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Avaliação Clínica de Restaurações de Compômero e Compósito Classe II em Molares Decíduos: Resultados de 24 Meses

16 de julho de 2022 atualizado por: Esra Oz, Suleyman Demirel University
O objetivo foi avaliar o desempenho clínico de resina híbrida composta e materiais compômeros em molares decíduos durante um período de 2 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todas as etapas do tratamento foram realizadas pelo mesmo odontopediatra experiente (E.O.) para evitar problemas de comportamento. Quando necessário, foi administrada anestesia tópica com Xylocaine® DENTAL a 2%, seguida de anestesia local com epinefrina 1:100.000 (lidocaine HCl and Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). O acesso às superfícies proximais foi fornecido com broca diamantada de alta velocidade (FD.D.801, Frank Dental, Alemanha) sob refrigeração ar-água. A cavidade proximal foi aberta no nível oclusal. A dentina cariada mole foi removida com uma broca redonda de aço de baixa rotação (SS.1A, Frank Dental, Alemanha).

As restaurações foram isoladas com rolos de algodão e um ejetor de saliva. O material de revestimento da cavidade Ca(OH)2 (Hydrocal LC, Medicept Dental, Índia) foi usado como material de base se a distância da polpa não fosse segura. Uma banda de matriz metálica (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Alemanha) foi aplicada ao dente com um sistema de matriz universal (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Alemanha) e cunhas de madeira (TDV, No 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japão) foi aplicado na cavidade de acordo com as instruções do fabricante. Para a polimerização, foi utilizado um fotopolimerizador LED (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, América) com uma densidade de potência de luz de 600 mW/cm2. De acordo com as instruções do fabricante, resina composta A2 (Kerr Herculite Classic) e dois materiais compômeros diferentes (Dyract/XP e R&D Series NOVA) foram aplicados aos dentes com a técnica incremental, e cada incremento foi fotopolimerizado por 20 segundos com um Luz de cura LED.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isparta, Peru, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

* Mentalmente e fisicamente saudável

Critério de exclusão:

* Doença sistêmica ou complicações médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Materiais Compósitos e Compómeros
Crianças de 5 a 6 anos com pelo menos dois molares decíduos cariados na superfície proximal
compômero (Dyract XP, R&D Series NOVA), composto (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios USPHS
Prazo: até 2 anos
Avaliação clínica de restaurações de resina composta e compômero em molares decíduos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

23 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

23 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 72867572.050.01.04-207321

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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