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第一大臼歯における Compomer および Composite クラス II 修復物の臨床評価: 24 か月の結果

2022年7月16日 更新者:Esra Oz、Suleyman Demirel University
2 年間にわたる一次大臼歯のレジン ハイブリッド複合材料とコンポマー材料の臨床性能を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

すべての治療段階は、行動上の問題を避けるために、同じ経験豊富な小児歯科医 (E.O.) によって行われました。 必要に応じて、2% Xylocaine® DENTAL による局所麻酔を行い、続いてエピネフリン 1: 100.000 (リドカイン HCl およびエピネフリン注射、DENTSPLY Pharmaceutical、USA) による局所麻酔を行いました。 近位表面へのアクセスは、空気-水冷却下で高速ダイヤモンドバー (FD.D.801、Frank Dental、ドイツ) で提供されました。 近位腔を咬合レベルで開いた。 軟質齲蝕象牙質を丸低速鋼バー(SS.1A、 Frank Dental、ドイツ)。

修復物は、コットンロールと唾液排出器で隔離されました。 歯髄からの距離が安全でない場合は、Ca(OH)2 空洞ライナー材料 (Hydrocal LC、Medicept Dental、インド) をベース材料として使用しました。 金属マトリックス バンド (マトリックス バンド、Hahnenkratt、Königsbach-Stein、ドイツ) は、ユニバーサル マトリックス システム (Tofflemire、Hahnenkratt、Königsbach-Stein、ドイツ) と木製のくさび (TDV、No 1) で歯に適用されました。 ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan) は、メーカーの指示に従って空洞に適用されました。 重合のために、LED硬化ライト(Eliapar Freelight、3M ESPE Dental Products、アメリカ)を600mW/cm 2 の光パワー密度で使用した。 製造元の指示に従って、A2 コンポジットレジン (Kerr Herculite Classic) と 2 つの異なるコンポマー材料 (Dyract/XP および R&D Series NOVA) をインクリメンタル技術で歯に塗布し、各インクリメントを 20 秒間光重合させました。 LED硬化ライト。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

*心身ともに健康であること

除外基準:

*全身疾患または医学的合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:複合材料および複合材料
少なくとも 2 つの齲蝕のある近位表面第一大臼歯を持つ 5 ~ 6 歳の子供
コンポマー (Dyract XP、R&D シリーズ NOVA)、コンポジット (Kerr Herculite Classic)、ボンディング (Clearfil TM SE Bond)、Dycall (Hydrocal LC)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
USPHS基準
時間枠:2年まで
第一大臼歯におけるコンポジットレジンとコンポマー修復物の臨床評価
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Esra Oz, Assist Prof、Suleyman Demirel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月23日

一次修了 (実際)

2018年10月23日

研究の完了 (実際)

2020年8月23日

試験登録日

最初に提出

2020年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月16日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 72867572.050.01.04-207321

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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