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El analgésico induce aumentos similares en el umbral de presión del dolor en la parte superior e inferior del cuerpo

18 de diciembre de 2020 actualizado por: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

El analgésico tópico a base de mentol induce aumentos similares en la parte superior e inferior del cuerpo en el umbral de presión del dolor: un ensayo aleatorizado

Antecedentes: tanto los profesionales de la salud como los consumidores utilizan ampliamente los analgésicos tópicos a base de mentol para el alivio temporal del dolor causado por lesiones o dolencias musculoesqueléticas. Sin embargo, no hay informes de diferencias en el umbral de presión del dolor (PPT) o la efectividad relativa de los analgésicos tópicos para reducir el dolor en los músculos y tendones de la parte superior e inferior del cuerpo. Objetivos: El objetivo de este estudio fue investigar si existían diferencias en el PPT y la atenuación relativa del dolor asociado con un analgésico tópico a base de mentol en una variedad de músculos y tendones de la parte superior e inferior del cuerpo. Diseño: Asignación aleatoria, controlado, estudio de intervención. Método: Dieciséis participantes (10 mujeres y 6 hombres), que fueron evaluados en su lado dominante o no dominante. El orden de las pruebas específicas de músculo/tendón también fue aleatorizado, lo que incluyó la parte superior del cuerpo (deltoides medio, bíceps braquial y tendón epicondilar lateral) y las ubicaciones de la parte inferior del cuerpo (cuádriceps, isquiotibiales, gastrocnemio, músculos erectores de la columna lumbosacra y músculos rotuliano y de Aquiles). tendones). El PPT se controló antes y 15 minutos después de la aplicación de un analgésico tópico a base de mentol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño experimental Usando una asignación aleatoria (una hoja de papel elegida de una caja por uno de los investigadores), los participantes fueron evaluados en su lado dominante o no dominante. El dominio de las extremidades fue determinado por el autoinforme de los participantes sobre la mano preferida utilizada para escribir/lanzar (extremidad superior) y para patear una pelota (extremidad inferior). Además, se utilizó la aleatorización para determinar qué grupos musculares se probarían primero: la parte superior del cuerpo versus la parte inferior del cuerpo, y el orden de las pruebas musculares. Los músculos de las extremidades de la parte superior del cuerpo evaluados consistieron en el deltoides medio y el bíceps braquial. Los grupos de músculos de la parte inferior del cuerpo consistían en los cuádriceps, los isquiotibiales y los gastrocnemios. Para comparar las diferencias de sensibilidad entre los músculos y los tendones, también se probaron el tendón rotuliano y el tendón de Aquiles. Además, como el codo de tenista (epicondilitis/epicondilosis lateral) es una lesión frecuente [40], también se evaluó el tendón epicóndilo lateral. La parte inferior de la espalda se evaluó utilizando los músculos erectores de la columna lumbo-sacra.

El pretest consistió en la obtención de PPT (sin aplicación de analgésicos tópicos) mediante un algómetro manual (Lafayette Manual Muscle Test System™, Modelo 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, EE. UU.), de cada músculo o tendón. El algómetro era un probador muscular manual con un rango de 0 a 300 libras (136,1 kilogramos) que consistía en un disco acolchado con un área de superficie de 1,7 cm2 conectado a una unidad de control por microprocesador que mide la fuerza máxima (libras o kilogramos) . La unidad tiene una lectura digital para la presión máxima aplicada y proporciona una rutina de calibración integrada que verifica una calibración válida. El umbral del dolor se definió como la presión mínima que inducía dolor [15]. Se instruyó a los participantes para que proporcionaran un informe verbal tan pronto como la calidad de la sensación cambiara de presión a dolor [15,16], momento en el que se retiró el algómetro. Este estudio optó por medir el PPT a través de un algómetro de presión, ya que se ha demostrado que es un método clínica y experimentalmente confiable para evaluar el dolor [16,23,35]. Se utilizó la parte media del vientre muscular para el bíceps braquial, deltoides medio, isquiotibiales (bíceps femoral), cuádriceps (recto femoral) y gastrocnemio. Los sitios de medición para el tendón rotuliano y el tendón epicondilar lateral estaban a 1 cm distal del origen óseo. Para el tendón de Aquiles, la medida se tomó a un tercio de la distancia de la longitud del tendón distal a su inserción. Hubo tres lecturas de cada posición de prueba con un período de descanso de 5 segundos entre cada lectura.

Intervención La intervención implicó la aplicación de Biofreeze® a base de mentol al 4 % (Performance Health, Akron, Ohio) en los músculos y tendones inmediatamente después de la prueba previa. Sobre la base de recomendaciones anteriores [22,45,32] se aplicaron volúmenes variables del analgésico tópico en referencia al área de superficie del músculo. Los investigadores citados anteriormente recomendaron 1 ml por cada 200 cm2 de superficie muscular. No se utilizó fuerza significativa (acciones de caricias ligeras para aplicar el analgésico) para la aplicación del analgésico tópico a base de mentol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Individuos sanos sin patologías musculoesqueléticas o neurales.

Criterio de exclusión:

1. Patologías/lesiones musculoesqueléticas o neurales en el año anterior al experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Analgésico tópico a base de mentol
Se aplicó un analgésico tópico a base de mentol a una variedad de músculos y tendones de la parte superior e inferior del cuerpo.
Se aplicó analgésico tópico o placebo a los músculos y tendones de la parte superior e inferior del cuerpo y se midió el umbral de presión del dolor con un algómetro de mano.
Otros nombres:
  • Crema con olor a mentol sin analgésico
Comparador de placebos: Placebo
Se aplicó placebo (crema que olía a mentol) a una variedad de músculos y tendones de la parte superior e inferior del cuerpo.
Se aplicó analgésico tópico o placebo a los músculos y tendones de la parte superior e inferior del cuerpo y se midió el umbral de presión del dolor con un algómetro de mano.
Otros nombres:
  • Crema con olor a mentol sin analgésico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Aplicar 15 minutos después de la aplicación del analgésico tópico o placebo.
Mide la fuerza aplicada al músculo o tendón hasta que se detecta dolor.
Aplicar 15 minutos después de la aplicación del analgésico tópico o placebo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos de la hoja de Excel se pueden obtener a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

14 de diciembre de 2020 en adelante

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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