Elsődleges őrlőfogak kompomer és kompozit II. osztályú helyreállításainak klinikai értékelése: 24 hónap eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A viselkedési problémák elkerülése érdekében az összes kezelési szakaszt ugyanaz a tapasztalt gyermekfogorvos (E.O.) végezte. Szükség esetén helyi érzéstelenítést alkalmaztunk 2%-os Xylocaine® DENTAL-lal, majd helyi érzéstelenítést epinefrinnel 1:100 000 (lidokain HCl és epinefrin injekció, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). A proximális felületekhez nagy sebességű gyémántfúróval (FD.D.801, Frank Dental, Németország) fértek hozzá levegő-víz hűtőfolyadék alatt. A proximális üreget az okkluzális szinten nyitottuk. A puha szuvas dentint kerek, alacsony fordulatszámú acélfúróval távolítottuk el (SS.1A, Frank Dental, Németország).
A restaurációkat pamuttekercsekkel és nyálszívóval izolálták. A Ca(OH)2 üregbélelő anyagot (Hydrocal LC, Medicept Dental, India) használtuk alapanyagként, ha a cellulóztól való távolság nem volt biztonságos. Fém mátrixszalagot (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Németország) univerzális mátrixrendszerrel (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Németország) és faékekkel (TDV, No 1) helyeztek a fogra. A ClearfilTM SE Bond-ot (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japán) a gyártó utasításai szerint vittük fel az üregre. A polimerizációhoz 600 mW/cm2 fényteljesítmény-sűrűségű LED-es térhálósító lámpát (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerika) használtunk. A gyártó utasításai szerint A2 kompozit gyantát (Kerr Herculite Classic) és két különböző kompomer anyagot (Dyract/XP és R&D Series NOVA) vittek fel a fogakra inkrementális technikával, és mindegyik inkrementumot 20 másodpercig fénypolimerizáltuk. LED térhálósító lámpa.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
* Lelkileg és testileg egészséges
Kizárási kritériumok:
* Szisztémás betegség vagy orvosi szövődmények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Kompozit és kommer anyagok
5-6 éves gyermekek, akiknek legalább két szuvas, proximális felszíni elsődleges őrlőfoga van
|
kompomer (Dyract XP, R&D Series NOVA), kompozit (Kerr Herculite Classic), kötés (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
USPHS kritériumok
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Kompozit gyanta és kompomer pótlások klinikai értékelése primer őrlőfogban
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72867572.050.01.04-207321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elsődleges fogak
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom