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镇痛药引起类似的上半身和下半身疼痛压力阈值增加

2020年12月18日 更新者:David George Behm、Memorial University of Newfoundland

基于薄荷醇的局部镇痛药可诱导类似的上半身和下半身疼痛压力阈值增加:一项随机试验

背景:卫生专业人员和消费者都广泛使用基于薄荷醇的局部镇痛药来暂时缓解肌肉骨骼疾病或损伤引起的疼痛。 然而,没有关于疼痛压力阈值 (PPT) 或局部镇痛药减轻上肢和下肢肌肉和肌腱疼痛的相对有效性差异的报告。 目的:本研究的目的是调查 PPT 和与基于薄荷醇的局部镇痛剂相关的相对疼痛衰减是否存在差异,这些差异适用于各种上肢和下肢肌肉和肌腱。 设计:随机分配、对照、干预研究。 方法:16 名参与者(10 名女性和 6 名男性),在他们的优势侧或非优势侧进行测试。 特定肌肉/肌腱测试的顺序也是随机的,包括上半身(中三角肌、肱二头肌和外侧上髁肌腱)和下半身位置(股四头肌、腘绳肌、腓肠肌、腰骶竖脊肌、髌骨和跟腱)筋)。 在应用基于薄荷醇的局部镇痛剂之前和之后 15 分钟监测 PPT。

研究概览

详细说明

实验设计 使用随机分配(其中一位研究人员从盒子中选择的纸条),参与者要么在他们的优势侧进行测试,要么在非优势侧进行测试。 肢体优势由参与者自我报告的用于书写/投掷(上肢)和踢球(下肢)的首选手决定。 此外,随机化用于确定首先测试哪些肌肉群:上半身与下半身,以及肌肉测试的顺序。 测试的上肢肌肉包括中三角肌和肱二头肌。 下肢肌肉群包括股四头肌、腘绳肌和腓肠肌。 为了比较肌肉和肌腱之间的敏感性差异,还测试了髌腱和跟腱。 此外,由于网球肘(外上髁炎/上髁炎)是一种常见的损伤 [40],因此还评估了外上髁肌腱。 使用腰骶竖脊肌测试下背部。

预测试包括使用手持式海藻计(Lafayette Manual Muscle Test System™,型号 01163,Lafayette Instrument Company,Indiana,USA)从每块肌肉或肌腱获取 PPT(无局部镇痛药)。 海藻计是​​一种手持式肌肉测试仪,范围为 0-300 磅(136.1 千克),由一个表面积为 1.7 平方厘米的软垫圆盘组成,该圆盘连接到微处理器控制单元,用于测量峰值力(磅或千克) . 该装置有一个峰值施加压力的数字读数,并提供一个内置的校准程序来验证有效的校准。 痛阈定义为引起疼痛的最小压力 [15]。 一旦感觉的质量从压力变为疼痛 [15,16] 时,参与者被指示提供口头报告,此时海藻计被移除。 本研究选择通过压力痛计测量 PPT,因为它已被证明是一种临床和实验可靠的疼痛评估方法 [16,23,35]。 使用了肱二头肌、中三角肌、腘绳肌(股二头肌)、股四头肌(股直肌)和腓肠肌的肌肉腹部中间。 髌骨肌腱和外侧上髁肌腱的测量点距骨起点 1 厘米。 对于跟腱,测量是在其止点远端肌腱长度的三分之一处进行的。 每个测试位置有 3 个读数,每个读数之间有 5 秒的休息时间。

干预 干预涉及在预测试后立即将 4% 薄荷醇基 Biofreeze®(Performance Health,Akron,Ohio)应用于肌肉和肌腱。 根据先前的建议 [22,45,32],根据肌肉的表面积应用不同体积的局部镇痛剂。 先前引用的研究人员建议每 200 平方厘米肌肉表面积使用 1 毫升。 没有显着的力量(轻微的抚摸动作来应用镇痛剂)用于应用基于薄荷醇的局部镇痛剂。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1. 没有肌肉骨骼或神经病变的健康个体。

排除标准:

1. 实验前一年的肌肉骨骼或神经病变/损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:薄荷醇外用镇痛药
将基于薄荷醇的局部镇痛剂应用于各种上肢和下肢肌肉和肌腱。
将局部镇痛剂或安慰剂应用于上半身和下半身的肌肉和肌腱,并用手持式海藻计测量疼痛压力阈值。
其他名称:
  • 不含镇痛剂的薄荷醇气味霜
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂(闻起来像薄荷醇的奶油)被应用于各种上半身和下半身的肌肉和肌腱。
将局部镇痛剂或安慰剂应用于上半身和下半身的肌肉和肌腱,并用手持式海藻计测量疼痛压力阈值。
其他名称:
  • 不含镇痛剂的薄荷醇气味霜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛压阈值
大体时间:应用局部镇痛剂或安慰剂后 15 分钟应用。
测量施加到肌肉或肌腱的力,直到检测到疼痛。
应用局部镇痛剂或安慰剂后 15 分钟应用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David G Behm, PhD、Memorial University of Newfoundland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月18日

首次发布 (实际的)

2020年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月18日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可应要求获得 Excel 表格数据。

IPD 共享时间框架

2020 年 12 月 14 日起

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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