Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstiller veroorzaakt soortgelijke pijn in het boven- en onderlichaam De drukdrempel neemt toe

18 december 2020 bijgewerkt door: David George Behm, Memorial University of Newfoundland

Topische pijnstiller op basis van menthol induceert vergelijkbare verhogingen van de pijndrukdrempel in het boven- en onderlichaam: een gerandomiseerde studie

Achtergrond: Zowel gezondheidswerkers als consumenten gebruiken op grote schaal topische analgetica op basis van menthol voor de tijdelijke verlichting van pijn van musculoskeletale aandoeningen of verwondingen. Er zijn echter geen meldingen van verschillen in de pijndrukdrempel (PPT) of de relatieve effectiviteit van lokale analgetica om pijn in de spieren en pezen van het boven- en onderlichaam te verminderen. Doelstellingen: Het doel van deze studie was om te onderzoeken of er verschillen bestonden in PPT en relatieve pijnverzwakking geassocieerd met een op menthol gebaseerde topische analgeticum over een verscheidenheid aan spieren en pezen van het boven- en onderlichaam. Opzet: Gerandomiseerde toewijzing, gecontroleerd, interventieonderzoek. Methode: Zestien deelnemers (10 vrouwen en 6 mannen), die werden getest op hun dominante of niet-dominante kant. De volgorde van specifieke spier- / peestesten was ook gerandomiseerd, waaronder het bovenlichaam (middelste deltaspier, biceps brachii en laterale epicondylaire pees) en locaties in het onderlichaam (quadriceps, hamstrings, gastrocnemius, lumbo-sacrale erector spinae-spieren en patella- en achillespeesspieren). pezen). PPT werd gecontroleerd vóór en 15 minuten na het aanbrengen van een topisch analgeticum op basis van menthol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel ontwerp Met behulp van willekeurige toewijzing (papiertje gekozen uit een doos door een van de onderzoekers) werden deelnemers getest op hun dominante of niet-dominante kant. De dominantie van ledematen werd bepaald door de zelfrapportage van de deelnemers over de voorkeurshand die wordt gebruikt voor schrijven/werpen (bovenste extremiteit) en voor het schoppen van een bal (onderste extremiteit). Verder werd randomisatie gebruikt om te bepalen welke spiergroepen als eerste getest zouden worden: bovenlichaam versus onderlichaam, en de volgorde van spiertesten. De geteste spieren van de ledematen van het bovenlichaam bestonden uit de middelste deltaspier en de biceps brachii. De spiergroepen van het onderlichaam bestonden uit de quadriceps, hamstrings en gastrocnemius. Om gevoeligheidsverschillen tussen spieren en pezen te vergelijken, werden ook de patellapees en de achillespees getest. Aangezien tenniselleboog (laterale epicondylitis/epicondylose) een veelvoorkomend letsel is [40], werd ook de laterale epicondylaire pees beoordeeld. De onderrug werd getest met behulp van de lumbo-sacrale erector spinae-spieren.

De pre-test bestond uit het verkrijgen van PPT (zonder topische analgetische toepassing) met behulp van een draagbare algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, VS), van elke spier of pees. De algometer was een draagbare spiertester met een bereik van 0-300 pond (136,1 kilogram) die bestond uit een gewatteerde schijf met een oppervlakte van 1,7 cm2 bevestigd aan een microprocessor-besturingseenheid die piekkracht meet (pond of kilogram) . Het apparaat heeft een digitale uitlezing voor de uitgeoefende piekdruk en biedt een ingebouwde kalibratieroutine die een geldige kalibratie verifieert. De pijndrempel werd gedefinieerd als de minimale druk die pijn veroorzaakte [15]. De deelnemers kregen de instructie om een ​​mondeling verslag uit te brengen zodra de kwaliteit van het gevoel veranderde van druk in pijn [15,16] waarna de algometer werd verwijderd. Deze studie koos ervoor om de PPT te meten via een drukalgometer, omdat is aangetoond dat het een klinisch en experimenteel betrouwbare methode is om pijn te beoordelen [16,23,35]. Het midden van de spierbuik voor de biceps brachii, middelste deltaspier, hamstrings (biceps femoris), quadriceps (rectus femoris) en gastrocnemius werd gebruikt. De meetplaatsen voor de patellapees en de laterale epicondylaire pees waren 1 cm distaal van de benige oorsprong. Voor de achillespees werd de meting uitgevoerd op een derde van de afstand van de peeslengte distaal van de insertie. Er waren drie metingen van elke testpositie met een rustperiode van 5 seconden tussen elke meting.

Interventie De interventie omvatte het aanbrengen van 4% op menthol gebaseerde Biofreeze® (Performance Health, Akron, Ohio) op de spieren en pezen onmiddellijk na de pre-test. Op basis van eerdere aanbevelingen [22,45,32] werden verschillende volumes van het topische analgeticum aangebracht met betrekking tot het oppervlak van de spier. De eerder aangehaalde onderzoekers adviseerden 1 ml per 200 cm2 spieroppervlak. Er werd geen significante kracht gebruikt (lichte strijkbewegingen om het analgeticum aan te brengen) voor het aanbrengen van het topische analgeticum op basis van menthol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Gezonde individuen zonder musculoskeletale of neurale pathologieën.

Uitsluitingscriteria:

1. Musculoskeletale of neurale pathologieën / verwondingen in het jaar voorafgaand aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Topisch analgeticum op basis van menthol
Topisch analgeticum op basis van menthol werd toegepast op een verscheidenheid aan spieren en pezen van het boven- en onderlichaam.
Topische analgeticum of placebo werd aangebracht op de spieren en pezen van het boven- en onderlichaam en de pijndrukdrempel werd gemeten met een draagbare algometer.
Andere namen:
  • Naar menthol ruikende crème zonder pijnstiller
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo (crème die naar menthol rook) werd aangebracht op verschillende spieren en pezen van het boven- en onderlichaam.
Topische analgeticum of placebo werd aangebracht op de spieren en pezen van het boven- en onderlichaam en de pijndrukdrempel werd gemeten met een draagbare algometer.
Andere namen:
  • Naar menthol ruikende crème zonder pijnstiller

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Toegepast 15 minuten na het aanbrengen van een lokaal analgeticum of placebo.
Meet de kracht die op de spier of pees wordt uitgeoefend totdat pijn wordt gedetecteerd.
Toegepast 15 minuten na het aanbrengen van een lokaal analgeticum of placebo.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Excel-sheetgegevens kunnen op verzoek worden verkregen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 14 december 2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren