Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af Compomer og Composite Klasse II restaureringer i primære kindtænder: 24 måneders resultater

16. juli 2022 opdateret af: Esra Oz, Suleyman Demirel University
Det havde til formål at evaluere den kliniske ydeevne af harpiks-hybrid-komposit- og kompomermaterialer i primære kindtænder over en 2-årig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle behandlingsstadier blev udført af den samme erfarne pædiatriske tandlæge (E.O.) for at undgå adfærdsproblemer. Når det var nødvendigt, blev topisk anæstesi med 2% Xylocaine® DENTAL administreret, efterfulgt af lokalbedøvelse med epinephrin 1: 100.000 (lidokain HCl og Epinephrin Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). Adgang til proksimale overflader blev forsynet med højhastigheds diamantbor (FD.D.801, Frank Dental, Tyskland) under en luft-vand-kølevæske. Det proksimale hulrum blev åbnet på okklusalt niveau. Blødt kariest dentin blev fjernet med en rund lavhastighedsstålbor (SS.1A, Frank Dental, Tyskland).

Restaureringer blev placeret under isolering med bomuldsruller og en spytudstøder. Ca(OH)2 hulrumsforingsmaterialet (Hydrocal LC, Medicept Dental, Indien) blev brugt som basismateriale, hvis afstanden fra pulpen ikke var sikker. Et metalmatrixbånd (Matrix-bånd, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Tyskland) blev påført tanden med et universelt matrixsystem (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Tyskland) og trækiler (TDV, nr. 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan) blev påført hulrummet i henhold til producentens instruktioner. Til polymeriseringen blev der brugt et LED-hærdende lys (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerika) med en lyseffekttæthed på 600 mW/cm2. Ifølge producentens anvisninger blev A2-kompositharpiks (Kerr Herculite Classic) og to forskellige kompomermaterialer (Dyract/XP og R&D Series NOVA) påført tænderne med den trinvise teknik, og hvert trin blev lyspolymeriseret i 20 sek. LED hærdende lys.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Psykisk og fysisk sund

Ekskluderingskriterier:

* Systemisk sygdom eller medicinske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Komposit- og kompositmaterialer
Børn i alderen 5-6 år med mindst to karies proksimale overflade primære kindtænder
Andet: Dyract XP (Dentsply De Trey), Kerr Herculite Classic (Kerr Corporation), R&D Series NOVA (Kuraray Medical Inc) Clearfil TM SE Bond (Kuraray Medical), Hydrocal LC (Medicept Dental)
compomer (Dyract XP, R&D Series NOVA), komposit (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
USPHS kriterier
Tidsramme: op til 2 år
Klinisk evaluering af kompositharpiks og kompomer-restaureringer i primære kindtænder
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Studieleder: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72867572.050.01.04-207321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner