- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04677985
진통제는 유사한 상체 및 하체 통증을 유발합니다 압력 역치 증가
멘톨 기반 국소 진통제는 통증 압력 역치에서 유사한 상체 및 하체 증가를 유도합니다: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
실험 설계 무작위 할당(연구자 중 한 명이 상자에서 종이 쪽지 선택)을 사용하여 참가자를 우세한 쪽 또는 비우세한 쪽에서 테스트했습니다. 사지 우세는 쓰기/던지기(상지) 및 공 차기(하지)에 사용되는 선호하는 손에 대한 참가자의 자가 보고에 의해 결정되었습니다. 또한 무작위화를 사용하여 먼저 테스트할 근육 그룹(상체 대 하체, 근육 테스트 순서)을 결정했습니다. 검사한 상체 사지 근육은 중삼각근과 상완이두근으로 구성되었습니다. 하체 근육 그룹은 대퇴사두근, 햄스트링 및 비복근으로 구성되었습니다. 근육과 힘줄의 민감도 차이를 비교하기 위해 슬개건과 아킬레스건도 함께 검사하였다. 또한 테니스엘보우(외측상과염/상과증)는 흔한 손상이므로[40], 외측상과건도 평가하였다. 요천골 기립근 척추 근육을 사용하여 허리를 테스트했습니다.
사전 테스트는 각 근육 또는 힘줄에서 휴대용 알고리즘(Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA)을 사용하여 PPT(국소 진통제 적용 없이)를 얻는 것으로 구성되었습니다. 알고리즘은 최대 힘(파운드 또는 킬로그램)을 측정하는 마이크로프로세서 제어 장치에 부착된 1.7cm2의 표면적을 가진 패딩 디스크로 구성된 0-300파운드(136.1kg) 범위의 휴대용 근육 테스터였습니다. . 이 장치에는 최고 적용 압력에 대한 디지털 판독값이 있으며 유효한 교정을 확인하는 내장 교정 루틴을 제공합니다. 통증 역치는 통증을 유발하는 최소 압력으로 정의되었습니다[15]. 참여자들은 감각의 질이 압력에서 통증으로 바뀌자마자 [15,16] algometer가 제거되는 지점에서 구두 보고서를 제공하도록 지시받았습니다. 본 연구에서는 압통계를 통한 PPT 측정을 선택했는데, 이는 임상적으로나 실험적으로 통증을 평가하는 신뢰할 수 있는 방법임이 입증되었기 때문입니다[16,23,35]. 상완이두근, 중삼각근, 햄스트링(대퇴이두근), 대퇴사두근(대퇴직근), 비복근은 복부 중간 근육을 사용했습니다. 슬개건과 외측상과건의 측정 부위는 골기점에서 1cm 떨어진 곳이었다. 아킬레스건의 경우, 힘줄 길이의 1/3 거리에서 삽입부 원위부에서 측정했습니다. 각 판독 사이에 5초의 휴식 기간을 두고 각 테스트 위치에서 3개의 판독이 있었습니다.
개입 개입에는 사전 테스트 직후 근육과 힘줄에 4% 멘톨 기반 Biofreeze®(Performance Health, Akron, Ohio)를 적용하는 것이 포함되었습니다. 이전 권장 사항[22,45,32]에 따라 근육의 표면적과 관련하여 다양한 양의 국소 진통제가 적용되었습니다. 이전에 인용한 연구자들은 근육 표면적 200cm2당 1ml를 권장했습니다. 멘톨계 국소 진통제의 도포에는 유의한 힘(진통제를 도포하기 위한 가벼운 쓰다듬기 동작)을 사용하지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 근골격계 또는 신경계 병리가 없는 건강한 개인.
제외 기준:
1. 실험 전 1년 동안의 근골격계 또는 신경 병리/부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨계 국소 진통제
멘톨 기반의 국소 진통제가 다양한 상체 및 하체 근육과 힘줄에 적용되었습니다.
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국소 진통제 또는 위약을 상체 및 하체 근육과 힘줄에 적용하고 통증 압력 역치를 휴대용 알고리즘계로 측정했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약(멘톨 냄새가 나는 크림)을 다양한 상체 및 하체 근육과 힘줄에 발랐습니다.
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국소 진통제 또는 위약을 상체 및 하체 근육과 힘줄에 적용하고 통증 압력 역치를 휴대용 알고리즘계로 측정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 국소 진통제 또는 위약을 도포한 후 15분 후에 도포합니다.
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통증이 감지될 때까지 근육이나 힘줄에 가해지는 힘을 측정합니다.
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국소 진통제 또는 위약을 도포한 후 15분 후에 도포합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20192544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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