Evaluación del tratamiento clínico del mieloma múltiple basado en multiómicas
Estudio de evaluación del tratamiento clínico del mieloma múltiple basado en ómicas analíticas
Con la aparición de nuevos fármacos, la tasa de supervivencia a corto plazo del mieloma múltiple ha aumentado significativamente. Sin embargo, en el tratamiento clínico, los médicos encontraron que diferentes pacientes pueden presentar diferente eficacia clínica y reacciones adversas al usar el tratamiento estándar. Algunos estudios han demostrado que las diferencias genéticas y metabólicas en pacientes con mieloma múltiple pueden ser un factor importante que afecta la eficacia clínica.
En este proyecto se estudiarán muestras de sangre periférica y médula ósea de pacientes con mieloma múltiple utilizando los métodos de genómica, proteómica, metabonómica y transcriptómica. Se espera encontrar biomarcadores y genes relacionados con la eficacia clínica, reacciones adversas y concentración sanguínea de bortezomib en muestras de sangre periférica. Si el tamaño de la muestra es lo suficientemente grande, el equipo del proyecto espera establecer un modelo de predicción para la eficacia y seguridad del régimen que contiene bortezomib para pacientes con mieloma múltiple a través de los estudios anteriores. Los investigadores esperan que el sistema de evaluación pueda proporcionar una referencia para la formulación clínica del esquema adecuado de administración de fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100020
- Beijng Chao Yang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En el grupo de exposición, todos los pacientes con mieloma múltiple cumplieron con los criterios de inclusión y no con los de exclusión, incluida la planificación o no del trasplante autólogo de células madre. No hay distinción entre edad, género y nacionalidad.
El grupo control sano recogió principalmente pacientes con otras enfermedades crónicas o tumores sanguíneos que no cumplieron los criterios de exclusión y no fueron diagnosticados con mieloma múltiple. No hay distinción entre edad, género y nacionalidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de exposición:
- Pacientes diagnosticados de mieloma múltiple.
- Los pacientes con hibridación fluorescente in situ informan de los resultados y tratan de obtener resultados del diagnóstico genético.
- grupo de control sano: pacientes diagnosticados sin mieloma múltiple, como otras enfermedades crónicas o tumores sanguíneos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin información clínica completa.
- Pacientes con enfermedades epidémicas malignas.
- Pacientes con abuso de alcohol o hábito dietético especial.
- Pacientes con enfermedades del sistema digestivo, como enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad infecciosa intestinal u otras enfermedades que puedan afectar la función del sistema digestivo.
- Pacientes con antecedentes de operación gastrointestinal.
- Pacientes con insuficiencia renal severa sin diálisis regular.
- Pacientes con otras posibilidades que presenten lesión grave de la función hepática o renal sin intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de salud
El grupo control sano recogió principalmente pacientes con otras enfermedades crónicas o tumores sanguíneos que no cumplieron los criterios de exclusión y no fueron diagnosticados con mieloma múltiple.
Además, necesitamos algunos voluntarios sanos.
Los voluntarios sanos se refieren a personas sin enfermedades físicas graves, enfermedades inmunitarias y antecedentes familiares de enfermedades mentales. No hay distinción entre edad, sexo y nacionalidad.
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Grupo de mieloma múltiple
En el grupo de exposición, todos los pacientes con mieloma múltiple cumplieron con los criterios de inclusión y no con los de exclusión, incluida la planificación o no del trasplante autólogo de células madre.
No hay distinción entre edad, género y nacionalidad.
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Objetivo Observar la seguridad y eficacia de biomarcadores relacionados con bortezomib.
Incluyendo genes, metabolitos, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Toxicidades del tratamiento:neuritis
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Respuestas confirmadas: respuesta estrictamente completa, sCR
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Respuestas confirmadas: Respuesta completa, CR
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Respuestas confirmadas: Muy buena respuesta parcial, VGPR
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Respuestas confirmadas: Respuesta parcial, PR
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Respuestas confirmadas: remisión mínima, MR
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Respuestas confirmadas: enfermedad estable, SD
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Enfermedad progresiva, EP
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta diciembre de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta diciembre de 2022
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Desde el registro hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta diciembre de 2022
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta diciembre de 2022
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Desde la inscripción hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lihong Liu, Doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Agentes antineoplásicos
- Bortezomib
Otros números de identificación del estudio
- 2020-9-23-7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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