Klinisk evaluering av kompomer og kompositt klasse II-restaureringer i primære molarer: 24 måneders resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle behandlingsstadier ble utført av den samme erfarne pediatriske tannlegen (E.O.) for å unngå atferdsproblemer. Ved behov ble lokalbedøvelse med 2 % Xylocaine® DENTAL administrert, etterfulgt av lokalbedøvelse med epinefrin 1:100.000 (lidokain HCl og epinefrininjeksjon, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). Tilgang til proksimale overflater ble gitt med høyhastighets diamantbor (FD.D.801, Frank Dental, Tyskland) under en luft-vann-kjølevæske. Det proksimale hulrommet ble åpnet på okklusalt nivå. Mykt kariest dentin ble fjernet med en rund lavhastighets stålbor (SS.1A, Frank Dental, Tyskland).
Restaureringer ble plassert under isolasjon med bomullsruller og spyttutkaster. Ca(OH)2 hulromsforingsmaterialet (Hydrocal LC, Medicept Dental, India) ble brukt som basismateriale dersom avstanden fra massen ikke var trygg. Et metallmatrisebånd (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Tyskland) ble påført tannen med et universelt matrisesystem (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Tyskland) og trekiler (TDV, nr. 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan) ble påført hulrommet i henhold til produsentens instruksjoner. For polymeriseringen ble det brukt et LED-herdelys (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerika) med en lyseffekttetthet på 600 mW/cm2. I henhold til produsentens instruksjoner ble A2-komposittharpiks (Kerr Herculite Classic) og to forskjellige kompomermaterialer (Dyract/XP og R&D Series NOVA) påført tennene med den inkrementelle teknikken, og hver inkrement ble lyspolymerisert i 20 sek. LED herdelys.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Psykisk og fysisk frisk
Ekskluderingskriterier:
* Systemisk sykdom eller medisinske komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kompositt- og komposittmaterialer
Barn i alderen 5-6 år med minst to karies proksimale overflate primære molarer
|
kompomer (Dyract XP, R&D Series NOVA), kompositt (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
USPHS-kriterier
Tidsramme: opptil 2 år
|
Klinisk evaluering av komposittharpiks- og kompomer-restaureringer i primære molarer
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 72867572.050.01.04-207321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .