マルチオミクスに基づく多発性骨髄腫の臨床治療評価
分析オミクスに基づく多発性骨髄腫の臨床治療の評価研究
新薬の登場により、多発性骨髄腫の短期生存率は大幅に向上しました。 しかし、臨床治療では、医師は、標準治療を使用した場合、異なる患者が異なる臨床効果と副作用を示す可能性があることを発見しました. いくつかの研究では、多発性骨髄腫患者における遺伝子と代謝の違いが臨床効果に影響を与える重要な要因である可能性があることが示されています。
このプロジェクトでは、多発性骨髄腫患者の末梢血サンプルと骨髄を、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボノミクス、トランスクリプトミクスの手法を使用して研究します。 末梢血からボルテゾミブの臨床効果、副作用、血中濃度に関連するバイオマーカーや遺伝子を発見することが期待されます。 サンプルサイズが十分に大きい場合、プロジェクトチームは、上記の研究を通じて、多発性骨髄腫患者に対するボルテゾミブを含むレジメンの有効性と安全性の予測モデルが確立されることを期待しています。 研究者は、この評価システムが、適切な薬物送達スキームの臨床処方の参考になることを望んでいます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100020
- Beijng Chao Yang Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
曝露群では、多発性骨髄腫のすべての患者が包含基準を満たし、自家幹細胞移植の計画の有無を含む除外基準を満たしていませんでした。 年齢、性別、国籍の区別はありません。
健康な対照群は、主に、除外基準を満たさず、多発性骨髄腫と診断されていない他の慢性疾患または血液腫瘍の患者を集めました。 年齢、性別、国籍の区別はありません。
説明
包含基準:
露出グループ:
- 多発性骨髄腫と診断された患者。
- 蛍光 in situ ハイブリダイゼーションの患者は結果を報告し、遺伝子診断結果を得ようとします。
- 健康な対照群: 他の慢性疾患や血液腫瘍など、多発性骨髄腫ではないと診断された患者。
除外基準:
- 完全な臨床情報がない患者。
- 悪性流行性疾患の患者。
- アルコール乱用または特別な食習慣のある患者。
- 炎症性腸疾患、腸感染症、または消化器系の機能に影響を与える可能性のあるその他の疾患などの消化器系疾患の患者。
- 消化器手術歴のある患者。
- 定期的な透析を受けていない重度の腎不全患者。
- 介入なしで重度の肝機能障害または腎機能障害を有する他の可能性のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康グループ
健康な対照群は、主に、除外基準を満たさず、多発性骨髄腫と診断されていない他の慢性疾患または血液腫瘍の患者を集めました。
また、健康なボランティアも必要です。
健康なボランティアとは、重篤な身体疾患、免疫疾患、精神疾患の家族歴がない方を指します。年齢、性別、国籍の区別はありません。
|
|
|
多発性骨髄腫グループ
曝露群では、多発性骨髄腫のすべての患者が包含基準を満たし、自家幹細胞移植の計画の有無を含む除外基準を満たしていませんでした。
年齢、性別、国籍の区別はありません。
|
目的:ボルテゾミブ関連バイオマーカーの安全性と有効性を観察すること。
遺伝子、代謝物などを含む
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療毒性：神経炎
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
|
確認済みの回答: 厳密に完全な回答、sCR
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
|
確認済みの回答: 完全な回答、CR
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
|
確認済みの回答: 非常に良い部分的回答、VGPR
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
|
確認済みの回答: 一部回答、PR
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
|
確認された反応: 最小限の寛解、MR
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
|
確認された応答: 病状安定、SD
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
|
進行性疾患、PD
時間枠：登録から2022年12月まで
|
登録から2022年12月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：2022年12月までに評価された、登録から疾患の進行または死因を問わない死亡日のいずれか早い方まで
|
2022年12月までに評価された、登録から疾患の進行または死因を問わない死亡日のいずれか早い方まで
|
|
全生存
時間枠：登録から死亡まで、2022年12月まで査定
|
登録から死亡まで、2022年12月まで査定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lihong Liu, Doctor、Beijing Chao Yang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。