- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04678141
Valutazione clinica dei restauri in compomero e composito di classe II nei molari primari: risultati a 24 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le fasi del trattamento sono state eseguite dallo stesso dentista pediatrico esperto (E.O.) per evitare problemi comportamentali. Quando necessario, è stata somministrata anestesia topica con Xylocaine® DENTAL al 2%, seguita da anestesia locale con epinefrina 1: 100.000 (lidocaina HCl e iniezione di epinefrina, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). L'accesso alle superfici prossimali è stato fornito con una fresa diamantata ad alta velocità (FD.D.801, Frank Dental, Germania) sotto un refrigerante aria-acqua. La cavità prossimale è stata aperta a livello occlusale. La dentina cariata morbida è stata rimossa con una fresa rotonda in acciaio a bassa velocità (SS.1A, Frank Dental, Germania).
I restauri sono stati posti sotto isolamento con rulli di cotone e aspirasaliva. Il materiale di rivestimento della cavità Ca(OH)2 (Hydrocal LC, Medicept Dental, India) è stato utilizzato come materiale di base se la distanza dalla polpa non era sicura. Al dente è stata applicata una matrice metallica (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germania) con un sistema di matrice universale (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germania) e cunei di legno (TDV, n. 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Giappone) è stato applicato alla cavità secondo le istruzioni del produttore. Per la polimerizzazione è stata utilizzata una lampada fotopolimerizzante a LED (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, America) con una densità di potenza luminosa di 600 mW/cm2. Secondo le istruzioni del produttore, la resina composita A2 (Kerr Herculite Classic) e due diversi materiali compositi (Dyract/XP e R&D Series NOVA) sono stati applicati ai denti con la tecnica incrementale e ogni incremento è stato fotopolimerizzato per 20 secondi con un Lampada polimerizzante a LED.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Isparta, Tacchino, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Mentalmente e fisicamente sano
Criteri di esclusione:
* Malattia sistemica o complicanze mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Materiali compositi e compomeri
Bambini di 5-6 anni con almeno due molari primari della superficie prossimale cariati
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compomero (Dyract XP, R&D Series NOVA), composito (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri USPHS
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Valutazione clinica di restauri in resina composita e compomero nei molari primari
|
fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72867572.050.01.04-207321
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