Ocena kliniczna wypełnień kompomerowych i kompozytowych klasy II w zębach trzonowych mlecznych: wyniki po 24 miesiącach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie etapy leczenia zostały przeprowadzone przez tego samego doświadczonego dentystę dziecięcego (EO), aby uniknąć problemów behawioralnych. W razie potrzeby stosowano znieczulenie miejscowe 2% Xylocaine® DENTAL, a następnie znieczulenie miejscowe epinefryną 1:100 000 (lidocaine HCl and Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). Dostęp do powierzchni proksymalnych zapewniono wiertłem diamentowym o dużej prędkości (FD.D.801, Frank Dental, Niemcy) pod chłodzeniem powietrzno-wodnym. Jamę proksymalną otwarto na poziomie okluzyjnym. Miękką próchniczą zębinę usunięto okrągłym wiertłem ze stali wolnoobrotowej (SS.1A, Frank Dental, Niemcy).
Uzupełnienia umieszczono w izolacji za pomocą wacików i ślinociągu. Materiał wypełniający ubytki Ca(OH)2 (Hydrocal LC, Medicept Dental, Indie) był używany jako materiał bazowy, jeśli odległość od miazgi nie była bezpieczna. Metalowa formówka (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Niemcy) została założona na ząb za pomocą uniwersalnego systemu formówek (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Niemcy) i drewnianych klinów (TDV, nr 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japonia) nałożono na ubytek zgodnie z instrukcjami producenta. Do polimeryzacji zastosowano lampę polimeryzacyjną LED (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Ameryka) o gęstości mocy światła 600 mW/cm2. Zgodnie z zaleceniami producenta żywicę kompozytową A2 (Kerr Herculite Classic) i dwa różne materiały kompomerowe (Dyract/XP i R&D Series NOVA) nakładano na zęby techniką przyrostową, a każdą warstwę poddawano polimeryzacji światłem przez 20 sekund za pomocą Lampa utwardzająca LED.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Zdrowy psychicznie i fizycznie
Kryteria wyłączenia:
* Choroby ogólnoustrojowe lub komplikacje medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Materiały kompozytowe i kompomerowe
Dzieci w wieku 5-6 lat z co najmniej dwoma próchniczymi zębami trzonowymi mlecznymi na powierzchni bliższej
|
kompomer (Dyract XP, seria R&D NOVA), kompozyt (Kerr Herculite Classic), klejenie (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria USPHS
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Ocena kliniczna uzupełnień kompozytowych i kompomerowych w mlecznych zębach trzonowych
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72867572.050.01.04-207321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .