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Klinische Bewertung von Kompomer- und Komposit-Restaurationen der Klasse II in primären Molaren: 24-Monats-Ergebnisse

16. Juli 2022 aktualisiert von: Esra Oz, Suleyman Demirel University
Ziel war es, die klinische Leistung von Harz-Hybrid-Komposit- und Kompomermaterialien in primären Molaren über einen Zeitraum von 2 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Behandlungsschritte wurden von demselben erfahrenen Kinderzahnarzt (E.O.) durchgeführt, um Verhaltensauffälligkeiten zu vermeiden. Bei Bedarf wurde eine Lokalanästhesie mit 2 % Xylocaine® DENTAL verabreicht, gefolgt von einer Lokalanästhesie mit Epinephrin 1: 100.000 (Lidocain HCl and Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). Der Zugang zu den Approximalflächen wurde mit einem Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrer (FD.D.801, Frank Dental, Deutschland) unter einer Luft-Wasser-Kühlung bereitgestellt. Die proximale Kavität wurde auf okklusaler Ebene eröffnet. Weiches kariöses Dentin wurde mit einem runden Langsamstahlbohrer entfernt (SS.1A, Frank Dental, Deutschland).

Die Restaurationen wurden mit Watterollen und einem Speichelzieher isoliert platziert. Das Ca(OH)2-Kavitätenlinermaterial (Hydrocal LC, Medicept Dental, Indien) wurde als Basismaterial verwendet, wenn der Abstand zur Pulpa nicht sicher war. Ein Metallmatrizenband (Matrixband, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Deutschland) wurde mit einem universellen Matrizensystem (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Deutschland) und Holzkeilen (TDV, Nr. 1) auf den Zahn aufgebracht. ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers auf die Kavität aufgetragen. Für die Polymerisation wurde ein LED-Polymerisationslicht (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerika) mit einer Lichtleistungsdichte von 600 mW/cm2 verwendet. Gemäss Herstellerangaben wurden A2-Composite (Kerr Herculite Classic) und zwei verschiedene Compomer-Materialien (Dyract/XP und R&D Series NOVA) in der Inkrementtechnik auf die Zähne aufgetragen und jedes Inkrement 20 Sek. lang mit einem lichtpolymerisiert LED-Härtungslampe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Isparta, Truthahn, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Geistig und körperlich gesund

Ausschlusskriterien:

* Systemische Erkrankung oder medizinische Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Verbund- und Kompomermaterialien
Kinder im Alter von 5-6 Jahren mit mindestens zwei kariösen primären Molaren an der proximalen Oberfläche
Kompomer (Dyract XP, R&D Series NOVA), Komposit (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
USPHS-Kriterien
Zeitfenster: bis 2 Jahre
Klinische Bewertung von Restaurationen aus Kompositharz und Kompomer in primären Molaren
bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72867572.050.01.04-207321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Primäre Zähne

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