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유구치에서 Compomer 및 Composite Class II 수복물의 임상 평가: 24개월 결과

2022년 7월 16일 업데이트: Esra Oz, Suleyman Demirel University
2년 동안 일차 대구치에서 레진-하이브리드 복합레진 및 컴포머 재료의 임상 성능을 평가하는 것이 목적이었습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 치료 단계는 행동 문제를 피하기 위해 동일한 경험이 있는 소아 치과 의사(E.O.)에 의해 수행되었습니다. 필요한 경우 2% Xylocaine® DENTAL로 국소 마취한 후 epinephrine 1:100.000(lidocaine HCl 및 Epinephrine Injection, DENTSPLY Pharmaceutical, USA)으로 국소 마취를 시행했습니다. 공기-물 냉각제 하에서 고속 다이아몬드 버(FD.D.801, Frank Dental, Germany)를 사용하여 인접면에 대한 접근이 제공되었습니다. 교합 수준에서 근위 공동이 열렸습니다. 부드러운 우식 상아질은 원형 저속 스틸 버(SS.1A, 프랭크 치과, 독일).

수복물은 면봉과 타액 배출기로 격리되었습니다. Ca(OH)2 캐비티 라이너 재료(Hydrocal LC, Medicept Dental, India)는 치수와의 거리가 안전하지 않은 경우 기본 재료로 사용되었습니다. 메탈 매트릭스 밴드(Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germany)는 범용 매트릭스 시스템(Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Germany)과 나무 웨지(TDV, No 1)로 치아에 적용되었습니다. Clearfil™ SE Bond(Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan)를 제조업체의 지침에 따라 와동에 적용했습니다. 중합을 위해 LED 광중합기(Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, America)를 광출력 밀도 600mW/cm2로 사용했습니다. 제조업체의 지침에 따라 A2 복합 레진(Kerr Herculite Classic)과 두 가지 다른 Compomer 재료(Dyract/XP 및 R&D Series NOVA)를 증분 기법으로 치아에 적용하고 각 증분을 20초 동안 광중합했습니다. LED 경화등.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

* 정신적, 육체적으로 건강한 사람

제외 기준:

* 전신 질환 또는 의학적 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 복합 및 컴포머 재료
적어도 2개의 우식 근위 표면 유구치가 있는 5-6세 어린이
컴포머(Dyract XP, R&D 시리즈 NOVA), 컴포지트(Kerr Herculite Classic), 본딩(Clearfil TM SE Bond), Dycall(Hydrocal LC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
USPHS 기준
기간: 최대 2년
유구치 복합레진 및 컴포머 수복물의 임상적 평가
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 72867572.050.01.04-207321

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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