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L'analgésique induit des augmentations similaires du seuil de pression de la douleur dans le haut et le bas du corps

18 décembre 2020 mis à jour par: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

L'analgésique topique à base de menthol induit des augmentations similaires du haut et du bas du corps dans le seuil de pression de la douleur : un essai randomisé

Contexte : Les professionnels de la santé et les consommateurs utilisent abondamment les analgésiques topiques à base de menthol pour le soulagement temporaire de la douleur causée par des affections ou des blessures musculo-squelettiques. Cependant, il n'y a pas de rapports de différences dans le seuil de pression de la douleur (PPT) ou l'efficacité relative des analgésiques topiques pour réduire la douleur dans les muscles et les tendons du haut et du bas du corps. Objectifs : L'objectif de cette étude était d'étudier s'il existait des différences dans le PPT et l'atténuation relative de la douleur associée à un analgésique topique à base de menthol sur une variété de muscles et de tendons du haut et du bas du corps. Conception : répartition aléatoire, contrôlée, étude d'intervention. Méthode : Seize participants (10 femmes et 6 hommes), qui ont été testés sur leur côté dominant ou non dominant. L'ordre des tests musculaires / tendineux spécifiques a également été randomisé, qui comprenait le haut du corps (deltoïde moyen, biceps brachial et tendon épicondylien latéral) et les emplacements du bas du corps (quadriceps, ischio-jambiers, gastrocnémien, muscles érecteurs lombo-sacrés de la colonne vertébrale, rotuliens et tendon d'Achille). tendons). Le PPT a été surveillé avant et 15 minutes après l'application d'un analgésique topique à base de menthol.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception expérimentale À l'aide d'une répartition aléatoire (bouton de papier choisi dans une boîte par l'un des chercheurs), les participants ont été testés sur leur côté dominant ou non dominant. La dominance des membres a été déterminée par l'auto-évaluation par les participants de la main préférée utilisée pour écrire/lancer (membre supérieur) et pour frapper un ballon (membre inférieur). De plus, la randomisation a été utilisée pour déterminer quels groupes musculaires seraient testés en premier : haut du corps contre bas du corps, et l'ordre des tests musculaires. Les muscles des membres supérieurs du corps testés comprenaient le deltoïde moyen et le biceps brachial. Les groupes musculaires du bas du corps comprenaient les quadriceps, les ischio-jambiers et les gastrocnémiens. Afin de comparer les différences de sensibilité entre les muscles et les tendons, le tendon rotulien et le tendon d'Achille ont également été testés. De plus, le tennis elbow (épicondylite/épicondylose latérale) étant une lésion fréquente [40], le tendon épicondylien latéral a également été évalué. Le bas du dos a été testé à l'aide des muscles érecteurs rachidiens lombo-sacrés.

Le pré-test consistait à obtenir le PPT (sans application d'analgésique topique) à l'aide d'un algomètre portable (Lafayette Manual Muscle Test System™, modèle 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), à partir de chaque muscle ou tendon. L'algomètre était un testeur musculaire portatif d'une plage de 0 à 300 livres (136,1 kilogrammes) qui consistait en un disque rembourré d'une surface de 1,7 cm2 attaché à une unité de commande à microprocesseur qui mesure la force maximale (livres ou kilogrammes) . L'unité dispose d'un affichage numérique pour la pression maximale appliquée et fournit une routine d'étalonnage intégrée qui vérifie un étalonnage valide. Le seuil de douleur était défini comme la pression minimale qui induisait la douleur [15]. Les participants ont été invités à fournir un rapport verbal dès que la qualité de la sensation est passée de la pression à la douleur [15,16], moment auquel l'algomètre a été retiré. Cette étude a choisi de mesurer le PPT via un algomètre de pression car il s'est avéré être une méthode cliniquement et expérimentalement fiable pour évaluer la douleur [16,23,35]. Le milieu du ventre musculaire pour le biceps brachial, le deltoïde moyen, les ischio-jambiers (biceps femoris), le quadriceps (rectus femoris) et le gastrocnémien a été utilisé. Les sites de mesure pour le tendon rotulien et le tendon épicondylien latéral étaient à 1 cm distal de l'origine osseuse. Pour le tendon d'Achille, la mesure a été prise à un tiers de la distance de la longueur du tendon en aval de son insertion. Il y avait trois lectures de chaque position de test avec une période de repos de 5 secondes entre chaque lecture.

Intervention L'intervention impliquait l'application de Biofreeze® à base de menthol à 4 % (Performance Health, Akron, Ohio) sur les muscles et les tendons immédiatement après le pré-test. Sur la base des recommandations antérieures [22, 45, 32], des volumes variables de l'analgésique topique ont été appliqués en référence à la surface du muscle. Les chercheurs cités précédemment ont recommandé 1 ml par 200 cm2 de surface musculaire. Aucune force significative (action de caresses légères pour appliquer l'analgésique) n'a été utilisée pour l'application de l'analgésique topique à base de menthol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Individus en bonne santé sans pathologies musculo-squelettiques ou neurales.

Critère d'exclusion:

1. Pathologies / blessures musculo-squelettiques ou neurales dans l'année précédant l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analgésique topique à base de menthol
Un analgésique topique à base de menthol a été appliqué sur une variété de muscles et de tendons du haut et du bas du corps.
Un analgésique topique ou un placebo a été appliqué sur les muscles et les tendons du haut et du bas du corps et le seuil de pression de la douleur a été mesuré avec un algomètre portatif.
Autres noms:
  • Crème parfumée au menthol sans analgésique
Comparateur placebo: Placebo
Un placebo (crème qui sentait le menthol) a été appliqué sur une variété de muscles et de tendons du haut et du bas du corps.
Un analgésique topique ou un placebo a été appliqué sur les muscles et les tendons du haut et du bas du corps et le seuil de pression de la douleur a été mesuré avec un algomètre portatif.
Autres noms:
  • Crème parfumée au menthol sans analgésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression de la douleur
Délai: Appliqué 15 minutes après l'application d'un analgésique topique ou d'un placebo.
Mesure la force appliquée au muscle ou au tendon jusqu'à ce que la douleur soit détectée.
Appliqué 15 minutes après l'application d'un analgésique topique ou d'un placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données des feuilles Excel peuvent être obtenues sur demande.

Délai de partage IPD

À partir du 14 décembre 2020

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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