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Evaluación clínica de restauraciones de clase II con compómero y composite en molares primarios: resultados a los 24 meses

16 de julio de 2022 actualizado por: Esra Oz, Suleyman Demirel University
El objetivo fue evaluar el rendimiento clínico de los materiales compuestos y compómeros de resina híbrida en molares temporales durante un período de 2 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todas las etapas del tratamiento fueron realizadas por el mismo odontopediatra (E.O.) experimentado para evitar problemas de comportamiento. Cuando fue necesario, se administró anestesia tópica con Xylocaine® DENTAL al 2%, seguida de anestesia local con epinefrina 1: 100.000 (lidocaine HCl and Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, EE. UU.). El acceso a las superficies proximales se proporcionó con una fresa de diamante de alta velocidad (FD.D.801, Frank Dental, Alemania) bajo un refrigerante de aire y agua. La cavidad proximal se abrió a nivel oclusal. La dentina cariada blanda se eliminó con una fresa redonda de acero de baja velocidad (SS.1A, Frank Dental, Alemania).

Las restauraciones se colocaron en aislamiento con rollos de algodón y un eyector de saliva. El material de revestimiento de la cavidad Ca(OH)2 (Hydrocal LC, Medicept Dental, India) se usó como material base si la distancia a la pulpa no era segura. Se aplicó al diente una banda de matriz metálica (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Alemania) con un sistema de matriz universal (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Alemania) y cuñas de madera (TDV, No 1). Se aplicó ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japón) a la cavidad de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Para la polimerización se utilizó una lámpara de polimerización LED (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, América) con una densidad de potencia lumínica de 600 mW/cm2. De acuerdo con las instrucciones del fabricante, se aplicó resina compuesta A2 (Kerr Herculite Classic) y dos materiales compómeros diferentes (Dyract/XP y R&D Series NOVA) a los dientes con la técnica incremental, y cada incremento se fotopolimerizó durante 20 segundos con una Lámpara de polimerización LED.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isparta, Pavo, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

* Mental y físicamente saludable

Criterio de exclusión:

* Enfermedad sistémica o complicaciones médicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Materiales compuestos y compómeros
Niños de 5 a 6 años con al menos dos molares temporales en la superficie proximal cariados
compómero (Dyract XP, R&D Series NOVA), compuesto (Kerr Herculite Classic), unión (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios USPHS
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Evaluación clínica de restauraciones de resina compuesta y compómero en molares primarios
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 72867572.050.01.04-207321

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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