Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetikum induserer lignende smertetrykkterskeløkninger i øvre og nedre kropp

18. desember 2020 oppdatert av: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Mentol-basert topisk analgetikum induserer lignende økninger i over- og underkroppen i smertetrykkterskel: en randomisert prøvelse

Bakgrunn: Både helsepersonell og forbrukere bruker mentolbaserte topiske smertestillende midler i utstrakt grad for midlertidig lindring av smerter fra muskel- og skjelettplager eller skader. Det er imidlertid ingen rapporter om forskjeller i smertetrykksterskelen (PPT) eller den relative effektiviteten til aktuelle analgetika for å redusere smerter i over- og underkroppsmuskler og sener. Mål: Målet med denne studien var å undersøke om det fantes forskjeller i PPT og relativ smertedemping assosiert med et mentolbasert topisk analgetikum over en rekke over- og underkroppsmuskler og sener. Design: Randomisert tildeling, kontrollert, intervensjonsstudie. Metode: Seksten deltakere (10 kvinner og 6 menn), som ble testet på sin dominante eller ikke-dominante side. Rekkefølgen på spesifikke muskel-/senetester ble også randomisert, som inkluderte overkroppen (midt deltoideus, biceps brachii og lateral epikondylær sene) og underkroppsplasseringer (quadriceps, hamstrings, gastrocnemius, lumbo-sakral erector spinae muskler, og patella og akilles) sener). PPT ble overvåket før og 15 minutter etter påføring av et mentolbasert topisk analgetikum.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design Ved å bruke tilfeldig tildeling (lapp valgt fra en boks av en av forskerne), ble deltakerne enten testet på sin dominerende eller ikke-dominante side. Lemdominans ble bestemt av deltakernes selvrapportering av den foretrukne hånden som ble brukt til å skrive/kaste (øvre ekstremitet) og for å sparke en ball (nedre ekstremitet). Videre ble randomisering brukt for å bestemme hvilke muskelgrupper som skulle testes først: overkropp versus underkropp, og rekkefølgen på muskeltesting. De testede lemmusklene i overkroppen besto av den midtre deltoideus og biceps brachii. Muskelgruppene i underkroppen besto av quadriceps, hamstrings og gastrocnemius. For å sammenligne sensitivitetsforskjeller mellom muskler og sener, ble også patellasenen og akillessenen testet. I tillegg, siden tennisalbue (lateral epikondylitis/epikondylose) er en vanlig skade [40], ble den laterale epikondylære senen også evaluert. Korsryggen ble testet ved bruk av lumbo-sakrale erector spinae-muskler.

Fortestingen besto av å oppnå PPT (uten lokal smertestillende påføring) ved bruk av et håndholdt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), fra hver muskel eller sene. Algometeret var en håndholdt muskeltester med en rekkevidde på 0-300 pund (136,1 kilo) som besto av en polstret skive med et overflateareal på 1,7 cm2 festet til en mikroprosessor-kontrollenhet som måler toppkraft (pund eller kilo). . Enheten har en digital avlesning for topppåført trykk og har en innebygd kalibreringsrutine som verifiserer en gyldig kalibrering. Smerteterskelen ble definert som minimumstrykket som induserte smerte [15]. Deltakerne ble bedt om å gi en verbal rapport så snart følelseskvaliteten endret seg fra trykk til smerte [15,16] hvorpå algometeret ble fjernet. Denne studien valgte å måle PPT via et trykkalgometer da det har vist seg å være en klinisk og eksperimentelt pålitelig metode for å vurdere smerte [16,23,35]. Midten av muskelmagen for biceps brachii, midt deltoideus, hamstrings (biceps femoris), quadriceps (rectus femoris) og gastrocnemius ble brukt. Målestedene for patellasenen og den laterale epikondylære senen var 1 cm distale fra den benete opprinnelsen. For akillessenen ble målingen tatt på en tredjedel av avstanden til senelengden distalt til innsettingen. Det var tre avlesninger fra hver teststilling med en 5-sekunders hvileperiode mellom hver avlesning.

Intervensjon Intervensjonen innebar påføring av 4 % mentolbasert Biofreeze® (Performance Health, Akron, Ohio) på muskler og sener umiddelbart etter forhåndstestingen. Basert på tidligere anbefalinger [22,45,32] ble varierende volumer av det aktuelle smertestillende midlet påført i forhold til muskelens overflateareal. De tidligere siterte etterforskerne anbefalte 1 ml per 200 cm2 muskeloverflate. Ingen signifikant kraft (lette strykevirkninger for å påføre smertestillende midlet) ble brukt for påføring av det mentolbaserte topiske analgetikumet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Friske personer uten muskuloskeletale eller nevrale patologier.

Ekskluderingskriterier:

1. Muskuloskeletale eller nevrale patologier/skader i året før forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentolbasert topisk analgetikum
Mentolbasert topisk analgetikum ble brukt på en rekke muskler og sener i over- og underkroppen.
Aktuelt smertestillende eller placebo ble påført muskler og sener i over- og underkroppen, og smertetrykksterskelen ble målt med et håndholdt algometer.
Andre navn:
  • Mentolluktende krem ​​uten smertestillende
Placebo komparator: Placebo
Placebo (krem som luktet mentol) ble påført en rekke muskler og sener i over- og underkroppen.
Aktuelt smertestillende eller placebo ble påført muskler og sener i over- og underkroppen, og smertetrykksterskelen ble målt med et håndholdt algometer.
Andre navn:
  • Mentolluktende krem ​​uten smertestillende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Påføres 15 minutter etter påføring av topisk analgetikum eller placebo.
Måler kraften som påføres muskelen eller senen til smerte oppdages.
Påføres 15 minutter etter påføring av topisk analgetikum eller placebo.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Excel-arkdata kan fås på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

14. desember 2020 og utover

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere