Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipulääke aiheuttaa samanlaisia ​​ylä- ja alavartalon kivun painekynnyksen nousuja

perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Mentolipohjainen paikallisesti käytettävä analgeetti aiheuttaa samanlaisia ​​ylä- ja alavartalon kivunpaineen nousuja: satunnaistettu tutkimus

Taustaa: Sekä terveydenhuollon ammattilaiset että kuluttajat käyttävät mentolipohjaisia ​​paikallisia kipulääkkeitä laajalti lievittääkseen väliaikaisesti tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tai vammojen aiheuttamaa kipua. Ei kuitenkaan ole raportoitu eroista kipupainekynnyksessä (PPT) tai paikallisten kipulääkkeiden suhteellisessa tehokkuudessa vähentää kipua ylä- ja alavartalon lihaksissa ja jänteissä. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, oliko mentolipohjaiseen paikalliseen kipulääkkeeseen liittyvässä PPT:ssä ja suhteellisessa kivun vaimenemisessa eroja useissa ylä- ja alavartalon lihaksissa ja jänteissä. Suunnittelu: Satunnaistettu jako, kontrolloitu, interventiotutkimus. Menetelmä: Kuusitoista osallistujaa (10 naista ja 6 miestä), jotka testattiin hallitsevalla tai ei-dominoivalla puolellaan. Myös spesifisten lihas-/jännetestien järjestys satunnaistettiin, mikä sisälsi ylävartalon (keskihartialihas, hauis olkalihas ja lateraalinen epicondylar jänne) ja alavartalon sijainnit (nelipäälihakset, reisilihakset, gastrocnemius, lumbo-sakraaliset erector spinae lihakset sekä polvilumpio ja akilles jänteet). PPT:tä tarkkailtiin ennen mentolipohjaisen paikallisen analgeetin käyttöä ja 15 minuuttia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen suunnittelu Käyttäen satunnaista allokointia (joku tutkijoista valitsi laatikosta paperilapun) osallistujia testattiin joko hallitsevalla tai ei-dominoivalla puolellaan. Raajojen dominanssi määritettiin osallistujien omalla ilmoituksella kirjoittamiseen/heittoon (yläraaja) ja pallon potkimiseen (alaraaja) käytetystä ensisijaisesta kädestä. Lisäksi satunnaistamista käytettiin määrittämään, mitkä lihasryhmät testattaisiin ensin: ylävartalo vs. alavartalo ja lihastestauksen järjestys. Testatut ylävartalon raajan lihakset koostuivat keskimmäisestä hartialihaksesta ja hauisoljesta. Alavartalon lihasryhmät koostuivat nelipäisestä reisilihaksesta, reisilihaksista ja gastrocnemiusista. Lihasten ja jänteiden herkkyyserojen vertaamiseksi testattiin myös polvilumpion jänne ja akillesjänne. Lisäksi, koska tenniskyynärpää (lateraalinen epikondyliitti/epikondyloosi) on yleinen vamma [40], myös lateraalinen epikondylaarinen jänne arvioitiin. Alaselkä testattiin käyttämällä lumbo-sakraalisia erector spinae lihaksia.

Esitestaus koostui PPT:n hankkimisesta (ilman paikallista analgeettista antoa) käyttämällä kädessä pidettävää algometria (Lafayette Manual Muscle Test System™, malli 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) kustakin lihaksesta tai jänteestä. Algometri oli kädessä pidettävä lihastesteri, jonka painoalue oli 0–300 puntaa (136,1 kilogrammaa), joka koostui pehmustetusta levystä, jonka pinta-ala oli 1,7 cm2 ja joka oli kiinnitetty mikroprosessoriohjausyksikköön, joka mittaa huippuvoimaa (nauloja tai kilogrammoja). . Laitteessa on digitaalinen lukema huippupaineelle, ja se tarjoaa sisäänrakennetun kalibrointirutiinin, joka varmistaa kelvollisen kalibroinnin. Kipukynnys määriteltiin minimipaineeksi, joka aiheutti kipua [15]. Osallistujia kehotettiin antamaan suullinen raportti heti, kun aistimisen laatu muuttui paineesta kipuksi [15,16], jolloin algometri poistettiin. Tässä tutkimuksessa päätettiin mitata PPT painealgometrilla, koska sen on osoitettu olevan kliinisesti ja kokeellisesti luotettava menetelmä kivun arvioimiseksi [16,23,35]. Lihaksen keskiosaa olkalihakselle, keskimmäinen hartialihas, takareisilihas (femoris), nelipäinen reisilihas (rectus femoris) ja gastrocnemius käytettiin. Polvilumpion jänteen ja lateraalisen epikondylaarisen jänteen mittauskohdat olivat 1 cm etäisyydellä luuperästä. Akillesjänteen mittaus otettiin kolmannekselta jänteen pituuden etäisyydestä distaalisesti sen asetuksesta. Jokaisesta testauspaikasta otettiin kolme lukemaa, joiden välillä oli 5 sekunnin tauko.

Interventio Interventio sisälsi 4 % mentolipohjaisen Biofreeze®:n (Performance Health, Akron, Ohio) levittäminen lihaksiin ja jänteisiin välittömästi esitestauksen jälkeen. Aikaisempien suositusten [22, 45, 32] perusteella paikallista kipulääkettä käytettiin vaihtelevia määriä suhteessa lihaksen pinta-alaan. Aiemmin mainitut tutkijat suosittelivat 1 ml 200 cm2 lihaspinta-alaa kohti. Merkittävää voimaa (kevyitä silityksiä analgeetin levittämiseksi) ei käytetty mentolipohjaisen paikallisen analgeetin levittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet yksilöt, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön tai hermoston patologioita.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tuki- ja liikuntaelinten tai hermoston patologiat/vammat koetta edeltävänä vuonna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mentolipohjainen paikallinen kipulääke
Mentolipohjaista paikallista kipulääkettä levitettiin erilaisiin ylä- ja alavartalon lihaksiin ja jänteisiin.
Paikallista kipulääkettä tai lumelääkettä laitettiin ylä- ja alavartalon lihaksiin ja jänteisiin ja kipupainekynnys mitattiin kädessä pidettävällä algometrillä.
Muut nimet:
  • Mentolin tuoksuinen voide ilman kipua lievittävää
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa (mentolilta tuoksuvaa kermaa) levitettiin erilaisiin ylä- ja alavartalon lihaksiin ja jänteisiin.
Paikallista kipulääkettä tai lumelääkettä laitettiin ylä- ja alavartalon lihaksiin ja jänteisiin ja kipupainekynnys mitattiin kädessä pidettävällä algometrillä.
Muut nimet:
  • Mentolin tuoksuinen voide ilman kipua lievittävää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Levitetään 15 minuuttia paikallisen kipulääkkeen tai lumelääkkeen levittämisen jälkeen.
Mittaa lihakseen tai jänteeseen kohdistetun voiman, kunnes kipu havaitaan.
Levitetään 15 minuuttia paikallisen kipulääkkeen tai lumelääkkeen levittämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Excel-taulukon tiedot saa pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

14.12.2020 alkaen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa