Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środek przeciwbólowy wywołuje podobny wzrost ciśnienia progowego bólu górnej i dolnej części ciała

18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Miejscowy środek przeciwbólowy na bazie mentolu wywołuje podobny wzrost progu bólu w górnej i dolnej części ciała: badanie z randomizacją

Tło: Zarówno pracownicy służby zdrowia, jak i konsumenci szeroko stosują miejscowe środki przeciwbólowe na bazie mentolu w celu tymczasowego złagodzenia bólu spowodowanego dolegliwościami lub urazami układu mięśniowo-szkieletowego. Nie ma jednak doniesień o różnicach w progu bólu ciśnieniowego (PPT) lub względnej skuteczności miejscowych leków przeciwbólowych w zmniejszaniu bólu mięśni i ścięgien górnej i dolnej części ciała. Cele: Celem tego badania było zbadanie, czy istnieją różnice w PPT i względnym osłabieniu bólu związanego z miejscowym środkiem przeciwbólowym na bazie mentolu w różnych mięśniach i ścięgnach górnej i dolnej części ciała. Projekt: Przydział losowy, kontrolowane, badanie interwencyjne. Metoda: Szesnastu uczestników (10 kobiet i 6 mężczyzn), którzy zostali przetestowani po stronie dominującej lub niedominującej. Kolejność określonych testów mięśni/ścięgien również została ustalona losowo, co obejmowało górną część ciała (środkowy mięsień naramienny, mięsień dwugłowy ramienia i ścięgno nadkłykcia bocznego) oraz dolne partie ciała (mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki, mięśnie prostownika kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego oraz rzepkę i ścięgno Achillesa) ścięgna). PPT monitorowano przed i 15 minut po zastosowaniu miejscowego środka przeciwbólowego na bazie mentolu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentu Wykorzystując przydział losowy (pasek papieru wybrany z pudełka przez jednego z badaczy), uczestnicy byli testowani po stronie dominującej lub niedominującej. Dominacja kończyn została określona na podstawie samoopisu uczestników preferowanej ręki używanej do pisania/rzucania (kończyna górna) i do kopania piłki (kończyna dolna). Ponadto zastosowano randomizację w celu określenia, które grupy mięśni zostaną przetestowane jako pierwsze: górna część ciała a dolna część ciała oraz kolejność testowania mięśni. Badane mięśnie kończyn górnych składały się z mięśnia naramiennego środkowego oraz mięśnia dwugłowego ramienia. Grupy mięśni dolnej części ciała składały się z mięśnia czworogłowego, ścięgien podkolanowych i brzuchatego łydki. W celu porównania różnic wrażliwości mięśni i ścięgien zbadano również ścięgno rzepki i ścięgno Achillesa. Ponadto, ponieważ łokieć tenisisty (zapalenie nadkłykcia bocznego/nadkłykcia bocznego) jest częstym urazem [40], oceniono również ścięgno nadkłykcia bocznego. Dolna część pleców została przetestowana przy użyciu mięśni prostownika grzbietu odcinka lędźwiowo-krzyżowego.

Wstępne badanie polegało na uzyskaniu PPT (bez miejscowego stosowania środka przeciwbólowego) za pomocą ręcznego algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) z każdego mięśnia lub ścięgna. Algometr był ręcznym testerem mięśni o zakresie od 0 do 300 funtów (136,1 kilograma), który składał się z wyściełanego dysku o powierzchni 1,7 cm2 podłączonego do mikroprocesorowej jednostki sterującej, która mierzy siłę szczytową (funty lub kilogramy). . Urządzenie posiada cyfrowy odczyt szczytowego ciśnienia i zapewnia wbudowaną procedurę kalibracji, która weryfikuje prawidłową kalibrację. Próg bólu zdefiniowano jako minimalne ciśnienie wywołujące ból [15]. Uczestników poinstruowano, aby przekazywali ustny raport, gdy tylko jakość czucia zmieniła się z nacisku na ból [15,16], w którym to momencie usunięto algometr. W tym badaniu wybrano pomiar PPT za pomocą algometru ciśnieniowego, ponieważ wykazano, że jest to wiarygodna klinicznie i eksperymentalnie metoda oceny bólu [16,23,35]. Środek brzucha mięśnia dla mięśnia dwugłowego ramienia, środkowego mięśnia naramiennego, ścięgien podkolanowych (biceps femoris), mięśnia czworogłowego uda (rectus femoris) i mięśnia brzuchatego łydki. Miejsca pomiaru ścięgna rzepki i ścięgna nadkłykcia bocznego znajdowały się 1 cm dystalnie od kości. W przypadku ścięgna Achillesa pomiar wykonano w jednej trzeciej długości ścięgna dystalnie od jego przyczepu. Były trzy odczyty z każdej pozycji testowej z 5-sekundową przerwą pomiędzy każdym odczytem.

Interwencja Interwencja polegała na zastosowaniu 4% Biofreeze® na bazie mentolu (Performance Health, Akron, Ohio) na mięśnie i ścięgna natychmiast po wstępnym teście. Na podstawie wcześniejszych zaleceń [22,45,32] aplikowano różne objętości miejscowego leku przeciwbólowego w zależności od powierzchni mięśnia. Cytowani wcześniej badacze zalecali 1 ml na 200 cm2 powierzchni mięśniowej. Do aplikacji miejscowego środka przeciwbólowego na bazie mentolu nie użyto znaczącej siły (lekkie ruchy głaszczące w celu zastosowania środka przeciwbólowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowe osoby bez patologii układu mięśniowo-szkieletowego lub układu nerwowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Patologie/urazy mięśniowo-szkieletowe lub nerwowe w roku poprzedzającym eksperyment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowy środek przeciwbólowy na bazie mentolu
Miejscowy środek przeciwbólowy na bazie mentolu podawano na różne mięśnie i ścięgna górnej i dolnej części ciała.
Miejscowy środek przeciwbólowy lub placebo podawano na górne i dolne mięśnie i ścięgna ciała, a próg bólu mierzono za pomocą ręcznego algometru.
Inne nazwy:
  • Krem o zapachu mentolu bez środków przeciwbólowych
Komparator placebo: Placebo
Placebo (krem o zapachu mentolu) nakładano na różne mięśnie i ścięgna górnej i dolnej części ciała.
Miejscowy środek przeciwbólowy lub placebo podawano na górne i dolne mięśnie i ścięgna ciała, a próg bólu mierzono za pomocą ręcznego algometru.
Inne nazwy:
  • Krem o zapachu mentolu bez środków przeciwbólowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Stosować 15 minut po zastosowaniu miejscowego środka przeciwbólowego lub placebo.
Mierzy siłę przyłożoną do mięśnia lub ścięgna do momentu wykrycia bólu.
Stosować 15 minut po zastosowaniu miejscowego środka przeciwbólowego lub placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane arkusza Excel można uzyskać na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 14 grudnia 2020 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejscowy środek przeciwbólowy na bazie mentolu

Subskrybuj