Multi-omics에 기반한 다발성 골수종의 임상적 치료 평가
Analytical Omics 기반 다발성 골수종의 임상적 치료 연구 평가
신약의 등장으로 다발성 골수종의 단기 생존율이 크게 높아졌다. 그러나 임상 치료에서 의사들은 표준 치료를 사용할 때 환자마다 임상 효능과 부작용이 다를 수 있음을 발견했습니다. 일부 연구에서는 다발성 골수종 환자의 유전자 및 대사 차이가 임상 효능에 영향을 미치는 중요한 요인일 수 있음을 보여주었습니다.
이 프로젝트에서는 다발성 골수종 환자의 말초 혈액 샘플과 골수를 유전체학, 단백질체학, 메타보노믹스 및 전사체학의 방법을 사용하여 연구합니다. 말초혈액 검체에서 보르테조밉의 임상적 효능, 이상반응, 혈중농도와 관련된 바이오마커 및 유전자를 찾을 수 있을 것으로 기대된다. 표본 크기가 충분히 크다면, 프로젝트 팀은 위의 연구를 통해 다발성 골수종 환자에 대한 보르테조밉 함유 요법의 효능 및 안전성에 대한 예측 모델을 수립할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 연구자들은 평가 시스템이 적절한 약물 전달 계획의 임상 공식화에 대한 참조를 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100020
- Beijng Chao Yang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
노출 그룹에서 모든 다발성 골수종 환자는 자가 줄기 세포 이식 계획 여부를 포함하여 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 못했습니다. 연령, 성별, 국적의 구분은 없습니다.
건강한 대조군은 제외 기준에 맞지 않고 다발성 골수종으로 진단되지 않은 다른 만성 질환 또는 혈액 종양 환자를 주로 수집했습니다. 연령, 성별, 국적의 구분은 없습니다.
설명
포함 기준:
노출 그룹:
- 다발성 골수종 진단을 받은 환자.
- 형광 in situ hybridization을 가진 환자들은 결과를 보고하고, 유전적 진단 결과를 얻기 위해 노력합니다.
- 건강한 대조군: 다른 만성질환이나 혈액종양 등 다발성 골수종 없이 진단된 환자.
제외 기준:
- 완전한 임상 정보가 없는 환자.
- 악성 전염병 환자.
- 알코올 남용 또는 특별한 식습관이 있는 환자.
- 염증성 장질환, 장 감염성 질환 등 소화기계 질환 또는 기타 소화기관 기능에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 환자.
- 위장 수술 병력이 있는 환자.
- 정기적인 투석을 받지 않는 중증 신부전 환자.
- 개입 없이 심각한 간 또는 신장 기능 손상이 있는 다른 가능성이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강 그룹
건강한 대조군은 제외 기준에 맞지 않고 다발성 골수종으로 진단되지 않은 다른 만성 질환 또는 혈액 종양 환자를 주로 수집했습니다.
또한 건강한 자원봉사자가 필요합니다.
건강한 자원봉사자는 심각한 신체질환, 면역질환, 정신질환의 가족력이 없는 자를 말합니다. 나이, 성별, 국적의 구분은 없습니다.
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다발성 골수종 그룹
노출 그룹에서 모든 다발성 골수종 환자는 자가 줄기 세포 이식 계획 여부를 포함하여 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 못했습니다.
연령, 성별, 국적의 구분은 없습니다.
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목적 bortezomib 관련 바이오마커의 안전성과 효능을 관찰합니다.
유전자, 대사체 등을 포함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 독성:신경염
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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확인된 응답: 엄격히 완전한 응답, sCR
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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확인된 응답: 완전한 응답, CR
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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확인된 응답: 매우 좋은 부분 응답, VGPR
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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확인 응답: 부분 응답, PR
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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확인된 응답: 최소 관해, MR
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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확인된 응답: 안정적인 질병, SD
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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진행성 질환, PD
기간: 등록일부터 2022년 12월까지
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등록일부터 2022년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 2022년 12월까지 평가된 등록부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지
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2022년 12월까지 평가된 등록부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지
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전반적인 생존
기간: 등록부터 사유로 인한 사망까지, 2022년 12월까지 평가
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등록부터 사유로 인한 사망까지, 2022년 12월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lihong Liu, Doctor, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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