Avaliação do Tratamento Clínico do Mieloma Múltiplo Baseado em Multi-ômica
Avaliando o Estudo do Tratamento Clínico do Mieloma Múltiplo Baseado em Ómicas Analíticas
Com o surgimento de novos medicamentos, a taxa de sobrevivência a curto prazo do mieloma múltiplo aumentou significativamente. No entanto, no tratamento clínico, os médicos constataram que diferentes pacientes podem apresentar diferentes eficácias clínicas e reações adversas ao usar o tratamento padrão. Alguns estudos mostraram que diferenças genéticas e metabólicas em pacientes com mieloma múltiplo podem ser um fator importante que afeta a eficácia clínica.
Neste projeto serão estudadas amostras de sangue periférico e medula óssea de pacientes com mieloma múltiplo utilizando os métodos de genômica, proteômica, metabonômica e transcriptômica. Espera-se encontrar biomarcadores e genes relacionados à eficácia clínica, reações adversas e concentração sanguínea de bortezomibe em amostras de sangue periférico. Se o tamanho da amostra for grande o suficiente, a equipe do projeto espera estabelecer um modelo de previsão para a eficácia e segurança do esquema contendo bortezomibe para pacientes com mieloma múltiplo por meio dos estudos acima. Os investigadores esperam que o sistema de avaliação possa fornecer uma referência para a formulação clínica do esquema de administração de medicamentos apropriado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100020
- Beijng Chao Yang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
No grupo de exposição, todos os pacientes com mieloma múltiplo preencheram os critérios de inclusão e não de exclusão, incluindo planejamento para transplante autólogo de células-tronco ou não. Não há distinção entre idade, sexo e nacionalidade.
O grupo de controle saudável coletou principalmente pacientes com outras doenças crônicas ou tumores sanguíneos que não atenderam aos critérios de exclusão e não foram diagnosticados com mieloma múltiplo. Não há distinção entre idade, sexo e nacionalidade.
Descrição
Critério de inclusão:
grupo de exposição:
- Pacientes diagnosticados com mieloma múltiplo.
- Os pacientes com hibridização in situ fluorescente relatam os resultados e tentam obter os resultados do diagnóstico genético.
- grupo de controle saudável: pacientes diagnosticados sem mieloma múltiplo, como outras doenças crônicas ou tumores sanguíneos.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem informações clínicas completas.
- Pacientes com doenças epidêmicas malignas.
- Pacientes com abuso de álcool ou hábitos alimentares especiais.
- Pacientes com doenças do sistema digestivo, como doença inflamatória intestinal, doença infecciosa intestinal ou outras doenças que possam afetar a função do sistema digestivo.
- Pacientes com história de operação gastrointestinal.
- Pacientes com insuficiência renal grave sem diálise regular.
- Pacientes com outras possibilidades que apresentam lesão grave da função hepática ou renal sem intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de saúde
O grupo de controle saudável coletou principalmente pacientes com outras doenças crônicas ou tumores sanguíneos que não atenderam aos critérios de exclusão e não foram diagnosticados com mieloma múltiplo.
Além disso, precisamos de alguns voluntários saudáveis.
Voluntários saudáveis referem-se a pessoas sem doença física grave, doença imunológica e história familiar de doença mental. Não há distinção entre idade, sexo e nacionalidade.
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Grupo de mieloma múltiplo
No grupo de exposição, todos os pacientes com mieloma múltiplo preencheram os critérios de inclusão e não de exclusão, incluindo planejamento para transplante autólogo de células-tronco ou não.
Não há distinção entre idade, sexo e nacionalidade.
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Objetivo Observar a segurança e eficácia dos biomarcadores relacionados ao bortezomibe.
Incluindo genes, metabólitos, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Toxicidades do tratamento: neurite
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Respostas confirmadas: Resposta estritamente completa, sCR
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Respostas confirmadas: resposta completa, CR
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Respostas confirmadas: Resposta parcial muito boa, VGPR
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Respostas confirmadas: resposta parcial, PR
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Respostas confirmadas: Remissão mínima, RM
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Respostas confirmadas: doença estável, SD
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Doença progressiva, DP
Prazo: Do registro até dezembro de 2022
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Do registro até dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Do registro à progressão da doença ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, apurado até dezembro de 2022
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Do registro à progressão da doença ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, apurado até dezembro de 2022
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Sobrevida geral
Prazo: Do registro ao óbito por qualquer causa, apurado até dezembro de 2022
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Do registro ao óbito por qualquer causa, apurado até dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lihong Liu, Doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Agentes Antineoplásicos
- Bortezomibe
Outros números de identificação do estudo
- 2020-9-23-7
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