Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande inducerar liknande övre och nedre kroppssmärttryckströskelökningar

18 december 2020 uppdaterad av: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Mentolbaserat topiskt analgetikum inducerar liknande över- och underkroppsökningar i smärttröskel: en randomiserad studie

Bakgrund: Både vårdpersonal och konsumenter använder mentolbaserade topikala analgetika i stor utsträckning för att tillfälligt lindra smärta från muskel- och skelettbesvär eller skador. Det finns dock inga rapporter om skillnader i smärttryckströskeln (PPT) eller den relativa effektiviteten av topiska analgetika för att minska smärta i över- och underkroppens muskler och senor. Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka om skillnader existerade i PPT och relativ smärtdämpning associerad med ett mentolbaserat topikalt analgetikum över en mängd olika över- och underkroppsmuskler och senor. Design: Randomiserad allokering, kontrollerad, interventionsstudie. Metod: Sexton deltagare (10 kvinnor och 6 män), som testades på sin dominanta eller icke-dominanta sida. Ordningen för specifika muskel-/sentestester randomiserades också, vilket inkluderade överkroppen (mellan deltoideus, biceps brachii och laterala epikondylära senor) och placeringar i underkroppen (quadriceps, hamstrings, gastrocnemius, lumbo-sakral erector spinae-muskler samt patella och akilles) senor). PPT övervakades före och 15 minuter efter appliceringen av ett mentolbaserat topiskt analgetikum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Experimentell design Genom att använda slumpmässig allokering (papper valt från en låda av en av forskarna), testades deltagarna antingen på sin dominerande eller icke-dominanta sida. Lemdominansen bestämdes av deltagarnas självrapportering av den föredragna handen som användes för att skriva/kasta (övre extremitet) och för att sparka en boll (nedre extremitet). Vidare användes randomisering för att bestämma vilka muskelgrupper som skulle testas först: överkropp kontra underkropp, och ordningen för muskeltestning. De testade överkroppsmusklerna bestod av deltoideus i mitten och biceps brachii. Underkroppens muskelgrupper bestod av quadriceps, hamstrings och gastrocnemius. För att jämföra känslighetsskillnader mellan muskler och senor testades även patellasenan och akillessenan. Dessutom, eftersom tennisarmbåge (lateral epikondylitis/epikondylos) är en vanlig skada [40], utvärderades även den laterala epikondylära senan. Nedre delen av ryggen testades med lumbo-sakral erector spinae-musklerna.

Förtestningen bestod av att erhålla PPT (utan topisk analgetisk applicering) med hjälp av en handhållen algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), från varje muskel eller sena. Algometern var en handhållen muskeltestare med en räckvidd på 0-300 pund (136,1 kilogram) som bestod av en vadderad skiva med en yta på 1,7 cm2 fäst vid en mikroprocessorstyrenhet som mäter toppkraften (pund eller kilogram) . Enheten har en digital avläsning för topppålagt tryck och tillhandahåller en inbyggd kalibreringsrutin som verifierar en giltig kalibrering. Smärttröskeln definierades som det lägsta tryck som inducerade smärta [15]. Deltagarna instruerades att tillhandahålla en verbal rapport så snart känselkvaliteten ändrades från tryck till smärta [15,16] vid vilken tidpunkt algometern togs bort. Denna studie valde att mäta PPT via en tryckalgometer eftersom det har visat sig vara en kliniskt och experimentellt tillförlitlig metod för att bedöma smärta [16,23,35]. Mitten av muskelbuken för biceps brachii, mellersta deltoideus, hamstrings (biceps femoris), quadriceps (rectus femoris) och gastrocnemius användes. Mätställena för knäskålssenan och den laterala epikondylära senan var 1 cm distalt från det beniga ursprunget. För akillessenan gjordes mätningen på en tredjedel av avståndet av senan längd distalt om dess införande. Det gjordes tre avläsningar från varje testposition med en 5-sekunders viloperiod mellan varje avläsning.

Intervention Interventionen innebar applicering av 4 % mentolbaserad Biofreeze® (Performance Health, Akron, Ohio) på muskler och senor omedelbart efter förtestningen. Baserat på tidigare rekommendationer [22,45,32] applicerades varierande volymer av det topikala analgetikumet i förhållande till muskelns yta. De tidigare citerade utredarna rekommenderade 1 ml per 200 cm2 muskelyta. Ingen signifikant kraft (lätt strykning för att applicera analgetikumet) användes för appliceringen av det mentolbaserade topiska analgetikumet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Friska individer utan muskuloskeletala eller neurala patologier.

Exklusions kriterier:

1. Muskuloskeletala eller neurala patologier/skador under året före experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentolbaserat topiskt analgetikum
Mentolbaserat topiskt analgetikum applicerades på en mängd olika över- och underkroppsmuskler och senor.
Lokalt smärtstillande medel eller placebo applicerades på över- och underkroppsmuskler och senor och smärttryckströskeln mättes med en handhållen algometer.
Andra namn:
  • Mentolluktande kräm utan smärtstillande medel
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (kräm som luktade mentol) applicerades på en mängd olika över- och underkroppsmuskler och senor.
Lokalt smärtstillande medel eller placebo applicerades på över- och underkroppsmuskler och senor och smärttryckströskeln mättes med en handhållen algometer.
Andra namn:
  • Mentolluktande kräm utan smärtstillande medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttryckströskel
Tidsram: Appliceras 15 minuter efter applicering av lokalt analgetikum eller placebo.
Mäter kraften som appliceras på muskeln eller senan tills smärta upptäcks.
Appliceras 15 minuter efter applicering av lokalt analgetikum eller placebo.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Excel-arkdata kan erhållas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

14 december 2020 och framåt

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera