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乳磨牙复合体和复合 II 类修复体的临床评估:24 个月结果

2022年7月16日 更新者:Esra Oz、Suleyman Demirel University
其目的是评估 2 年期间树脂混合复合材料和复合体材料在乳磨牙中的临床性能。

研究概览

详细说明

所有治疗阶段均由同一位经验丰富的儿科牙医 (E.O.) 执行,以避免出现行为问题。 必要时,使用 2% Xylocaine® DENTAL 进行局部麻醉,然后使用 1:100.000 肾上腺素(利多卡因 HCl 和肾上腺素注射液,DENTSPLY Pharmaceutical, USA)进行局部麻醉。 在空气-水冷却剂下,使用高速金刚石车针(FD.D.801,Frank Dental,德国)提供接近近端表面的通路。 在咬合水平打开近端腔。 用圆形低速钢牙钻(SS.1A, Frank Dental,德国)。

用棉卷和唾液喷射器隔离修复体。 如果与牙髓的距离不安全,则使用 Ca(OH)2 腔衬材料(Hydrocal LC,Medicept Dental,印度)作为基础材料。 使用通用基质系统(Tofflemire,Hahnenkratt,Königsbach-Stein,德国)和木楔(TDV,No 1)将金属基质带(Matrix band,Hahnenkratt,Königsbach-Stein,Germany)应用于牙齿。 根据制造商的说明,将 ClearfilTM SE Bond(Kuraray Medical Inc,Okayama,Japan)应用于空腔。 对于聚合,使用 LED 固化灯(Eliapar Freelight,3M ESPE Dental Products,美国),光功率密度为 600 mW/cm2。 根据制造商的说明,采用增量技术将 A2 复合树脂(Kerr Herculite Classic)和两种不同的复合材料(Dyract/XP 和 R&D Series NOVA)涂在牙齿上,每个增量使用光聚合 20 秒LED固化灯。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Isparta、火鸡、32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

* 身心健康

排除标准:

* 全身性疾病或躯体并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:复合材料和复合材料
至少有两颗龋齿近端乳磨牙的 5-6 岁儿童
composer (Dyract XP,R&D Series NOVA), composite (Kerr Herculite Classic),Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国公共卫生署标准
大体时间:长达 2 年
复合树脂和复合体修复乳磨牙的临床评价
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Esra Oz, Assist Prof、Suleyman Demirel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月23日

初级完成 (实际的)

2018年10月23日

研究完成 (实际的)

2020年8月23日

研究注册日期

首次提交

2020年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月16日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 72867572.050.01.04-207321

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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