Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетик вызывает сходную боль в верхней и нижней части тела. Порог давления увеличивается.

18 декабря 2020 г. обновлено: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Местный анальгетик на основе ментола вызывает одинаковое повышение порога болевого давления в верхней и нижней части тела: рандомизированное исследование

Справочная информация: как медицинские работники, так и потребители широко используют местные анальгетики на основе ментола для временного облегчения боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата или травмах. Однако нет сообщений о различиях порога болевого давления (БДП) или относительной эффективности местных анальгетиков для уменьшения боли в мышцах и сухожилиях верхней и нижней частей тела. Цели. Целью данного исследования было выяснить, существуют ли различия в ПРТ и относительном ослаблении боли, связанные с местным анальгетиком на основе ментола, в различных мышцах и сухожилиях верхней и нижней части тела. Дизайн: Рандомизированное, контролируемое, интервенционное исследование. Метод: шестнадцать участников (10 женщин и 6 мужчин), которые были протестированы на доминирующую или недоминантную сторону. Порядок тестирования конкретных мышц/сухожилий также был рандомизированным, включая верхнюю часть тела (средняя дельтовидная мышца, двуглавая мышца плеча и латеральное надмыщелковое сухожилие) и локализации нижней части тела (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икроножные мышцы, пояснично-крестцовые мышцы, выпрямляющие позвоночник, а также надколенник и ахилловы мышцы). сухожилия). PPT контролировали до и через 15 минут после применения местного анальгетика на основе ментола.

Обзор исследования

Подробное описание

План эксперимента Используя случайное распределение (листок бумаги, выбранный из коробки одним из исследователей), участников тестировали либо на их доминирующую, либо на недоминирующую сторону. Доминирование конечностей определялось по самоотчетам участников о предпочтительной руке, используемой для письма/бросания (верхняя конечность) и для удара по мячу (нижняя конечность). Кроме того, была использована рандомизация для определения того, какие группы мышц будут тестироваться в первую очередь: верхняя часть тела или нижняя часть тела, а также порядок тестирования мышц. Исследуемые мышцы конечностей верхней части туловища состояли из средней дельтовидной и двуглавой мышцы плеча. Группы мышц нижней части тела состояли из квадрицепсов, подколенных сухожилий и икроножных мышц. Чтобы сравнить различия в чувствительности между мышцами и сухожилиями, были также протестированы сухожилия надколенника и ахиллова сухожилия. Кроме того, поскольку теннисный локоть (латеральный эпикондилит/эпикондилез) является распространенной травмой [40], также оценивалось сухожилие латерального надмыщелка. Нижняя часть спины тестировалась с использованием пояснично-крестцовых мышц, выпрямляющих позвоночник.

Предварительное тестирование состояло в получении PPT (без местного применения анальгетиков) с использованием портативного альгометра (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Индиана, США) из каждой мышцы или сухожилия. Альгометр представлял собой портативный мышечный тестер с диапазоном от 0 до 300 фунтов (136,1 кг), который состоял из мягкого диска с площадью поверхности 1,7 см2, прикрепленного к микропроцессорному блоку управления, который измеряет пиковую силу (фунты или килограммы). . Устройство имеет цифровое считывание пикового приложенного давления и обеспечивает встроенную процедуру калибровки, которая проверяет правильность калибровки. Болевой порог определяли как минимальное давление, вызывающее боль [15]. Участники были проинструктированы предоставить устный отчет, как только качество ощущений изменится с давления на боль [15,16], после чего альгометр был удален. В этом исследовании было выбрано измерение ПРТ с помощью альгометра давления, поскольку было показано, что это клинически и экспериментально надежный метод оценки боли [16, 23, 35]. Для двуглавой мышцы плеча, средней дельтовидной мышцы, подколенных сухожилий (двуглавая мышца бедра), четырехглавой мышцы (прямая мышца бедра) и икроножной мышцы использовалась середина мышечного брюшка. Места измерения сухожилия надколенника и латерального надмыщелкового сухожилия находились на 1 см дистальнее места начала кости. Для ахиллова сухожилия измерение проводилось на одной трети длины сухожилия дистальнее места его прикрепления. Было проведено три считывания с каждой позиции тестирования с 5-секундным периодом отдыха между каждым считыванием.

Вмешательство Вмешательство заключалось в нанесении на мышцы и сухожилия сразу же после предварительного тестирования 4%-го раствора ментола Biofreeze® (Performance Health, Акрон, Огайо). На основании предыдущих рекомендаций [22, 45, 32] различные объемы местного анальгетика применялись в зависимости от площади поверхности мышцы. Вышеупомянутые исследователи рекомендовали 1 мл на 200 см2 площади мышечной поверхности. Для применения местного анальгетика на основе ментола не применялась значительная сила (легкие поглаживающие действия для нанесения анальгетика).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Здоровые люди без патологий опорно-двигательного аппарата и нервной системы.

Критерий исключения:

1. Скелетно-мышечные или нервные патологии/травмы за год до эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местный анальгетик на основе ментола
Местный анальгетик на основе ментола наносили на различные мышцы и сухожилия верхней и нижней части тела.
На мышцы и сухожилия верхней и нижней части тела наносили местный анальгетик или плацебо, а порог болевого давления измеряли с помощью портативного альгометра.
Другие имена:
  • Крем с запахом ментола без обезболивающего
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (крем с запахом ментола) наносили на различные мышцы и сухожилия верхней и нижней части тела.
На мышцы и сухожилия верхней и нижней части тела наносили местный анальгетик или плацебо, а порог болевого давления измеряли с помощью портативного альгометра.
Другие имена:
  • Крем с запахом ментола без обезболивающего

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевого давления
Временное ограничение: Применяется через 15 минут после применения местного анальгетика или плацебо.
Измеряет усилие, прикладываемое к мышце или сухожилию до момента обнаружения боли.
Применяется через 15 минут после применения местного анальгетика или плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные листа Excel могут быть получены по запросу.

Сроки обмена IPD

14 декабря 2020 г. и далее

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться