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Valutazione clinica dei restauri in compomero e composito di classe II nei molari primari: risultati a 24 mesi

16 luglio 2022 aggiornato da: Esra Oz, Suleyman Demirel University
Aveva lo scopo di valutare le prestazioni cliniche dei materiali compositi e compomeri ibridi di resina nei molari primari per un periodo di 2 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutte le fasi del trattamento sono state eseguite dallo stesso dentista pediatrico esperto (E.O.) per evitare problemi comportamentali. Quando necessario, è stata somministrata anestesia topica con Xylocaine® DENTAL al 2%, seguita da anestesia locale con epinefrina 1: 100.000 (lidocaina HCl e iniezione di epinefrina, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). L'accesso alle superfici prossimali è stato fornito con una fresa diamantata ad alta velocità (FD.D.801, Frank Dental, Germania) sotto un refrigerante aria-acqua. La cavità prossimale è stata aperta a livello occlusale. La dentina cariata morbida è stata rimossa con una fresa rotonda in acciaio a bassa velocità (SS.1A, Frank Dental, Germania).

I restauri sono stati posti sotto isolamento con rulli di cotone e aspirasaliva. Il materiale di rivestimento della cavità Ca(OH)2 (Hydrocal LC, Medicept Dental, India) è stato utilizzato come materiale di base se la distanza dalla polpa non era sicura. Al dente è stata applicata una matrice metallica (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germania) con un sistema di matrice universale (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germania) e cunei di legno (TDV, n. 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Giappone) è stato applicato alla cavità secondo le istruzioni del produttore. Per la polimerizzazione è stata utilizzata una lampada fotopolimerizzante a LED (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, America) con una densità di potenza luminosa di 600 mW/cm2. Secondo le istruzioni del produttore, la resina composita A2 (Kerr Herculite Classic) e due diversi materiali compositi (Dyract/XP e R&D Series NOVA) sono stati applicati ai denti con la tecnica incrementale e ogni incremento è stato fotopolimerizzato per 20 secondi con un Lampada polimerizzante a LED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Isparta, Tacchino, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Mentalmente e fisicamente sano

Criteri di esclusione:

* Malattia sistemica o complicanze mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Materiali compositi e compomeri
Bambini di 5-6 anni con almeno due molari primari della superficie prossimale cariati
compomero (Dyract XP, R&D Series NOVA), composito (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri USPHS
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Valutazione clinica di restauri in resina composita e compomero nei molari primari
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72867572.050.01.04-207321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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