Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetikum fremkalder lignende smertetryktærskelforøgelser i øvre og nedre krop

18. december 2020 opdateret af: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Menthol-baseret topisk analgetikum inducerer lignende stigninger i over- og underkrop i smertetryktærskel: et randomiseret forsøg

Baggrund: Både sundhedsprofessionelle og forbrugere bruger i udstrakt grad menthol-baserede topiske analgetika til midlertidig lindring af smerter fra muskel- og skeletlidelser eller skader. Der er dog ingen rapporter om forskelle i smertetryktærsklen (PPT) eller den relative effektivitet af topiske analgetika til at reducere smerter i over- og underkropsmuskler og sener. Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om der fandtes forskelle i PPT og relativ smertedæmpning forbundet med et mentholbaseret topisk analgetikum over en række forskellige øvre og nedre kropsmuskler og sener. Design: Randomiseret tildeling, kontrolleret, interventionsstudie. Metode: Seksten deltagere (10 kvinder og 6 mænd), som blev testet på deres dominante eller ikke-dominante side. Rækkefølgen af ​​specifik muskel/senetest blev også randomiseret, hvilket omfattede overkrop (mellem deltoideus, biceps brachii og lateral epikondylær sene) og placering af underkroppen (quadriceps, hamstrings, gastrocnemius, lumbo-sakral erector spinae muskler og patella og Achilles sener). PPT blev overvåget før og 15 minutter efter påføringen af ​​et mentholbaseret topisk analgetikum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design Ved hjælp af tilfældig tildeling (seddel valgt fra en boks af en af ​​forskerne), blev deltagerne enten testet på deres dominerende eller ikke-dominante side. Lemmerdominansen blev bestemt af deltagernes selvrapportering af den foretrukne hånd, der blev brugt til at skrive/kaste (overekstremitet) og til at sparke en bold (underekstremitet). Yderligere blev randomisering brugt til at bestemme, hvilke muskelgrupper der ville blive testet først: overkrop versus underkrop, og rækkefølgen af ​​muskeltestning. De testede muskler i overkroppen bestod af den midterste deltoideus og biceps brachii. Underkroppens muskelgrupper bestod af quadriceps, hamstrings og gastrocnemius. For at sammenligne følsomhedsforskelle mellem muskler og sener blev patellasenen og akillessenen også testet. Da tennisalbue (lateral epikondylitis/epikondylose) er en almindelig skade [40], blev den laterale epikondylære sene desuden evalueret. Den nederste del af ryggen blev testet ved hjælp af lumbo-sakrale erector spinae muskler.

Fortestningen bestod i at opnå PPT (uden topisk analgetisk påføring) ved hjælp af et håndholdt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) fra hver muskel eller sene. Algometeret var en håndholdt muskeltester med en rækkevidde på 0-300 pund (136,1 kg), der bestod af en polstret skive med et overfladeareal på 1,7 cm2 fastgjort til en mikroprocessor-kontrolenhed, der måler spidskraft (pund eller kg) . Enheden har en digital udlæsning for peak-påført tryk og giver en indbygget kalibreringsrutine, der verificerer en gyldig kalibrering. Smertetærsklen blev defineret som det minimale tryk, der inducerede smerte [15]. Deltagerne blev bedt om at give en mundtlig rapport, så snart kvaliteten af ​​fornemmelsen ændrede sig fra tryk til smerte [15,16], hvorefter algometret blev fjernet. Denne undersøgelse valgte at måle PPT via et trykalgometer, da det har vist sig at være en klinisk og eksperimentelt pålidelig metode til at vurdere smerte [16,23,35]. Midten af ​​muskelmaven til biceps brachii, midterste deltoideus, hamstrings (biceps femoris), quadriceps (rectus femoris) og gastrocnemius blev brugt. Målestederne for patella-senen og den laterale epikondylære sene var 1 cm distale fra den knoglemæssige oprindelse. For akillessenen blev målingen taget ved en tredjedel af afstanden af ​​senelængden distalt til dens indsættelse. Der var tre aflæsninger fra hver testposition med en 5-sekunders hvileperiode mellem hver aflæsning.

Intervention Interventionen involverede påføring af 4 % menthol-baseret Biofreeze® (Performance Health, Akron, Ohio) på muskler og sener umiddelbart efter prætestningen. Baseret på tidligere anbefalinger [22,45,32] blev forskellige volumener af det topiske analgetikum påført i forhold til muskelens overfladeareal. De tidligere citerede efterforskere anbefalede 1 ml pr. 200 cm2 muskeloverfladeareal. Der blev ikke brugt nogen signifikant kraft (lette strøgvirkninger for at påføre analgetikummet) til påføring af det mentholbaserede topiske analgetikum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Raske personer uden muskuloskeletale eller neurale patologier.

Ekskluderingskriterier:

1. Muskuloskeletale eller neurale patologier/skader i året før forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentholbaseret topisk analgetikum
Mentholbaseret topisk analgetikum blev påført en række forskellige muskler og sener i over- og underkroppen.
Topisk analgetikum eller placebo blev påført over- og underkropsmuskler og sener, og smertetryktærskel blev målt med et håndholdt algometer.
Andre navne:
  • Menthol-duftende creme uden smertestillende
Placebo komparator: Placebo
Placebo (creme, der lugtede af mentol) blev påført en række forskellige muskler og sener i over- og underkroppen.
Topisk analgetikum eller placebo blev påført over- og underkropsmuskler og sener, og smertetryktærskel blev målt med et håndholdt algometer.
Andre navne:
  • Menthol-duftende creme uden smertestillende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetryktærskel
Tidsramme: Påføres 15 minutter efter påføring af topisk analgetikum eller placebo.
Måler den kraft, der påføres musklen eller senen, indtil smerte detekteres.
Påføres 15 minutter efter påføring af topisk analgetikum eller placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Excel-arkdata kan rekvireres.

IPD-delingstidsramme

14. december 2020 og frem

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentholbaseret topisk analgetikum

Abonner