- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04678141
유구치에서 Compomer 및 Composite Class II 수복물의 임상 평가: 24개월 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 치료 단계는 행동 문제를 피하기 위해 동일한 경험이 있는 소아 치과 의사(E.O.)에 의해 수행되었습니다. 필요한 경우 2% Xylocaine® DENTAL로 국소 마취한 후 epinephrine 1:100.000(lidocaine HCl 및 Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA)으로 국소 마취를 시행했습니다. 공기-물 냉각제 하에서 고속 다이아몬드 버(FD.D.801, Frank Dental, Germany)를 사용하여 인접면에 대한 접근이 제공되었습니다. 교합 수준에서 근위 공동이 열렸습니다. 부드러운 우식 상아질은 원형 저속 스틸 버(SS.1A, 프랭크 치과, 독일).
수복물은 면봉과 타액 배출기로 격리되었습니다. Ca(OH)2 캐비티 라이너 재료(Hydrocal LC, Medicept Dental, India)는 치수와의 거리가 안전하지 않은 경우 기본 재료로 사용되었습니다. 메탈 매트릭스 밴드(Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germany)는 범용 매트릭스 시스템(Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germany)과 나무 웨지(TDV, No 1)로 치아에 적용되었습니다. Clearfil™ SE Bond(Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan)를 제조업체의 지침에 따라 와동에 적용했습니다. 중합을 위해 LED 광중합기(Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, America)를 광출력 밀도 600mW/cm2로 사용했습니다. 제조업체의 지침에 따라 A2 복합 레진(Kerr Herculite Classic)과 두 가지 다른 Compomer 재료(Dyract/XP 및 R&D Series NOVA)를 증분 기법으로 치아에 적용하고 각 증분을 20초 동안 광중합했습니다. LED 경화등.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isparta, 칠면조, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
* 정신적, 육체적으로 건강한 사람
제외 기준:
* 전신 질환 또는 의학적 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 복합 및 컴포머 재료
적어도 2개의 우식 근위 표면 유구치가 있는 5-6세 어린이
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컴포머(Dyract XP, R&D 시리즈 NOVA), 컴포지트(Kerr Herculite Classic), 본딩(Clearfil TM SE Bond), Dycall(Hydrocal LC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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USPHS 기준
기간: 최대 2년
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유구치 복합레진 및 컴포머 수복물의 임상적 평가
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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