Клиническая оценка компомерных и композитных реставраций класса II в молочных молярах: результаты за 24 месяца
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все этапы лечения проводились одним и тем же опытным детским стоматологом (Е.О.), чтобы избежать поведенческих проблем. При необходимости проводилась местная анестезия 2% Xylocaine® DENTAL с последующей местной анестезией адреналином 1:100 000 (лидокаин HCl и адреналин для инъекций, DENTSPLY Pharmaceutical, США). Доступ к проксимальным поверхностям осуществлялся быстрорежущим алмазным бором (FD.D.801, Frank Dental, Германия) под воздушно-водяным охлаждением. Проксимальную полость вскрывали на окклюзионном уровне. Мягкий кариозный дентин удаляли круглым бором из быстрорежущей стали (SS.1A, Франк Дентал, Германия).
Реставрации изолировали ватными валиками и слюноотсосом. Материал Ca(OH)2 для прокладки полости (Hydrocal LC, Medicept Dental, Индия) использовался в качестве базового материала, если расстояние от пульпы было небезопасным. На зуб накладывали металлическую матричную ленту (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Германия) с помощью универсальной матричной системы (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Германия) и деревянных клиньев (TDV, № 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Окаяма, Япония) наносили на полость в соответствии с инструкциями производителя. Для полимеризации использовали светодиодную полимеризационную лампу (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Америка) с плотностью световой мощности 600 мВт/см2. В соответствии с инструкциями производителя композитная смола A2 (Kerr Herculite Classic) и два разных компомерных материала (Dyract/XP и R&D Series NOVA) были нанесены на зубы инкрементной техникой, и каждый инкремент был светополимеризован в течение 20 секунд с Светодиодная полимеризационная лампа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
* Психически и физически здоров
Критерий исключения:
* Системное заболевание или медицинские осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Композитные и компомерные материалы
Дети в возрасте 5-6 лет, имеющие не менее двух кариозных проксимальных поверхностей молочных моляров.
|
компомер (Dyract XP, R&D Series NOVA), композит (Kerr Herculite Classic), бондинг (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии USPHS
Временное ограничение: до 2 лет
|
Клиническая оценка композитных и компомерных реставраций молочных моляров
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 72867572.050.01.04-207321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .