Évaluation du traitement clinique du myélome multiple basé sur la multi-omique
Évaluation de l'étude du traitement clinique du myélome multiple basée sur les omiques analytiques
Avec l'émergence de nouveaux médicaments, le taux de survie à court terme du myélome multiple a été considérablement augmenté. Cependant, dans le traitement clinique, les médecins ont constaté que différents patients peuvent présenter une efficacité clinique et des effets indésirables différents lors de l'utilisation d'un traitement standard. Certaines études ont montré que les différences génétiques et métaboliques chez les patients atteints de myélome multiple peuvent être un facteur important affectant l'efficacité clinique.
Dans ce projet, des échantillons de sang périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de myélome multiple seront étudiés en utilisant les méthodes de la génomique, de la protéomique, de la métabonomique et de la transcriptomique. On s'attend à trouver des biomarqueurs et des gènes liés à l'efficacité clinique, aux effets indésirables et à la concentration sanguine du bortézomib dans des échantillons de sang périphérique. Si la taille de l'échantillon est suffisamment grande, l'équipe du projet prévoit d'établir un modèle de prédiction de l'efficacité et de l'innocuité du traitement contenant du bortézomib pour les patients atteints de myélome multiple par le biais des études ci-dessus. Les enquêteurs espèrent que le système d'évaluation pourra fournir une référence pour la formulation clinique d'un schéma d'administration de médicaments approprié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100020
- Beijng Chao Yang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans le groupe d'exposition, tous les patients atteints de myélome multiple remplissaient les critères d'inclusion et ne remplissaient pas les critères d'exclusion, y compris la planification d'une autogreffe de cellules souches ou non. Il n'y a pas de distinction d'âge, de sexe et de nationalité.
Le groupe témoin sain a principalement recueilli des patients atteints d'autres maladies chroniques ou de tumeurs du sang qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion et n'avaient pas reçu de diagnostic de myélome multiple. Il n'y a pas de distinction d'âge, de sexe et de nationalité.
La description
Critère d'intégration:
groupe d'exposition :
- Patients diagnostiqués avec un myélome multiple.
- Les patients présentant des résultats d'hybridation in situ par fluorescence et tentent d'obtenir des résultats de diagnostic génétique.
- groupe témoin en bonne santé : patients diagnostiqués sans myélome multiple, comme d'autres maladies chroniques ou des tumeurs du sang.
Critère d'exclusion:
- Patients sans information clinique complète.
- Patients atteints de maladies épidémiques malignes.
- Patients souffrant d'abus d'alcool ou d'habitudes alimentaires particulières.
- Patients atteints de maladies du système digestif, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies infectieuses intestinales ou d'autres maladies pouvant affecter le fonctionnement du système digestif.
- Patients ayant des antécédents d'opération gastro-intestinale.
- Insuffisance rénale sévère sans dialyse régulière.
- Patients avec d'autres possibilités qui ont une atteinte grave de la fonction hépatique ou rénale sans intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de santé
Le groupe témoin sain a principalement recueilli des patients atteints d'autres maladies chroniques ou de tumeurs du sang qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion et n'avaient pas reçu de diagnostic de myélome multiple.
De plus, nous avons besoin de volontaires en bonne santé.
Les volontaires en bonne santé désignent les personnes sans maladie physique grave, sans maladie immunitaire ni antécédents familiaux de maladie mentale. Il n'y a pas de distinction entre l'âge, le sexe et la nationalité.
|
|
|
Groupe Myélome Multiple
Dans le groupe d'exposition, tous les patients atteints de myélome multiple remplissaient les critères d'inclusion et ne remplissaient pas les critères d'exclusion, y compris la planification d'une autogreffe de cellules souches ou non.
Il n'y a pas de distinction d'âge, de sexe et de nationalité.
|
Objectif Observer l'innocuité et l'efficacité des biomarqueurs liés au bortézomib.
Y compris les gènes, les métabolites, etc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Toxicités du traitement : névrite
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
|
Réponses confirmées : réponse strictement complète, sCR
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
|
Réponses confirmées : réponse complète, CR
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
|
Réponses confirmées : Très bonne réponse partielle, VGPR
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
|
Réponses confirmées : Réponse partielle, PR
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
|
Réponses confirmées : rémission minimale, RM
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
|
Réponses confirmées : maladie stable, SD
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
|
Maladie progressive, MP
Délai: De l'inscription à décembre 2022
|
De l'inscription à décembre 2022
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: De l'inscription à la progression de la maladie ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'en décembre 2022
|
De l'inscription à la progression de la maladie ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'en décembre 2022
|
|
La survie globale
Délai: De l'inscription au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'en décembre 2022
|
De l'inscription au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'en décembre 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lihong Liu, Doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Agents antinéoplasiques
- Bortézomib
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-9-23-7
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .