu. Z každé testovací polohy byly tři odečty s 5sekundovou přestávkou mezi každým odečty.

Intervence Intervence zahrnovala aplikaci 4% Biofreeze® na bázi mentolu (Performance Health, Akron, Ohio) do svalů a šlach bezprostředně po předběžném testování. Na základě předchozích doporučení [22,45,32] byly aplikovány různé objemy topického analgetika ve vztahu k povrchu svalu. Dříve citovaní výzkumníci doporučovali 1 ml na 200 cm2 plochy svalového povrchu. Pro aplikaci topického analgetika na bázi mentolu nebyla použita žádná významná síla (lehké hlazení k aplikaci analgetika).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví jedinci bez muskuloskeletálních nebo nervových patologií.

Kritéria vyloučení:

1. Muskuloskeletální nebo nervové patologie / úrazy v roce před experimentem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální analgetikum na bázi mentolu
Topické analgetikum na bázi mentolu bylo aplikováno na různé svaly a šlachy horní a dolní části těla.
Lokální analgetikum nebo placebo bylo aplikováno na svaly horní a dolní části těla a šlachy a práh bolesti byl měřen ručním algometrem.
Ostatní jména:
  • Krém s vůní mentolu bez analgetik
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (krém, který voněl jako mentol) bylo aplikováno na různé svaly a šlachy horní a dolní části těla.
Lokální analgetikum nebo placebo bylo aplikováno na svaly horní a dolní části těla a šlachy a práh bolesti byl měřen ručním algometrem.
Ostatní jména:
  • Krém s vůní mentolu bez analgetik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Aplikuje se 15 minut po aplikaci topického analgetika nebo placeba.
Měří sílu působící na sval nebo šlachu, dokud není detekována bolest.
Aplikuje se 15 minut po aplikaci topického analgetika nebo placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data listu Excel lze získat na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Od 14. prosince 2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlach

Předplatit