Klinické hodnocení výplní kompomeru a kompozitu třídy II v primárních molárech: výsledky za 24 měsíců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechny léčebné stupně byly prováděny stejným zkušeným dětským zubařem (E.O.), aby se předešlo problémům s chováním. V případě potřeby byla podána lokální anestezie 2% Xylocaine® DENTAL, následovaná lokální anestezií adrenalinem 1:100 000 (lidokain HCl and Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). Přístup k proximálním povrchům byl zajištěn vysokorychlostní diamantovou frézou (FD.D.801, Frank Dental, Německo) pod chladicí kapalinou vzduch-voda. Proximální dutina byla otevřena na úrovni okluze. Měkký kazivý dentin byl odstraněn kulatou frézou z nízkorychlostní oceli (SS.1A, Frank Dental, Německo).
Výplně byly umístěny do izolace s bavlněnými smotky a odsliňovačem slin. Materiál Ca(OH)2 dutinky (Hydrocal LC, Medicept Dental, Indie) byl použit jako základní materiál, pokud vzdálenost od buničiny nebyla bezpečná. Na zub byl aplikován kovový matricový pás (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Německo) s univerzálním matricovým systémem (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Německo) a dřevěnými klíny (TDV, č. 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japonsko) byl aplikován do dutiny podle pokynů výrobce. Pro polymeraci bylo použito LED vytvrzovací světlo (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerika) s hustotou světelného výkonu 600 mW/cm2. Podle pokynů výrobce byly na zuby naneseny inkrementální technikou kompozitní pryskyřice A2 (Kerr Herculite Classic) a dva různé kompomerové materiály (Dyract/XP a R&D Series NOVA) a každý přírůstek byl polymerován světlem po dobu 20 sekund pomocí LED polymerační světlo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Psychicky a fyzicky zdravý
Kritéria vyloučení:
* Systémové onemocnění nebo zdravotní komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kompozitní a kompomerové materiály
Děti ve věku 5-6 let s alespoň dvěma kariézními proximálními povrchovými primárními moláry
|
kompomer (Dyract XP, R&D Series NOVA), kompozit (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria USPHS
Časové okno: do 2 let
|
Klinické hodnocení výplní z kompozitní pryskyřice a kompomeru v primárních molárech
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 72867572.050.01.04-207321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt