- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04678141
Avaliação Clínica de Restaurações de Compômero e Compósito Classe II em Molares Decíduos: Resultados de 24 Meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as etapas do tratamento foram realizadas pelo mesmo odontopediatra experiente (E.O.) para evitar problemas de comportamento. Quando necessário, foi administrada anestesia tópica com Xylocaine® DENTAL a 2%, seguida de anestesia local com epinefrina 1:100.000 (lidocaine HCl and Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). O acesso às superfícies proximais foi fornecido com broca diamantada de alta velocidade (FD.D.801, Frank Dental, Alemanha) sob refrigeração ar-água. A cavidade proximal foi aberta no nível oclusal. A dentina cariada mole foi removida com uma broca redonda de aço de baixa rotação (SS.1A, Frank Dental, Alemanha).
As restaurações foram isoladas com rolos de algodão e um ejetor de saliva. O material de revestimento da cavidade Ca(OH)2 (Hydrocal LC, Medicept Dental, Índia) foi usado como material de base se a distância da polpa não fosse segura. Uma banda de matriz metálica (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Alemanha) foi aplicada ao dente com um sistema de matriz universal (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Alemanha) e cunhas de madeira (TDV, No 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japão) foi aplicado na cavidade de acordo com as instruções do fabricante. Para a polimerização, foi utilizado um fotopolimerizador LED (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, América) com uma densidade de potência de luz de 600 mW/cm2. De acordo com as instruções do fabricante, resina composta A2 (Kerr Herculite Classic) e dois materiais compômeros diferentes (Dyract/XP e R&D Series NOVA) foram aplicados aos dentes com a técnica incremental, e cada incremento foi fotopolimerizado por 20 segundos com um Luz de cura LED.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Isparta, Peru, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Mentalmente e fisicamente saudável
Critério de exclusão:
* Doença sistêmica ou complicações médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Materiais Compósitos e Compómeros
Crianças de 5 a 6 anos com pelo menos dois molares decíduos cariados na superfície proximal
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compômero (Dyract XP, R&D Series NOVA), composto (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios USPHS
Prazo: até 2 anos
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Avaliação clínica de restaurações de resina composta e compômero em molares decíduos
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 72867572.050.01.04-207321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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