Evaluatie van de klinische behandeling van multipel myeloom op basis van multi-omics
Evaluatie van onderzoek naar klinische behandeling van multipel myeloom op basis van analytische omics
Met de opkomst van nieuwe medicijnen is de overlevingskans van multipel myeloom op korte termijn aanzienlijk toegenomen. Bij klinische behandeling ontdekten artsen echter dat verschillende patiënten verschillende klinische werkzaamheid en bijwerkingen kunnen vertonen bij gebruik van de standaardbehandeling. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat gen- en metabolische verschillen bij patiënten met multipel myeloom een belangrijke factor kunnen zijn die de klinische werkzaamheid beïnvloedt.
In dit project zullen perifere bloedmonsters en beenmerg van patiënten met multipel myeloom bestudeerd worden met behulp van genomics, proteomics, metabonomics en transcriptomics. Verwacht wordt dat het biomarkers en genen vindt die verband houden met klinische werkzaamheid, bijwerkingen en bloedconcentraties van bortezomib in perifere bloedmonsters. Als de steekproefomvang groot genoeg is, verwacht het projectteam door middel van de bovengenoemde onderzoeken een voorspellingsmodel op te stellen voor de werkzaamheid en veiligheid van een bortezomib-bevattend regime voor patiënten met multipel myeloom. Onderzoekers hopen dat het evaluatiesysteem een referentie kan zijn voor de klinische formulering van een geschikt schema voor medicijnafgifte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Beijng Chao Yang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In de blootstellingsgroep voldeden alle patiënten met multipel myeloom aan de opname- en niet aan de uitsluitingscriteria, inclusief het al dan niet plannen van autologe stamceltransplantatie. Er wordt geen onderscheid gemaakt tussen leeftijd, geslacht en nationaliteit.
De gezonde controlegroep verzamelde voornamelijk patiënten met andere chronische ziekten of bloedtumoren die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria en bij wie geen multipel myeloom werd vastgesteld. Er wordt geen onderscheid gemaakt tussen leeftijd, geslacht en nationaliteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
blootstellingsgroep:
- Patiënten met de diagnose multipel myeloom.
- Patiënten met fluorescentie in situ hybridisatie rapporteren resultaten en proberen genetische diagnoseresultaten te verkrijgen.
- gezonde controlegroep: patiënten zonder multipel myeloom, zoals andere chronische ziekten of bloedtumoren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder volledige klinische informatie.
- Patiënten met kwaadaardige epidemische ziekten.
- Patiënten met alcoholmisbruik of speciale voedingsgewoonten.
- Patiënten met aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, zoals inflammatoire darmaandoeningen, intestinale infectieziekten of andere ziekten die de werking van het spijsverteringsstelsel kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale operaties.
- Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie zonder regelmatige dialyse.
- Patiënten met andere mogelijkheden die zonder tussenkomst ernstig lever- of nierfunctieletsel hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheid groep
De gezonde controlegroep verzamelde voornamelijk patiënten met andere chronische ziekten of bloedtumoren die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria en bij wie geen multipel myeloom werd vastgesteld.
We hebben ook enkele gezonde vrijwilligers nodig.
Gezonde vrijwilligers verwijzen naar mensen zonder ernstige lichamelijke ziekte, immuunziekte en familiegeschiedenis van psychische aandoeningen. Er is geen onderscheid tussen leeftijd, geslacht en nationaliteit.
|
|
|
Multipel Myeloom-groep
In de blootstellingsgroep voldeden alle patiënten met multipel myeloom aan de opname- en niet aan de uitsluitingscriteria, inclusief het al dan niet plannen van autologe stamceltransplantatie.
Er wordt geen onderscheid gemaakt tussen leeftijd, geslacht en nationaliteit.
|
Doel Het observeren van de veiligheid en werkzaamheid van bortezomib-gerelateerde biomarkers.
Inclusief genen, metabolieten, etc
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behandelingstoxiciteiten: neuritis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
|
Bevestigde antwoorden: Strikt volledige reactie, sCR
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
|
Bevestigde antwoorden: Volledige reactie, CR
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
|
Bevestigde reacties: zeer goede gedeeltelijke respons, VGPR
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
|
Bevestigde reacties: Gedeeltelijke reactie, PR
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
|
Bevestigde antwoorden: minimale kwijtschelding, MR
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
|
Bevestigde antwoorden: stabiele ziekte, SD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
|
Progressieve ziekte, PD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot december 2022
|
Van inschrijving tot december 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Van registratie tot ziekteprogressie of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot december 2022
|
Van registratie tot ziekteprogressie of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot december 2022
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, getaxeerd tot december 2022
|
Van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, getaxeerd tot december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lihong Liu, Doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Antineoplastische middelen
- Bortezomib
Andere studie-ID-nummers
- 2020-9-23-7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .