Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av Compomer och Composite Klass II-restaurationer i primära molarer: 24 månaders resultat

16 juli 2022 uppdaterad av: Esra Oz, Suleyman Demirel University
Syftet var att utvärdera den kliniska prestandan hos hartshybridkomposit- och kompomermaterial i primära molarer under en 2-årsperiod.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla behandlingsstadier utfördes av samma erfarna pediatriska tandläkare (E.O.) för att undvika beteendeproblem. Vid behov administrerades lokalbedövning med 2% Xylocaine® DENTAL, följt av lokalbedövning med epinefrin 1:100 000 (lidokain HCl och epinefrininjektion, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). Tillgång till proximala ytor försågs med höghastighetsdiamantborr (FD.D.801, Frank Dental, Tyskland) under en luft-vattenkylvätska. Den proximala kaviteten öppnades på ocklusal nivå. Mjuk karies dentin avlägsnades med en rund låghastighetsstålborr (SS.1A, Frank Dental, Tyskland).

Restaureringar placerades under isolering med bomullsrullar och en salivejektor. Ca(OH)2-kavitetsfodermaterialet (Hydrocal LC, Medicept Dental, Indien) användes som basmaterial om avståndet från massan inte var säkert. Ett metallmatrisband (Matrixband, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Tyskland) applicerades på tanden med ett universellt matrissystem (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Tyskland) och träkilar (TDV, nr 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan) applicerades på kaviteten enligt tillverkarens instruktioner. För polymerisationen användes ett LED-härdningsljus (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerika) med en ljuseffekttäthet på 600 mW/cm2. Enligt tillverkarens instruktioner applicerades A2-kompositharts (Kerr Herculite Classic) och två olika kompomermaterial (Dyract/XP och R&D Series NOVA) på tänderna med den inkrementella tekniken, och varje steg ljuspolymeriserades i 20 sekunder med en LED-härdande ljus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Isparta, Kalkon, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

* Psykiskt och fysiskt frisk

Exklusions kriterier:

* Systemisk sjukdom eller medicinska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Komposit- och kompositmaterial
Barn i åldrarna 5-6 år med minst två karies proximala yta primära molarer
compomer (Dyract XP, R&D Series NOVA), komposit (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
USPHS kriterier
Tidsram: upp till 2 år
Klinisk utvärdering av kompositharts och kompomerrestaurationer i primära molarer
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

23 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (FAKTISK)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 72867572.050.01.04-207321

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primära tänder

3
Prenumerera